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Sulfate de magnésium associé à une injection de cocktail intra-articulaire pour l'analgésie après une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou

2 juin 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'arthroplastie totale du genou est une procédure sûre avec d'excellents résultats. Ces dernières années, l’arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou est devenue plus populaire. En vue d'améliorer la récupération après la chirurgie, l'injection intra-articulaire de cocktails pour contrôler la douleur a été développée. Cependant, la dose d’accumulation de sécurité pour l’injection bilatérale simultanée dans le genou reste un problème. Récemment, l'ajout de sulfate de magnésium à l'injection intra-articulaire d'un cocktail dans l'arthroplastie totale unilatérale du genou s'est avéré efficace pour prolonger le contrôle de la douleur. Nous tentons de mener une étude en double aveugle pour évaluer si l'ajout d'un cocktail intra-articulaire de sulfate de magnésium injection à l'un des genoux chez un patient soumis à une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou pourrait effectivement diminuer le score de douleur avec moins de dose d'analgésie ou non.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose avancée bilatérale du genou ou ostéonécrose qui ont tendance à bénéficier d'une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité au sulfate de magnésium
  • hypermagnésémie
  • atteinte cardiaque, hépatique ou rénale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de cocktail avec du sulfate de magnésium
Injection de cocktail avec marcaïne, dexaméthasone, solution saline normale et sulfate de magnésium
Médicament: Sulfate de magnésium
ajouter 300 mg de sulfate de magnésium dans une injection de cocktail
Aucune intervention: Injection de cocktail sans sulfate de magnésium
Injection de cocktail avec marcaïne, dexaméthasone et solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score EVA
Délai: jour 0, jour 1, jour 2, jour 3, jour 7
jour 0, jour 1, jour 2, jour 3, jour 7
puissance musculaire
Délai: jour 0, jour 1, jour 2, jour 3
jour 0, jour 1, jour 2, jour 3
Test jambe droite levée
Délai: jour 0, jour 1, jour 2, jour 3
jour 0, jour 1, jour 2, jour 3
amplitude de mouvement active
Délai: jour 0, jour 1, jour 2, jour 3
jour 0, jour 1, jour 2, jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau de magnésium dans le sang
Délai: jour 0, jour 1
jour 0, jour 1
Niveau de calcium dans le sang
Délai: jour 0, jour 1
jour 0, jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202400399A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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