Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat kombinerat med intraartikulär cocktailinjektion för analgesi efter samtidig bilateral total knäprotesplastik

2 juni 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Total knäprotesplastik är en säker procedur med utmärkt resultat. På senare år har samtidig bilateral total knäprotes blivit mer populär. Med tanke på förbättrad återhämtning efter operation har intraartikulär cocktailinjektion för smärtkontroll utvecklats. Säkerhetsackumuleringsdosen för samtidig bilateral knäinjektion är dock fortfarande ett problem. Nyligen har tillsats av magnesiumsulfat till intraartikulär cocktailinjektion vid unilateral total knäledsplastik visat sig vara effektiv för att förlänga smärtkontroll. Vi frestar att genomföra en dubbelblind studie för att utvärdera att om tillsats av magnesiumsulfat intraartikulär cocktailinjektion till ett av knäna hos en samtidig bilateral total knäprotespatient effektivt kan minska smärtpoängen med mindre analgesidos eller inte.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bilateral knät avancerad artros eller osteonekros som tenderar att få samtidig bilateral total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • överkänslighet mot magnesiumsulfat
  • hypermagnesemi
  • allvarligt nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cocktailinjektion med magnesiumsulfat
Cocktailinjektion med Marcaine, Dexametason, normal koksaltlösning och magnesiumsulfat
Läkemedel: Magnesiumsulfat
tillsätt 300 mg magnesiumsulfat i cocktailinjektion
Inget ingripande: Cocktailinjektion utan magnesiumsulfat
Cocktailinjektion med Marcaine, Dexametason och normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 7
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 7
muskelkraft
Tidsram: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
Test med raka ben
Tidsram: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
aktivt rörelseomfång
Tidsram: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Magnesiumnivån i blodet
Tidsram: dag 0, dag 1
dag 0, dag 1
Kalciumhalten i blodet
Tidsram: dag 0, dag 1
dag 0, dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2024

Första postat (Faktisk)

6 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202400399A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera