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Solfato di magnesio combinato con iniezione intraarticolare di cocktail per l'analgesia dopo artroplastica totale bilaterale simultanea del ginocchio

2 giugno 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L’artroplastica totale del ginocchio è una procedura sicura con risultati eccellenti. Negli ultimi anni, l’artroplastica totale bilaterale simultanea del ginocchio è diventata più popolare. In vista di un migliore recupero dopo l'intervento chirurgico, è stata sviluppata l'iniezione intraarticolare di un cocktail per il controllo del dolore. Tuttavia, la dose di accumulo di sicurezza per l’iniezione bilaterale simultanea nel ginocchio è ancora un problema. Recentemente, l'aggiunta di solfato di magnesio all'iniezione intraarticolare di un cocktail nell'artroplastica totale unilaterale del ginocchio si è dimostrata efficace per prolungare il controllo del dolore. Tentiamo di condurre uno studio in doppio cieco per valutare se l'aggiunta di un'iniezione intraarticolare di cocktail di solfato di magnesio a uno dei ginocchia in pazienti sottoposti ad artroplastica totale bilaterale simultanea del ginocchio potrebbe effettivamente ridurre il punteggio del dolore con una dose di analgesia inferiore o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • osteoartrosi avanzata o osteonecrosi bilaterale del ginocchio che tendono a ricevere un'artroplastica totale bilaterale simultanea del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità al solfato di magnesio
  • ipermagnesiemia
  • grave compromissione cardiaca, epatica o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione cocktail con solfato di magnesio
Iniezione cocktail con marcaina, desametasone, soluzione salina e solfato di magnesio
Droga: Solfato di magnesio
aggiungendo 300 mg di solfato di magnesio nell'iniezione del cocktail
Nessun intervento: Cocktail iniettabile senza solfato di magnesio
Iniezione cocktail con marcaina, desametasone e soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 7
giorno 0, giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 7
Forza muscolare
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 1, giorno 2, giorno 3
giorno 0, giorno 1, giorno 2, giorno 3
Test della gamba tesa sollevata
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 1, giorno 2, giorno 3
giorno 0, giorno 1, giorno 2, giorno 3
range di movimento attivo
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 1, giorno 2, giorno 3
giorno 0, giorno 1, giorno 2, giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di magnesio nel sangue
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 1
giorno 0, giorno 1
Livello di calcio nel sangue
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 1
giorno 0, giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202400399A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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