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Sulfato de magnésio combinado com injeção intra-articular de coquetel para analgesia após artroplastia total bilateral simultânea do joelho

2 de junho de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A artroplastia total do joelho é um procedimento seguro e com excelente resultado. Nos últimos anos, a artroplastia total bilateral simultânea do joelho tornou-se mais popular. Visando uma melhor recuperação após a cirurgia, foi desenvolvida a injeção intra-articular de coquetel para controle da dor. No entanto, a dose de acumulação de segurança para injeção bilateral simultânea no joelho ainda é um problema. Recentemente, a adição de sulfato de magnésio à injeção intra-articular de coquetel na artroplastia total unilateral do joelho provou ser eficaz para prolongar o controle da dor. Tentamos conduzir um estudo duplo-cego para avaliar se a adição de injeção intra-articular de coquetel de sulfato de magnésio a um dos joelhos em paciente com artroplastia total bilateral simultânea de joelho poderia efetivamente diminuir o escore de dor com menor dose de analgesia ou não.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite ou osteonecrose avançada bilateral do joelho que tendem a receber artroplastia total bilateral do joelho simultânea

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade ao sulfato de magnésio
  • hipermagnesemia
  • comprometimento cardíaco, hepático ou renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de coquetel com sulfato de magnésio
Injeção de coquetel com Marcaína, Dexametasona, soro fisiológico e Sulfato de Magnésio
Medicamento: Sulfato de magnésio
adicionando 300mg de sulfato de magnésio na injeção de coquetel
Sem intervenção: Injeção de coquetel sem sulfato de magnésio
Injeção de coquetel com marcaína, dexametasona e solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: dia 0, dia 1, dia 2, dia 3, dia 7
dia 0, dia 1, dia 2, dia 3, dia 7
força muscular
Prazo: dia 0, dia 1, dia 2, dia 3
dia 0, dia 1, dia 2, dia 3
Teste de perna reta levantada
Prazo: dia 0, dia 1, dia 2, dia 3
dia 0, dia 1, dia 2, dia 3
amplitude de movimento ativa
Prazo: dia 0, dia 1, dia 2, dia 3
dia 0, dia 1, dia 2, dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de magnésio no sangue
Prazo: dia 0, dia 1
dia 0, dia 1
Nível de cálcio no sangue
Prazo: dia 0, dia 1
dia 0, dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202400399A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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