Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat kombinert med intraartikulær cocktailinjeksjon for analgesi etter samtidig bilateral total kneartroplastikk

2. juni 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Total kneartroplastikk er en sikker prosedyre med utmerket resultat. De siste årene har samtidig bilateral total kneprotese blitt mer populær. Med tanke på økt utvinning etter operasjonen er det utviklet intraartikulær cocktailinjeksjon for smertekontroll. Imidlertid er sikkerhetsakkumuleringsdosen for samtidig bilateral kneinjeksjon fortsatt et problem. Nylig har tilsetning av magnesiumsulfat til intraartikulær cocktailinjeksjon ved unilateral total kneartroplastikk vist seg effektiv for å forlenge smertekontroll. Vi frister til å gjennomføre en dobbeltblindet studie for å evaluere at om tilsetning av magnesiumsulfat intraartikulær cocktailinjeksjon til ett av knærne hos samtidig bilateral total kneartroplastikkpasient kan effektivt redusere smertescore med mindre analgesidose eller ikke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bilateral avansert kneartrose eller osteonekrose som har en tendens til å få samtidig bilateral total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet for magnesiumsulfat
  • hypermagnesemi
  • alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cocktailinjeksjon med magnesiumsulfat
Cocktailinjeksjon med Marcaine, Dexamethason, normal saltvann og magnesiumsulfat
Legemiddel: Magnesiumsulfat
tilsetning av 300 mg magnesiumsulfat i cocktailinjeksjon
Ingen inngripen: Cocktailinjeksjon uten magnesiumsulfat
Cocktailinjeksjon med Marcaine, Dexamethason og vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 7
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 7
muskelkraft
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
Test med rett ben hevet
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Magnesiumnivå i blodet
Tidsramme: dag 0, dag 1
dag 0, dag 1
Kalsiumnivå i blodet
Tidsramme: dag 0, dag 1
dag 0, dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202400399A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere