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硫酸镁联合关节内鸡尾酒注射用于双侧同步全膝关节置换术后镇痛

2024年6月2日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
全膝关节置换术是一种安全且效果良好的手术。 近年来，同步双侧全膝关节置换术越来越流行。 为了促进手术后的康复，已经开发了用于控制疼痛的关节内鸡尾酒注射。 然而，双侧膝关节同时注射的安全累积剂量仍然是一个问题。 最近，在单侧全膝关节置换术中，在关节内鸡尾酒注射中添加硫酸镁已被证明可以有效延长疼痛控制时间。 我们试图进行一项双盲研究，以评估在同时进行双侧全膝关节置换术的患者的一侧膝盖中添加硫酸镁关节内鸡尾酒注射是否可以以较少的镇痛剂量有效降低疼痛评分。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 双侧膝关节晚期骨关节炎或骨坏死，倾向于同时接受双侧全膝关节置换术

排除标准：

  • 对硫酸镁过敏
  • 高镁血症
  • 严重的心脏、肝脏或肾脏受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：硫酸镁鸡尾酒注射
玛卡因、地塞米松、生理盐水和硫酸镁的鸡尾酒注射
药品：硫酸镁
鸡尾酒注射液中加入300mg硫酸镁
无干预：不含硫酸镁的鸡尾酒注射液
玛卡因、地塞米松和生理盐水的鸡尾酒注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟评分
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 7 天
第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 7 天
肌肉力量
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天
第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天
直腿抬高试验
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天
第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天
主动运动范围
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天
第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
血液中的镁含量
大体时间：第 0 天、第 1 天
第 0 天、第 1 天
血液中的钙含量
大体时间：第 0 天、第 1 天
第 0 天、第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月2日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202400399A3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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