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Sulfato de magnesio combinado con inyección de cóctel intraarticular para analgesia después de una artroplastia total de rodilla bilateral simultánea

2 de junio de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
La artroplastia total de rodilla es un procedimiento seguro con excelentes resultados. En los últimos años se ha vuelto más popular la artroplastia total de rodilla bilateral simultánea. Con vistas a mejorar la recuperación después de la cirugía, se ha desarrollado una inyección de cóctel intraarticular para controlar el dolor. Sin embargo, la dosis acumulada de seguridad para la inyección bilateral simultánea en la rodilla sigue siendo un problema. Recientemente, se ha demostrado que agregar sulfato de magnesio a la inyección intraarticular de cóctel en la artroplastia total unilateral de rodilla es eficaz para prolongar el control del dolor. Tenemos la tentación de realizar un estudio doble ciego para evaluar si agregar una inyección de cóctel intraarticular de sulfato de magnesio a una de las rodillas en un paciente con artroplastia total de rodilla bilateral simultánea podría disminuir eficazmente la puntuación del dolor con menos dosis de analgesia o no.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shih Hui Peng
  • Número de teléfono: +886975360757
  • Correo electrónico: b9502066@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • osteoartritis u osteonecrosis avanzada de rodilla bilateral que tienden a recibir artroplastia total de rodilla bilateral simultánea

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad al sulfato de magnesio
  • hipermagnesemia
  • Compromiso cardíaco, hepático o renal grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección de cóctel con sulfato de magnesio
Inyección de cóctel con marcaína, dexametasona, solución salina normal y sulfato de magnesio.
Droga: Sulfato de magnesio
agregar 300 mg de sulfato de magnesio a la inyección del cóctel
Sin intervención: Cóctel inyectable sin Sulfato de Magnesio
Inyección de cóctel con marcaína, dexametasona y solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: día 0, día 1, día 2, día 3, día 7
día 0, día 1, día 2, día 3, día 7
Poder muscular
Periodo de tiempo: día 0, día 1, día 2, día 3
día 0, día 1, día 2, día 3
Prueba de pierna levantada estirada
Periodo de tiempo: día 0, día 1, día 2, día 3
día 0, día 1, día 2, día 3
rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: día 0, día 1, día 2, día 3
día 0, día 1, día 2, día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de magnesio en sangre.
Periodo de tiempo: día 0, día 1
día 0, día 1
Nivel de calcio en sangre.
Periodo de tiempo: día 0, día 1
día 0, día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202400399A3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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