Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý v kombinaci s intraartikulární koktejlovou injekcí pro analgezii po simultánní bilaterální totální endoprotéze kolene

2. června 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Totální endoprotéza kolene je bezpečný zákrok s vynikajícím výsledkem. V posledních letech se stala populárnější simultánní oboustranná totální endoprotéza kolena. S ohledem na lepší zotavení po operaci byla vyvinuta intraartikulární koktejlová injekce pro kontrolu bolesti. Nicméně bezpečnostní akumulační dávka pro současnou oboustrannou injekci kolena je stále problémem. Nedávno bylo prokázáno, že přidání síranu hořečnatého k intraartikulární injekci koktejlu při jednostranné totální endoprotéze kolene je účinné pro prodloužení kontroly bolesti. Pokusili jsme se provést dvojitě zaslepenou studii, abychom vyhodnotili, zda přidání intraartikulární koktejlové injekce síranu hořečnatého do jednoho z kolen u pacienta se simultánní bilaterální totální endoprotézou kolene by mohlo účinně snížit skóre bolesti s menší dávkou analgezie či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bilaterální kolenní pokročilá osteoartritida nebo osteonekróza, kteří mají tendenci podstupovat současnou bilaterální totální endoprotézu kolena

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na síran hořečnatý
  • hypermagnezémie
  • závažné poškození srdce, jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koktejlová injekce se síranem hořečnatým
Koktejlová injekce s marcainem, dexamethasonem, normálním fyziologickým roztokem a síranem hořečnatým
Lék: Síran hořečnatý
přidání 300 mg síranu hořečnatého do koktejlové injekce
Žádný zásah: Koktejlová injekce bez síranu hořečnatého
Koktejlová injekce s Marcainem, Dexamethasonem a normálním fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: den 0, den 1, den 2, den 3, den 7
den 0, den 1, den 2, den 3, den 7
svalovou sílu
Časové okno: den 0, den 1, den 2, den 3
den 0, den 1, den 2, den 3
Test se zvednutou rovnou nohou
Časové okno: den 0, den 1, den 2, den 3
den 0, den 1, den 2, den 3
aktivní rozsah pohybu
Časové okno: den 0, den 1, den 2, den 3
den 0, den 1, den 2, den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina hořčíku v krvi
Časové okno: den 0, den 1
den 0, den 1
Hladina vápníku v krvi
Časové okno: den 0, den 1
den 0, den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202400399A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit