両側同時人工膝関節全置換術後の鎮痛のための硫酸マグネシウムと関節内カクテル注射の併用
2024年6月2日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
人工膝関節全置換術は安全な手術であり、優れた結果が得られます。
近年、両側同時人工膝関節置換術が普及してきました。
術後の回復促進の観点から、痛みをコントロールするための関節内カクテル注射が開発されました。
しかし、膝同時両側注射の安全蓄積線量は依然として問題です。
最近、片側人工膝関節全置換術における関節内カクテル注射に硫酸マグネシウムを追加することが、長期にわたる痛みのコントロールに効果的であることが証明されました。
我々は、両側同時人工膝関節全置換術患者の片方の膝に硫酸マグネシウム関節内カクテル注射を追加することで、より少ない鎮痛量で疼痛スコアを効果的に低下させることができるかどうかを評価するために、二重盲検試験を実施しようと試みている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shih Hui Peng
- 電話番号：+886975360757
- メール：b9502066@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両側膝の進行性変形性関節症または骨壊死を患っている方は、両側同時人工膝関節全置換術を受ける傾向があります。
除外基準:
- 硫酸マグネシウムに対する過敏症
- 高マグネシウム血症
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：硫酸マグネシウムのカクテル注射
マルカイン、デキサメタゾン、生理食塩水、硫酸マグネシウムのカクテル注射
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カクテル注射に300mgの硫酸マグネシウムを添加
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介入なし：硫酸マグネシウムを含まないカクテル注射
マルカイン、デキサメタゾン、生理食塩水のカクテル注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VASスコア
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目、7日目
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0日目、1日目、2日目、3日目、7日目
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筋力
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目
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0日目、1日目、2日目、3日目
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まっすぐな脚を上げたテスト
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目
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0日目、1日目、2日目、3日目
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アクティブな可動範囲
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目
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0日目、1日目、2日目、3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液中のマグネシウム濃度
時間枠：0日目、1日目
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0日目、1日目
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血中のカルシウム濃度
時間枠：0日目、1日目
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0日目、1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhao C, Wang L, Chen L, Wang Q, Kang P. Effects of magnesium sulfate on periarticular infiltration analgesia in total knee arthroplasty: a prospective, double-blind, randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2023 Apr 14;18(1):301. doi: 10.1186/s13018-023-03790-w.
- Wang Q, Zhao C, Hu J, Ma T, Yang J, Kang P. Efficacy of a Modified Cocktail for Periarticular Local Infiltration Analgesia in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blinded, Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2023 Mar 1;105(5):354-362. doi: 10.2106/JBJS.22.00614. Epub 2023 Mar 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月2日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202400399A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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