Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti yhdistettynä nivelensisäiseen cocktail-injektioon analgesiaa varten samanaikaisen kahdenvälisen polven artroplastian jälkeen

sunnuntai 2. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Polven kokonaisartroplastia on turvallinen toimenpide, jolla on erinomaiset tulokset. Viime vuosina samanaikainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia on tullut suositummaksi. Leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamiseksi on kehitetty intraartikulaarinen cocktail-injektio kivunhallintaan. Kuitenkin turva-akkumulaatioannos samanaikaisessa kahdenvälisessä polvipistoksessa on edelleen ongelma. Viime aikoina magnesiumsulfaatin lisääminen nivelensisäiseen cocktail-injektioon yksipuolisessa polven kokonaisartroplastiassa on osoittautunut tehokkaaksi kivun hallinnassa. Haluamme suorittaa kaksoissokkotutkimuksen arvioidaksemme, voisiko magnesiumsulfaatti-intraarticular-cocktail-injektion lisääminen yhteen polveen samanaikaisen kahdenvälisen polven kokonaisartroplastiapotilaan osalta tehokkaasti vähentää kipupisteitä pienemmällä analgesiaannoksella vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molemminpuolinen polven edennyt nivelrikko tai osteonekroosi, joilla on taipumus saada samanaikaisesti molemminpuolinen polven kokonaisartroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys magnesiumsulfaatille
  • hypermagnesemia
  • vakava sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cocktail-injektio magnesiumsulfaatilla
Cocktail-injektio, jossa on marcaiinia, deksametasonia, normaalia suolaliuosta ja magnesiumsulfaattia
Lääke: Magnesium sulfaatti
lisäämällä 300 mg magnesiumsulfaattia cocktail-injektioon
Ei väliintuloa: Cocktail-injektio ilman magnesiumsulfaattia
Cocktail-injektio, jossa on marcaiinia, deksametasonia ja normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7
päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7
lihasvoimaa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3
päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3
Suora jalka kohotettu testi
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3
päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3
aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3
päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Magnesiumpitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1
päivä 0, päivä 1
Kalsiumpitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1
päivä 0, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202400399A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa