Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния в сочетании с внутрисуставной инъекцией коктейля для обезболивания после одновременного двустороннего тотального эндопротезирования коленного сустава

2 июня 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Тотальное эндопротезирование коленного сустава – безопасная процедура с отличным результатом. В последние годы все большую популярность приобретает одномоментное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава. С целью ускорения восстановления после операции были разработаны внутрисуставные инъекции коктейлей для контроля боли. Однако безопасная кумулятивная доза для одновременной двусторонней инъекции в колено по-прежнему остается проблемой. Недавно было доказано, что добавление сульфата магния к внутрисуставной инъекции коктейля при одностороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава эффективно для длительного контроля боли. Мы склонны провести двойное слепое исследование, чтобы оценить, может ли добавление внутрисуставной инъекции коктейля сульфата магния в одно из колен у пациента с одновременным двусторонним тотальным эндопротезированием коленного сустава эффективно уменьшить интенсивность боли при меньшей дозе анальгезии или нет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shih Hui Peng
  • Номер телефона: +886975360757
  • Электронная почта: b9502066@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • двусторонний остеоартрит или остеонекроз коленного сустава, которые, как правило, получают одновременную двустороннюю тотальную артропластику коленного сустава

Критерий исключения:

  • повышенная чувствительность к сульфату магния
  • гипермагниемия
  • тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекционный коктейль с сульфатом магния
Коктейль для инъекций с маркаином, дексаметазоном, физиологическим раствором и сульфатом магния.
Лекарство: Сульфат магния
добавление 300 мг сульфата магния в инъекционный коктейль
Без вмешательства: Коктейль для инъекций без сульфата магния
Инъекция коктейля с маркаином, дексаметазоном и физиологическим раствором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по шкале VAS
Временное ограничение: день 0, день 1, день 2, день 3, день 7
день 0, день 1, день 2, день 3, день 7
мышечная сила
Временное ограничение: день 0, день 1, день 2, день 3
день 0, день 1, день 2, день 3
Тест с поднятием прямой ноги
Временное ограничение: день 0, день 1, день 2, день 3
день 0, день 1, день 2, день 3
активный диапазон движений
Временное ограничение: день 0, день 1, день 2, день 3
день 0, день 1, день 2, день 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень магния в крови
Временное ограничение: день 0, день 1
день 0, день 1
Уровень кальция в крови
Временное ограничение: день 0, день 1
день 0, день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202400399A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться