Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat kombineret med intraartikulær cocktailinjektion til analgesi efter samtidig bilateral total knæarthroplastik

2. juni 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Total knæarthroplastik er en sikker procedure med fremragende resultat. I de senere år er samtidig bilateral total knæarthroplastik blevet mere populær. Med henblik på øget restitution efter operation er der udviklet intraartikulær cocktailinjektion til smertekontrol. Sikkerhedsakkumuleringsdosis for samtidig bilateral knæinjektion er dog stadig et problem. For nylig har tilsætning af magnesiumsulfat til intraartikulær cocktailinjektion ved unilateral total knæarthroplastik vist sig effektiv til at forlænge smertekontrol. Vi frister til at udføre en dobbeltblindet undersøgelse for at evaluere, om tilsætning af magnesiumsulfat intraartikulær cocktailinjektion til et af knæene hos samtidig bilateral total knæarthroplastikpatient effektivt kunne reducere smertescore med mindre analgesidosis eller ej.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilateral fremskreden knæartrose eller osteonekrose, der har tendens til samtidig bilateral total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for magnesiumsulfat
  • hypermagnesæmi
  • alvorligt nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cocktailinjektion med magnesiumsulfat
Cocktailinjektion med Marcaine, Dexamethason, normal saltvand og magnesiumsulfat
Medicin: Magnesiumsulfat
tilsætning af 300 mg magnesiumsulfat til cocktailinjektion
Ingen indgriben: Cocktailinjektion uden magnesiumsulfat
Cocktailinjektion med Marcaine, Dexamethason og normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 7
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 7
muskelkraft
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
Lige ben hævet test
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Magnesium niveau i blodet
Tidsramme: dag 0, dag 1
dag 0, dag 1
Calciumniveau i blodet
Tidsramme: dag 0, dag 1
dag 0, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202400399A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner