Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát intraartikuláris koktél injekcióval kombinálva fájdalomcsillapítás céljából egyidejű kétoldali teljes térdízületi műtét után

2024. június 2. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A teljes térdízületi műtét biztonságos eljárás, kiváló eredménnyel. Az utóbbi években egyre népszerűbbé vált az egyidejű kétoldali teljes térdízületi műtét. A műtét utáni jobb felépülés érdekében intraartikuláris koktél injekciót fejlesztettek ki fájdalomcsillapításra. Az egyidejű kétoldali térd injekció biztonságos felhalmozódása azonban továbbra is probléma. A közelmúltban a magnézium-szulfát hozzáadása intraartikuláris koktél injekcióhoz egyoldali teljes térdízületi műtét során hatékonynak bizonyult a fájdalom meghosszabbítására. Kísérletet nyújtunk egy kettős vak vizsgálat elvégzésére annak értékelésére, hogy a magnézium-szulfát intraartikuláris koktél injekcióval az egyik térdbe adott egyidejű kétoldali teljes térdízületi műtéten átesett betegnél hatékonyan csökkenthető-e a fájdalom pontszáma kisebb fájdalomcsillapító dózissal vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétoldali térd előrehaladott osteoarthritis vagy osteonecrosis, akik hajlamosak egyidejű kétoldali teljes térdízületi műtétre

Kizárási kritériumok:

  • túlérzékenység a magnézium-szulfáttal szemben
  • hipermagnézia
  • súlyos szív-, máj- vagy vesekárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koktél injekció magnézium-szulfáttal
Koktél injekció marcainnal, dexametazonnal, normál sóoldattal és magnézium-szulfáttal
Drog: Magnézium szulfát
300 mg magnézium-szulfát hozzáadása koktél injekcióhoz
Nincs beavatkozás: Koktél injekció magnézium-szulfát nélkül
Koktél injekció Marcaine-nal, dexametazonnal és normál sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VAS pontszám
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 7. nap
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 7. nap
izomerő
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap
Egyenes lábemelés teszt
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap
aktív mozgástartomány
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Magnézium szint a vérben
Időkeret: 0. nap, 1. nap
0. nap, 1. nap
Kalcium szint a vérben
Időkeret: 0. nap, 1. nap
0. nap, 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202400399A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel