Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat gecombineerd met intra-articulaire cocktailinjectie voor analgesie na gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiek

2 juni 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Een totale knieartroplastiek is een veilige procedure met een uitstekend resultaat. De laatste jaren is gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiek steeds populairder geworden. Met het oog op een beter herstel na een operatie is intra-articulaire cocktailinjectie voor pijnbestrijding ontwikkeld. De veiligheidsaccumulatiedosis voor gelijktijdige bilaterale injectie in de knie is echter nog steeds een probleem. Onlangs is gebleken dat het toevoegen van magnesiumsulfaat aan intra-articulaire cocktailinjecties bij unilaterale totale knieartroplastiek effectief is voor het verlengen van de pijnbeheersing. We zijn in de verleiding om een ​​dubbelblind onderzoek uit te voeren om te evalueren of het toevoegen van een intra-articulaire cocktailinjectie met magnesiumsulfaat aan een van de knieën bij gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiekpatiënten de pijnscore effectief zou kunnen verlagen met een lagere dosis analgesie of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilaterale knie-gevorderde artrose of osteonecrose die de neiging hebben om gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiek te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid voor magnesiumsulfaat
  • hypermagnesiëmie
  • ernstige hart-, lever- of nierproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cocktailinjectie met magnesiumsulfaat
Cocktailinjectie met Marcaine, dexamethason, normale zoutoplossing en magnesiumsulfaat
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
het toevoegen van 300 mg magnesiumsulfaat aan een cocktailinjectie
Geen tussenkomst: Cocktailinjectie zonder magnesiumsulfaat
Cocktailinjectie met Marcaine, Dexamethason en normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 7
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 7
spierkracht
Tijdsspanne: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
Test met gestrekt been
Tijdsspanne: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Magnesiumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 0, dag 1
dag 0, dag 1
Calciumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 0, dag 1
dag 0, dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202400399A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren