캐나다 동아시아 임신이민자를 위한 중국어 버전의 건강한 건강 프로그램
캐나다 내 동아시아 임신 이민자의 정신 건강 지원을 위한 문화 맞춤형 모바일 앱 기반 건강한 사고 프로그램의 타당성
이 연구의 목표는 캐나다에 거주하는 중국 이민 임산부의 주산기 정신 건강을 지원하기 위해 중국 문화에 적응된 심리사회적 개입의 타당성을 결정하는 것입니다. 이 개입은 모바일 애플리케이션을 통해 이용 가능한 THP(Thinking Healthy Program)에서 채택되었으며, 캐나다에 거주하고 18세 이상이며 언어를 구사할 수 있는 중국 이민자 임신부(임신 기간 22주 이상)에게 제공됩니다. 만다린 오렌지. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 캐나다에 거주하는 중국 이민 임산부가 THP의 중국어 버전을 사용할 수 있나요? 그리고 이들이 모바일 앱을 통해 제공되는 프로그램을 사용할 수 있나요?
- 향후 대규모 연구에 사용될 수 있도록 모집, 연구 참가자 유지 및 활동 완료 지원 과정이 얼마나 잘 진행됩니까?
연구에 관심이 있고 연구 기준을 충족하는 여성은 연구 시작 시 설문지를 작성한 후 3주 동안 THP를 사용하고 중재 완료 후 3~4주, 출산 후 6~8주 후에 설문지를 작성합니다( 즉). 일부는 개별 인터뷰에 참여하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 일반적인 정신 건강 상태에는 우울증과 불안이 포함됩니다. 이민자 지위를 갖고 소수 민족 그룹에 속하는 것은 주산기 정신 건강 문제의 가능성 증가와 관련이 있습니다. 문화적으로 맞춤화된 혁신적인 개입의 부족은 이주 여성의 정신 건강 결과에 영향을 미치는 주요 요인입니다. 심리적, 심리사회적 개입이 비이주 여성의 정신 건강을 크게 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 인지 행동 치료에 기초한 저강도, 저비용, 심리사회적 개입("대화 치료")인 건강한 사고 프로그램(THP)은 모듈로 구성된 콘텐츠(예: 아기, 아기의 도착)과 관련된 활동(예: 기분 차트)이 있습니다. 중국에서는 THP가 엄격한 과정을 통해 문화적, 언어적으로 적용되어 여성의 주산기 우울증 관리를 지원하기 위해 제공되었습니다. 문화적으로 적응된 THP에 대한 접근성을 향상시키고 보다 영향력 있는 결과를 보장하기 위해 문화적으로 적응된 THP의 간단한 중국어 버전을 사용하여 중국에서 모바일 앱이 만들어졌습니다.
이 연구의 주요 목적은 (1) 캐나다에 거주하는 중국 이민 임산부에게 모바일 앱을 통해 전달되는 언어적, 문화적으로 적응된 THP의 타당성(수용성 및 유용성)을 평가하는 것입니다. (2) 향후 임상시험에 정보를 제공하기 위해 모집, 유지 및 중재 준수 과정을 조사합니다. 두 번째 목적은 이주 여성의 정신 건강, 특히 우울증에 대한 간단한 중국어 버전의 THP의 효과에 대한 예비 증거를 생성하는 것입니다.
단일 그룹이 기준선, 간단한 중국어 버전의 THP 개입 완료 후 3~4주 및 이후 6~8주에 다시 단일 그룹을 구성하고 정량적으로 평가하는 사전 사후 설계를 포함하는 순차적 설명 혼합 방법 타당성 연구 아기의 탄생. 개입에 참여한 참가자의 하위 집합(n=최대 15명)은 개입에 대한 경험을 공유하기 위해 개별 반구조화된 전화 인터뷰에 초대됩니다.
중재를 위해 50명의 참가자로 구성된 편의 표본을 모집하고, 15명의 참가자 중 일부는 전화를 통해 개별적으로 인터뷰합니다.
참가자는 소셜 미디어(WeChat 및 Xiaohongshu), 연구팀 구성원의 대학 메일링 리스트, 전문 동료(예: 산부인과 전문의)에게 배포, 캐나다 내 동아시아 지역 사회에 봉사하는 사회 및 건강 기반 조직과의 협력을 통해 모집됩니다. .
기본적으로 사회인구학적 특성, 이민자 특성, 건강/산과 병력, 심리적 웰빙 병력이 평가됩니다. 한 번 평가될 잠재적 공변량에는 문화적응(기준선, 밴쿠버 문화 적응 지수) 및 조산(산후 6~8주)이 포함되며, 임신 관련 불안(임신 관련 불안 척도), 신체 증상(환자 건강 설문지)을 포함한 기타 모든 항목이 포함됩니다. -15), 심리적 스트레스(지각된 스트레스 척도-10), 탄력성(Connor-Davidson Resilience Scale-10), 사회적 지지(지각된 사회적 지지의 다차원 척도), 엄마와 아기 관계(산전 및 산후 유대감의 산전 섹션) 척도) 및 환자 활성화(우울증에 대한 행동 활성화 척도)는 위에 나열된 척도와 도구를 사용하여 기준선 및 후속 조치(개입 후 및/또는 산후 6~8주)에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shahirose Premji, PhD, NP
- 전화번호: 79885 613-533-6000
- 이메일: shahirose.premji@queensu.ca
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- 모병
- Queen's University
-
연락하다:
- Shahirose S Premji, NP, PhD
- 전화번호: 79885 1-613-533-6000
- 이메일: shahirose.premji@queensu.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 22주 이상의 임산부 그리고
- ≥ 18세 그리고
- 캐나다에 거주하는 1세대 또는 2세대 중국 이민자(캐나다 외부에서 출생한 동아시아 문화 및 민족적 배경을 가진 사람 또는 적어도 한 명 이상의 부모가 캐나다 외부에서 태어난 사람으로 확인됨) 및
- 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수 > 5로 우울증 양성 검사를 받은 사람; 그리고
- 중국어 말하기와 쓰기를 모두 이해합니다. 그리고
- 인터넷과 안드로이드 운영 체제가 설치된 스마트폰에 접속할 수 있습니다. 그리고
- 활동과 함께 "대화 치료"를 위한 간단한 중국어 버전의 THP가 포함된 연구 모바일 앱을 다운로드하여 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 우울증을 포함한 정신 질환 치료를 받고 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응된 THP 그룹
참가자는 모바일 장치의 Android 기반 앱을 통해 주산기 동안 산모와 태아/유아의 건강과 웰빙과 관련된 세 가지 모듈을 완료하도록 초대됩니다. 또한 각 섹션에는 세 가지 건강한 사고 단계가 포함되어 있어 엄마가 세 가지 영역을 각각 협상하는 데 도움이 됩니다. 입문 세션이 끝나면 각 세션에는 엄마가 완료해야 하는 네 가지 작업이 포함됩니다. 작업에는 1) 이전 섹션의 핵심 메시지 검토, 2) 기분 차트 검토, 3) 해당 섹션의 지정된 영역에서 건강한 사고를 위한 3단계 참여, 4) 섹션 간 제안 활동 연습이 포함됩니다. 세션. |
적응된 THP는 참가자의 문화적, 언어적 특성을 고려합니다.
참가자는 모바일의 Android 기반 앱에서 세 가지 모듈을 완료하도록 초대되며, 여기에는 적응된 THP의 정보와 활동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공부를 위한 모집
기간: 모집기간 중 학습기간은 4개월 예상
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RedCap에서 수집한 데이터와 연구 개입을 통해 앱에서 파생된 사용자 데이터입니다.
연구에 접근하고 모집한 참가자 수를 추적하고 참가자 흐름도에 보고합니다.
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모집기간 중 학습기간은 4개월 예상
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연구 중 유지
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월이 소요됩니다.
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후속 조치에서 손실된 참가자 수(즉, 여기에는 THP 모바일 앱의 간단한 중국어 버전을 사용하지만 후속 평가를 완료하지 못한 탈락자가 포함될 수 있음) 및 분석을 위한 부분 또는 전체 데이터가 있는 참가자 수 추적됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 12개월이 소요됩니다.
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개입 준수
기간: 개입 기간은 평균 3-4주입니다.
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개인이 THP 모바일 앱의 간략한 중국어 버전 콘텐츠를 경험하는 정도(예: 참가자가 모듈에 소비하는 평균 시간, 참가자가 앱 내 건강 보조 도구 및 도구를 사용하는 평균 시간)로 정의됩니다.
앱에서 파생된 사용자 데이터를 통해 측정됩니다.
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개입 기간은 평균 3-4주입니다.
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SUS (System Usability Scale)에서 10 점에서 점수를 매 깁니다
기간: 개입 개시 3-4 주 후
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인터넷 기반인지 행동 요법의 유용성에 대한 객관적인 측정
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개입 개시 3-4 주 후
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앱 기반 THP의 허용 가능성
기간: 개입 개시 3-4 주 후
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Sekhon의 이론적 수용 가능성의 7 가지 영역을 기반으로 한 구조화 된 질문
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개입 개시 3-4 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 기반 THP의 효율성
기간: 기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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에딘버러 출생 우울증 척도 (EPDS; 10 항목).
기준선에서 치료 완료 (3-4 주) 및 아기가 출생 한 후 6-8 주 후의 평균 점수의 변화를 평가하여 중요한 예측 변수를 조정합니다 (예 :
사회적 지원, 마자 유아 결합).
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기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 산후 6~8주
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임신/분만/산욕 결과 질문(5개 항목)
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산후 6~8주
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문화변용
기간: 기준선
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밴쿠버 문화 적응 지수(18개 항목)
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기준선
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임신 관련 불안
기간: 기준선, 개입 개시 후 3-4 주
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임신 관련 불안 척도 (10 개 항목)
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기준선, 개입 개시 후 3-4 주
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체세포 증상
기간: 기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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PHQ-15 (14 개 항목)
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기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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심리적 스트레스
기간: 기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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인식 된 응력 척도 (10 개 항목)
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기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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회복력
기간: 기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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Connor-Davidson 탄력성 척도 (10 개 항목)
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기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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사회적 지원
기간: 기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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인식 된 사회적 지원의 다차원 규모 (12 개 항목)
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기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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수수께끼의 관계
기간: 기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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산후 및 산후 결합 스케일 (5 개 항목)
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기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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환자 활성화
기간: 기준선 및 중재 개시 후 3-4 주
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프리미엄 약식 활성화 척도 (5 개 항목)
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기준선 및 중재 개시 후 3-4 주
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우울증 심각성
기간: 기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
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기준선, 개입 개시 후 3-4 주 및 산후 6-8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahirose Premji, PhD, NP, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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