Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kanadában élő kelet-ázsiai terhes bevándorlók gondolkodó egészségügyi programjának kínai változata

2026. augusztus 18. frissítette: Shahirose Sadrudin Premji

Kulturálisan testre szabott mobilalkalmazás-alapú egészséges gondolkodás program a kelet-ázsiai terhes bevándorlók mentális egészségének támogatására Kanadában

Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e egy Kínában kulturálisan adaptált pszichoszociális beavatkozás a Kanadában élő kínai bevándorló terhes nők perinatális mentális jólétének támogatására. A beavatkozást a Thinking Healthy Programból (THP) adaptálták, amely mobilalkalmazáson keresztül érhető el, és Kanadában élő, 18 éven felüli, beszélő kínai bevándorló terhes nőknek (22 hetes terhesség vagy annál idősebb) kínálják majd. Mandarin. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  • Elfogadható lesz-e a THP kínai változata a Kanadában élő kínai bevándorló terhes nők számára, és használni fogják a mobilalkalmazáson keresztül szállított programot?
  • Mennyire működik jól a toborzás, a résztvevők vizsgálatban való megtartása és a tevékenységek elvégzésének segítése, így használható egy későbbi nagyobb vizsgálathoz?

Azok a nők, akik érdeklődnek a vizsgálat iránt, és megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, a vizsgálat elején kitöltenek egy kérdőívet, majd három hétig használják a THP-t, a beavatkozás befejezése után 3-4 héttel és 6-8 héttel a baba születése után töltik ki a kérdőíveket ( ies). Egyeseket felkérhetnek, hogy vegyenek részt egyéni interjún.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség alatti általános mentális egészségügyi állapotok közé tartozik a depresszió és a szorongás. A bevándorló státusz és az etnikai kisebbségi csoporthoz való tartozás a perinatális mentális egészségügyi problémák megnövekedett valószínűségével függ össze. A kulturálisan testreszabott és innovatív beavatkozás hiánya a bevándorló nők mentális egészségi állapotát befolyásoló döntő tényező. A beszámolók szerint a pszichológiai és pszichoszociális beavatkozások jelentősen javítják a nem migráns nők mentális egészségét. A Thinking Healthy Program (THP), egy alacsony intenzitású, alacsony költségű, kognitív viselkedésterápián alapuló pszichoszociális beavatkozás ("beszélő terápiák"), 12, 1 órás ülésből áll, modulokba rendezett tartalommal (pl. a baba, a baba érkezése), amelyekhez kapcsolódó tevékenységek vannak (pl. hangulati diagram). Kínában a THP-t kulturálisan és nyelvileg szigorú folyamatok alkalmazásával adaptálták, és a nőket a perinatális depresszió kezelésében támogatják. A kulturálisan adaptált THP hozzáférésének javítása és a hatásosabb eredmény biztosítása érdekében Kínában egy mobilalkalmazást hoztak létre a kulturálisan adaptált THP rövid kínai változatával.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy (1) felmérje a nyelvileg és kulturálisan adaptált THP megvalósíthatóságát (elfogadhatóságát és használhatóságát), amelyet egy mobilalkalmazáson keresztül szállítanak Kanadában élő kínai bevándorló terhes nők számára; és (2) megvizsgálja a toborzás, a megtartás és a beavatkozáshoz való ragaszkodás folyamatát, hogy tájékozódjon egy jövőbeli tárgyalásról. A másodlagos cél az, hogy előzetes bizonyítékokat állítsunk elő a THP rövid kínai változatának hatékonyságáról a bevándorló nők mentális jólétére, különösen a depresszióra.

Egy szekvenciális magyarázó, vegyes módszerrel végzett megvalósíthatósági tanulmány, amely magában foglal egy pre-post tervezést, amelyben egyetlen csoportot állítanak össze és mennyiségileg értékelnek az alapvonalon, 3-4 héttel a THP-beavatkozás rövid kínai változatának befejezése után, majd 6-8 héttel azután. babájuk születését. A résztvevők egy részét, akik részt vettek a beavatkozásban (n=15-ig), egyéni félig strukturált telefonos interjúra hívják meg, hogy megosszák a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat.

A beavatkozáshoz egy 50 fős kényelmi mintát vesznek fel, 15 résztvevőből álló részhalmazt pedig telefonon keresztül egyénileg kérdeznek meg.

A résztvevők toborzása a közösségi médián (WeChat és Xiaohongshu), a kutatócsoport tagjainak egyetemi levelezőlistáján, a szakmai kollégáknak (pl. szülészet-nőgyógyászok) és a kanadai kelet-ázsiai közösséget kiszolgáló szociális és egészségügyi szervezetekkel való együttműködésen keresztül történik. .

Kiinduláskor értékelik a szociodemográfiai jellemzőket, a bevándorlók jellemzőit, az egészségügyi/szülészeti anamnézist és a pszichológiai jólét történetét. Az egyszer értékelendő lehetséges kovariánsok közé tartozik az akkulturáció (alapállapot; Vancouver akkulturációs index) és a koraszülés (6-8 héttel a szülés után), míg az összes többi, beleértve a terhességgel kapcsolatos szorongást (terhességhez kapcsolódó szorongás skála), a szomatikus tüneteket (beteg-egészségügyi kérdőív) -15), pszichológiai stressz (Perceived Stress Scale-10), rugalmasság (Connor-Davidson Resilience Scale-10), szociális támogatás (Multidimensional Scale of Perceived Social Support), anya-csecsemő kapcsolat (a Pre- és Postnatal Bonding prenatális része A skála) és a páciens aktiválása (Behavioural Activation for Depression Scale) a kiinduláskor és a nyomon követéskor (a beavatkozás után és/vagy a szülés utáni 6-8 héttel) kerül értékelésre a fent felsorolt ​​skálák és műszerek használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők ≥ 22. terhességi héten ÉS
  • ≥ 18 éves ÉS
  • Kanadában élő első vagy második generációs kínai bevándorlók (akik Kanadán kívül született kelet-ázsiai kulturális és etnikai háttérrel rendelkeznek, vagy akiknek legalább az egyik szülőjük Kanadán kívül született) ÉS
  • akik pozitív depressziót szűrnek a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pontszám > 5; ÉS
  • mind a beszélt, mind az írott mandarin nyelv megértése; ÉS
  • internet-hozzáféréssel és android operációs rendszerrel rendelkező okostelefonnal rendelkezik; ÉS
  • hajlandóak letölteni és használni a tanulmányi mobilalkalmazást a THP rövid kínai változatával a „beszélőterápiához” és a kísérő tevékenységekhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiket jelenleg mentális állapotok, köztük depresszió miatt kezelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptált THP csoport

A résztvevők három, az anyák és a magzatok/csecsemők egészségével és jólétével kapcsolatos modulok kitöltésére várják a perinatális időszakban, egy Android alapú alkalmazáson keresztül a mobileszközükön.

Ezen túlmenően, minden rész magában foglalja a három egészséges gondolkodási lépést, hogy segítse az anyát mindhárom területen.

A bevezető foglalkozás után minden foglalkozás négy feladatból áll, amelyeket az anyáknak kell elvégezniük. A feladatok a következőket tartalmazzák: 1) az előző szakasz legfontosabb üzenetének áttekintése, 2) a hangulati diagram áttekintése, 3) az egészséges gondolkodás három lépésének elvégzése a szakasz számára kijelölt területen, és 4) a javasolt tevékenységek gyakorlása között. üléseken.

Az adaptált THP figyelembe veszi a résztvevők kulturális és nyelvi sajátosságait. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki három modult egy Android-alapú alkalmazáson a mobiljukon, amelyek tele vannak az adaptált THP-től származó információkkal és tevékenységekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás a tanuláshoz
Időkeret: A tanulmányi felvétel során várhatóan 4 hónap
A RedCap által rögzített adatokon és a tanulmányi beavatkozáson keresztül, az alkalmazásból származó felhasználói adatokon keresztül. A vizsgálatba megkeresett és felvett résztvevők számát nyomon követik, és a résztvevők folyamatábrájában jelentik.
A tanulmányi felvétel során várhatóan 4 hónap
Megtartás a tanulmányban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap.
Azon résztvevők száma, akiket elveszítettek a nyomon követés miatt (azaz olyan lemorzsolódók is lehetnek, akik a THP mobilalkalmazás rövid kínai verzióját használják, de nem fejezték be a nyomon követési értékeléseket), valamint azon résztvevők száma, akik részleges vagy teljes adatokkal rendelkeznek az elemzéshez nyomon fogják követni.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap.
A beavatkozás betartása
Időkeret: A beavatkozás időtartama alatt átlagosan 3-4 hét.
Úgy definiálható, hogy az egyének milyen mértékben tapasztalják meg a THP mobilalkalmazás rövid kínai verziójának tartalmát (azaz átlagosan a résztvevők a modulokkal töltött időt, az alkalmazáson belüli egészségügyi asszisztensek és eszközök átlagos használatának időtartamát). Az alkalmazásból származó felhasználói adatok alapján mérve.
A beavatkozás időtartama alatt átlagosan 3-4 hét.
Pontszám a rendszer használhatóság skáláján (SUS) 10 pont
Időkeret: 3-4 héttel a beavatkozás kezdeményezése után
Az internetes kognitív viselkedésterápia használhatóságának objektív mérése
3-4 héttel a beavatkozás kezdeményezése után
Az alkalmazás-alapú THP elfogadhatósága
Időkeret: 3-4 héttel a beavatkozás kezdeményezése után
Strukturált kérdések Sekhon hét elméleti keretének hét területén alapulnak
3-4 héttel a beavatkozás kezdeményezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazás-alapú THP hatékonysága
Időkeret: Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Edinburgh postnatális depressziós skála (EPDS; 10 tétel). Értékelje az átlagos pontszámok megváltoztatását az alapvonaltól a kezelés befejezéséig (3-4 héten) és 6-8 héttel a csecsemő születése után, alkalmazkodva a szignifikáns prediktorokhoz (pl. Társadalmi támogatás, anya-csecsemő kötés).
Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koraszülés
Időkeret: 6-8 héttel a szülés után
Terhesség/szülés/szülési idő Az eredményekkel kapcsolatos kérdések (5 tétel)
6-8 héttel a szülés után
Akkulturáció
Időkeret: Alapvonal
Vancouver akkulturációs index (18 elem)
Alapvonal
Terhességgel kapcsolatos szorongás
Időkeret: Alapvonal, és 3-4 hét a beavatkozás kezdeményezését követően
A terhességgel kapcsolatos szorongásos skála (10 tétel)
Alapvonal, és 3-4 hét a beavatkozás kezdeményezését követően
Szomatikus tünetek
Időkeret: Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
PHQ-15 (14 tétel)
Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Pszichológiai stressz
Időkeret: Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Észlelt stressz skála (10 elem)
Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Rugalmasság
Időkeret: Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Connor-Davidson Resilience Scale (10 elem)
Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Az észlelt társadalmi támogatás többdimenziós skálája (12 tétel)
Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Anya-csecsemő kapcsolat
Időkeret: Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Előtti és postnatális kötési skála (5 tétel)
Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Beteg aktiválása
Időkeret: Alapvonal és 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után
Prémium rövidített aktiválási skála (5 elem)
Alapvonal és 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után
Depressziós súlyosság
Időkeret: Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Alapvonal, 3-4 hét a beavatkozás megkezdése után, és a szülés utáni 6-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahirose Premji, PhD, NP, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6041350
  • FRN 154988 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel