中文版加拿大东亚怀孕移民思维健康计划
基于文化定制的基于移动应用程序的思维健康计划为加拿大东亚怀孕移民提供心理健康支持的可行性
本研究的目的是确定使用适合中国文化的社会心理干预措施来支持加拿大中国移民孕妇的围产期心理健康的可行性。 该干预措施改编自健康思维计划(THP),可通过移动应用程序获取,并将针对居住在加拿大的年满 18 岁、能讲英语的中国移民孕妇(妊娠 22 周或以上)提供。普通话。 本研究旨在回答的主要问题是:
- 居住在加拿大的中国移民孕妇是否可以接受中文版本的 THP?她们是否会使用通过移动应用程序提供的程序?
- 招募、保留参与者参与研究并帮助他们完成活动的过程效果如何,以便将其用于未来更大规模的研究?
对研究感兴趣并符合研究标准的女性将在研究开始时填写一份调查问卷,然后使用THP三周,在完成干预后3-4周和产后6-8周完成调查问卷(即)。 有些人可能会被要求参加个人面试。
研究概览
详细说明
怀孕期间常见的心理健康状况包括抑郁和焦虑。 拥有移民身份和属于少数族裔群体与围产期心理健康问题的可能性增加有关。 缺乏针对文化的定制和创新干预措施是影响移民妇女心理健康结果的一个主要因素。 据报道,心理和心理社会干预措施可显着改善非移徙妇女的心理健康。 健康思维计划 (THP) 是一种基于认知行为疗法的低强度、低成本的社会心理干预(“谈话疗法”),由 12 个 1 小时的课程组成,内容按模块组织(例如,为婴儿、婴儿的到来)有相关的活动(例如情绪表)。 在中国,THP 通过严格的流程在文化和语言上进行了调整,旨在支持女性管理围产期抑郁症。 为了改善访问并确保文化适应的 THP 产生更具影响力的成果,在中国创建了一个移动应用程序,其中包含文化适应的 THP 的简短中文版本。
本研究的主要目的是(1)评估通过移动应用程序向居住在加拿大的中国移民孕妇提供语言和文化适应的 THP 的可行性(可接受性和可用性); (2) 检查招募、保留和坚持干预的过程,为未来的试验提供信息。 第二个目标是提供初步证据,证明简明中文版 THP 对移民妇女心理健康(特别是抑郁症)的有效性。
序贯解释性混合方法可行性研究,涉及事前设计,其中将在基线、完成简短中文版 THP 干预后 3-4 周以及随后 6-8 周再次组装单个小组并进行定量评估他们的孩子的出生。 参与干预的一部分参与者(最多 15 名)将被邀请参加单独的半结构化电话访谈,以分享他们的干预经验。
将招募 50 名参与者作为干预样本,其中 15 名参与者将通过电话进行单独访谈。
将通过社交媒体(微信和小红书)、研究团队成员的大学邮件列表、向专业同事(例如妇产科医生)传播以及与为加拿大东亚社区服务的社会和健康组织合作来招募参与者。
在基线时,将评估社会人口特征、移民特征、健康/产科史和心理健康史。 一次评估的潜在协变量包括文化适应(基线;温哥华文化适应指数)和早产(产后 6 至 8 周),而所有其他变量包括与妊娠相关的焦虑(妊娠相关焦虑量表)、躯体症状(患者健康问卷) -15)、心理压力(感知压力量表-10)、复原力(康纳戴维森复原力量表-10)、社会支持(感知社会支持多维量表)、母婴关系(产前和产后联系的产前部分)量表)和患者激活量表(抑郁行为激活量表)将在基线和随访(干预后和/或产后 6 至 8 周)时使用上面列出的量表和仪器进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- Queen's University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 妊娠 ≥ 22 周的孕妇并且
- ≥ 18 岁并且
- 是居住在加拿大的第一代或第二代中国移民(他们认为是在加拿大境外出生的具有东亚文化和种族背景的人,或者至少有一个父母在加拿大境外出生)并且
- 患者健康问卷 9 (PHQ-9) 得分 > 5,抑郁症筛查呈阳性;和
- 懂普通话口语和书面语;和
- 可以访问互联网和装有 Android 操作系统的智能手机;和
- 愿意下载并使用带有简短中文版THP的学习手机应用程序进行“谈话治疗”并进行相关活动。
排除标准:
- 目前正在接受包括抑郁症在内的精神疾病治疗的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:适应THP组
将邀请参与者通过其移动设备上基于 Android 的应用程序完成与围产期母亲和胎儿/婴儿的健康和福祉相关的三个模块。 此外,每个部分都包含三个健康思维步骤,以帮助母亲处理这三个领域的每一个问题。 介绍课程结束后,每个课程都涉及母亲需要完成的四项任务。 这些任务包括 1) 回顾上一节的关键信息,2) 回顾情绪图表,3) 在本节的指定区域进行健康思考的三个步骤,以及 4) 练习之间的建议活动会议。 |
改编后的 THP 考虑了参与者的文化和语言特征。
参与者将被邀请在手机上基于 Android 的应用程序上完成三个模块,其中填充了改编后的 THP 的信息和活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘学习
大体时间:招募学习期间,预计4个月
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通过RedCap捕获的数据和研究干预App得出的用户数据。
将跟踪接触和招募参与研究的参与者数量,并在参与者流程图中报告。
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招募学习期间,预计4个月
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学习保留率
大体时间:通过学习完成,平均需要12个月。
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失访的参与者人数(即可能包括使用THP移动应用程序简明中文版但未能完成后续评估的退出者),以及拥有部分或完整数据进行分析的参与者人数将被跟踪。
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通过学习完成,平均需要12个月。
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坚持干预
大体时间:通过干预的持续时间,平均为3-4周。
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定义为个人对THP移动应用简明中文版内容的体验程度(即参与者在模块上花费的平均时间、参与者使用应用内健康助手和工具的平均时间)。
通过应用程序派生的用户数据进行衡量。
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通过干预的持续时间,平均为3-4周。
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在系统可用性量表(SUS)上得分10分
大体时间:干预开始后3-4周
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基于Internet的认知行为疗法的可用性客观测量
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干预开始后3-4周
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基于应用程序的THP的可接受性
大体时间:干预开始后3-4周
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基于Sekhon的七个领域的可接受性框架的结构化问题
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干预开始后3-4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于应用程序的THP的有效性
大体时间:基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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爱丁堡产后抑郁量表(EPDS; 10个项目)。
评估从基线到治疗完成(在3-4周)和婴儿出生后6-8周的平均得分变化,以调整重要的预测因子(例如,
社会支持,母亲联系)。
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基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产
大体时间:产后6-8周
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怀孕/分娩/产褥期结果问题(5 项)
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产后6-8周
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文化适应
大体时间:基线
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温哥华文化适应指数(18 项)
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基线
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与怀孕有关的焦虑
大体时间:干预开始后的基线和3-4周
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与怀孕有关的焦虑量表(10个项目)
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干预开始后的基线和3-4周
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躯体症状
大体时间:基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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PHQ-15(14个项目)
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基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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心理压力
大体时间:基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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感知的压力量表(10个项目)
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基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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弹力
大体时间:基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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Connor-Davidson弹性量表(10个项目)
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基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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社会支持
大体时间:基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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感知到的社会支持的多维规模(12个项目)
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基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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母亲的关系
大体时间:基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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产后和产后粘合量表(5个项目)
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基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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患者激活
大体时间:干预开始后的基线和3-4周
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高级缩写激活量表(5个项目)
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干预开始后的基线和3-4周
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抑郁严重程度
大体时间:基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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患者健康调查表9(PHQ-9)
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基线,干预启动后3-4周,产后6-8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shahirose Premji, PhD, NP、Queen's University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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