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- 임상시험 NCT06446258
제왕절개 후 환자의 연조직 동원이 흉터에 미치는 영향 평가
2025년 5월 18일 업데이트: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
이 연구의 목적은 제왕절개 후 환자의 흉터에 대한 연조직 동원의 영향을 평가하는 것입니다.
2주 간격으로 하복부 및 제왕절개 흉터의 연조직을 동원하는 형태(근막 이완 기술)의 두 가지 물리치료 중재가 수행됩니다.
연구자들은 각 치료 세션 전후와 마지막 치료 후 2주(후속 조치)에 평가를 수행할 예정입니다.
삶의 만족도(SWLS(Satisfaction with Life Scale))와 제왕절개 흉터 부위(VSS(Vancouver Scar Scale), Mustoe 분류에 따른 흉터 평가)를 분석합니다.
연구원들은 또한 골반저 근육이 활성화되는 동안(초음파 검사) 복부 근육 수축의 순서를 평가하고 MyotonPro 측정 장치를 사용하여 연조직 장력 상태를 정량화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Techników 3
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Bydgoszcz, Techników 3, 폴란드, 85-801
- Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~45세 여성,
- 6개월 이내에 최소 1회 제왕절개를 받았고,
- 제왕절개 흉터에 물리치료를 사용하지 않음
제외 기준:
- 18세 미만 및 45세 이상의 여성,
- 임산부,
- 복부 메쉬의 존재,
- 복부성형술 후 상태; 신장절제술; 자궁절제술; 방광절제술,
- 자궁근종,
- 장루,
- 신경학적 증상 발생(앉은 자세에서 몸통 굴곡 테스트(슬럼프 테스트), 바빈스키 테스트 및 간대반사 테스트, 좌골 신경 긴장 테스트(수동 직립 다리 올리기 테스트) 및 활시위 등의 요소를 포함하는 기능 테스트에 근거하여 제외) 검사 및 대퇴 신경 검사(앞으로 누운 자세와 옆으로 누운 자세), 무릎 및 발목 반사 검사, 요추-천추 신경 분포에 있는 지표 근육의 표면 감각 및 강도 평가,
- 통증 유발 테스트의 긍정적인 결과: 척추의 축방향 압박과 요추 부위의 추간공의 최대 압박,
- 근막 이완 요법에 대한 금기 사항(활성 암, 심부 정맥 혈전증, 동맥류, 전염병, 바이러스 및 세균 감염, 급성 염증 및 발열),
- CC 수술을 받은 지 6개월 미만인 여성,
- 이전 수술 치료 및 척추 부상,
- 제왕절개 후 수직 흉터,
- 지난 6개월 동안 물리치료를 받았거나,
- 추가로 다음과 같은 동반 질환: 암, 당뇨병, 골다공증, 소화기 질환, 순환계, 류마티스, 정신 및 부인과 질환, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
2주 간격으로 하복부 및 제왕절개 흉터에 2가지 도수치료(근막이완, 연조직 가동화)를 실시합니다.
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연조직 동원은 경험이 풍부한 도수 치료사 팀이 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밴쿠버 흉터 규모 (VSS)
기간: 1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 3. 2차 개입 후 2주(추적)
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VSS(Vancouver Scar Scale)는 혈관성, 색소침착, 유연성 및 높이의 네 가지 매개변수에 따라 흉터를 평가합니다.
각 매개변수에는 0(정상 피부를 나타냄)에서 13(상상할 수 있는 최악의 흉터를 나타냄) 범위의 총점을 얻기 위해 합산될 수 있는 순위 하위 척도가 포함되어 있습니다.
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1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 3. 2차 개입 후 2주(추적)
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Mustoe 분류에 따른 흉터 평가
기간: 1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 3. 2차 개입 후 2주(추적)
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흉터의 모양, 크기, 색상, 통증, 가려움증 등의 증상을 고려하여 6단계로 분류합니다.
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1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 3. 2차 개입 후 2주(추적)
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생활 규모 만족도(SWLS)
기간: 1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 3. 2차 개입 후 2주(추적)
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삶의 만족도 척도(SWLS)는 삶에 대한 만족감을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 응답자가 7점 척도로 평가하는 5개의 진술로 구성됩니다.
응답자는 각 진술이 지금까지 자신의 삶에 어느 정도 적용되는지 평가합니다.
얻은 결과는 삶에 대한 전반적인 만족도입니다.
결과 범위는 5~35점입니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
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1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 3. 2차 개입 후 2주(추적)
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골반저 근육 활성화 중 복부 근육 수축 순서 평가 - 초음파 검사
기간: 1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 첫 번째 개입 후; 3. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 4. 두 번째 개입 후; 5. 2차 개입 후 2주(추적)
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Sonoscape E2 장치
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1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 첫 번째 개입 후; 3. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 4. 두 번째 개입 후; 5. 2차 개입 후 2주(추적)
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연조직 장력의 정량적 평가 - 강성(S)
기간: 1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 첫 번째 개입 후; 3. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 4. 두 번째 개입 후; 5. 2차 개입 후 2주(추적)
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MyotonPro 장치를 사용하여 연조직 장력 상태를 정량화하는 객관적 매개변수[N/m].
검사 중인 조직을 지정된 깊이로 변형하는 데 필요한 근력계의 측정 팁에서 생성되는 힘을 결정합니다.
계획된 검사 동안 제왕절개 부위의 흉터 부위와 요추 부위의 척추 기립근이 평가됩니다.
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1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 첫 번째 개입 후; 3. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 4. 두 번째 개입 후; 5. 2차 개입 후 2주(추적)
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연조직 장력의 정량적 평가 - 감소(D)
기간: 1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 첫 번째 개입 후; 3. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 4. 두 번째 개입 후; 5. 2차 개입 후 2주(추적)
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MyotonPro 장치를 사용하여 연조직 장력 상태를 정량화하는 객관적인 매개변수입니다.
이는 탄력성이라는 조직의 특성을 결정합니다.
변형력이 멈춘 후 근육 조직이 원래 모양으로 돌아가는 능력입니다.
계획된 검사 동안 제왕절개 부위의 흉터 부위와 요추 부위의 척추 기립근이 평가됩니다.
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1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2. 첫 번째 개입 후; 3. 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주) 4. 두 번째 개입 후; 5. 2차 개입 후 2주(추적)
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복횡근 활성화 비율(TrA-AR)
기간: 1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주); 3. 2차 개입 후 2주(추적)
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초음파 검사(Sonoscape E2 기기) : 수축 시 복횡근의 두께(mm)를 휴식 시 복횡근의 두께(mm)로 나누어 TrA 활성화율을 생성
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1. 첫 번째 개입 전(기준선) 2 두 번째 개입 전(첫 번째 개입 후 2주); 3. 2차 개입 후 2주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stupak A, Kondracka A, Fronczek A, Kwasniewska A. Scar Tissue after a Cesarean Section-The Management of Different Complications in Pregnant Women. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 15;18(22):11998. doi: 10.3390/ijerph182211998.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
- Li YP, Liu CL, Zhang ZJ. Feasibility of Using a Portable MyotonPRO Device to Quantify the Elastic Properties of Skeletal Muscle. Med Sci Monit. 2022 Jan 28;28:e934121. doi: 10.12659/MSM.934121.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Intra- and inter-evaluator reliability of the MyotonPRO for the assessment of the viscoelastic properties of caesarean section scar and unscarred skin. Skin Res Technol. 2021 May;27(3):370-375. doi: 10.1111/srt.12956. Epub 2020 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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