Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lágyszövetek mobilizálásának a hegre gyakorolt ​​hatásának felmérése a császármetszés utáni betegeknél

2025. május 18. frissítette: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
A vizsgálat célja, hogy felmérje a lágyrész-mobilizáció hatását a hegre császármetszés utáni betegeknél. Két fizioterápiás beavatkozásra kerül sor az alhasi terület lágyszöveteinek mobilizálása (miofasciális felszabadítási technikák) és a császármetszési heg formájában, két hét különbséggel. A kutatók értékelést végeznek minden egyes terápiás ülés előtt és után, valamint 2 héttel az utolsó terápia után (követés). Elemezzük az élettel való elégedettség szintjét (Satisfaction with Life Scale (SWLS)), valamint a császármetszési heg területét (Vancouver Scar Scale (VSS), hegértékelés a Mustoe osztályozás szerint). A kutatók a medencefenék izomzatának aktivációja során fellépő hasizom összehúzódások sorrendjét is felmérik (ultrahangos vizsgálat), és a MyotonPro mérőeszköz segítségével számszerűsítik a lágyrészek feszültségének állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Lengyelország, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves nők,
  • legalább 1 császármetszésen átesett legalább 6 hónapon belül,
  • nem alkalmaz fizioterápiát császármetszési heg esetén

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 45 év feletti nők,
  • terhes nők,
  • hasi háló jelenléte,
  • állapot abdominoplasztika után; nefrektómia; méheltávolítás; cisztektómia,
  • méh mióma,
  • sztóma,
  • neurológiai tünetek előfordulása (kizárás funkcionális teszt alapján, amely a következő elemeket tartalmazza: törzshajlítási teszt ülő helyzetben (Slump teszt), Babinski teszt és klónikus reflex teszt, ülőideg feszültségteszt (passzív egyenes lábemelés teszt) és íjhúr teszt és femorális idegteszt (elöl és oldalt fekve), térd- és bokareflexek vizsgálata, valamint az indikátorizmok felületi érzetének és erejének felmérése az ágyéki-keresztcsonti gerinc beidegzésében,
  • fájdalomprovokációs tesztek pozitív eredménye: a gerinc axiális kompressziója és a csigolyaközi foramen maximális kompressziója a lumbosacralis gerinc területén,
  • a myofascialis felszabadító terápia ellenjavallatai (aktív rák, mélyvénás trombózis, aneurizmák, fertőző betegségek, vírusos és bakteriális fertőzések, akut gyulladás és láz),
  • nők, akiken CC műtéten esett át kevesebb mint 6 hónapon belül,
  • korábbi műtéti kezelés és gerincsérülés,
  • függőleges heg császármetszés után,
  • fizioterápiás kezelések igénybevétele az elmúlt hat hónapban,
  • továbbá a következő társbetegségek: rák, cukorbetegség, csontritkulás, emésztőrendszeri, keringési betegségek, reumás, mentális és nőgyógyászati ​​betegségek, terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Két manuális terápiás kezelés (miofasciális felszabadítás, lágyrész mobilizáció) az alhasi területen és a császármetszési hegben, két hét különbséggel.
Egyéb: Manuális terápia (myofascialis felszabadítás, lágyrész mobilizáció)
A lágyrész-mobilizációt tapasztalt manuálterapeutákból álló csapat végzi majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vancouver Scar Scale (VSS)
Időkeret: 1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 3. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
A Vancouver Scar Scale (VSS) négy paraméter szerint értékeli a hegeket: érrendszer, pigmentáció, hajlékonyság és magasság. Minden paraméter rangsorolt ​​alskálákat tartalmaz, amelyeket összeadva 0-tól 13-ig (az elképzelhető legrosszabb hegért) 0-tól 13-ig terjedő összpontszámot kaphatunk.
1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 3. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
Hegértékelés a Mustoe besorolás szerint
Időkeret: 1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 3. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
6 szakaszos hegek osztályozás, figyelembe véve a hegek alakját, méretét, színét, valamint az olyan tüneteket, mint a fájdalom és viszketés.
1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 3. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: 1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 3. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) az élettel való elégedettség érzésének mérésére szolgál. Ez az eszköz öt állításból áll, amelyeket a válaszadó hétfokozatú skálán értékel. A válaszadó felméri, hogy az egyes állítások mennyiben vonatkoznak eddigi életére. A kapott eredmény az élettel való elégedettség általános foka. Az eredmények 5 és 35 pont között mozognak. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az élettel való elégedettség érzése.
1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 3. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
A hasizom összehúzódási sorrendjének felmérése a medencefenék izomzatának aktivációja során - ultrahangos vizsgálat
Időkeret: 1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. Az első beavatkozás után; 3. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 4. A második beavatkozás után; 5. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
Sonoscape E2 készülék
1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. Az első beavatkozás után; 3. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 4. A második beavatkozás után; 5. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
A lágyrészek feszültségének kvantitatív értékelése – Merevség (S)
Időkeret: 1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. Az első beavatkozás után; 3. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 4. A második beavatkozás után; 5. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
Objektív paraméter [N/m], amely számszerűsíti a lágyszöveti feszültség állapotát a MyotonPro készülék segítségével. Meghatározza a myométer mérőhegye által generált erőt, amely a vizsgált szövet meghatározott mélységű deformálásához szükséges. A tervezett vizsgálat során felmérjük a császármetszési heg területét és az erector spinae izomzatát az ágyéki szakaszban.
1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. Az első beavatkozás után; 3. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 4. A második beavatkozás után; 5. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
A lágyrészek feszültségének kvantitatív értékelése – csökkenés (D)
Időkeret: 1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. Az első beavatkozás után; 3. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 4. A második beavatkozás után; 5. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
Objektív paraméter, amely számszerűsíti a lágyrészek feszültségének állapotát a MyotonPro készülék segítségével. Meghatározza a szövet egy tulajdonságát, az úgynevezett rugalmasságot. Ez az izomszövet azon képessége, hogy a deformáló erő megszűnése után visszanyerje eredeti alakját. A tervezett vizsgálat során felmérjük a császármetszési heg területét és az erector spinae izomzatát az ágyéki szakaszban.
1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2. Az első beavatkozás után; 3. A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 4. A második beavatkozás után; 5. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
Transversus Abdominis aktivációs arány (TrA-AR)
Időkeret: 1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2 A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 3. Két héttel a második beavatkozás után (követés)
Ultrahangos vizsgálat (Sonoscape E2 készülék): A TrA aktivációs arányt úgy hozzuk létre, hogy a keresztirányú hasizom összehúzódás közbeni vastagságát [mm] elosztjuk a nyugalmi haránt hasizom vastagságával [mm]
1. Az első beavatkozás előtt (alapállapot); 2 A második beavatkozás előtt (két héttel az első beavatkozás után); 3. Két héttel a második beavatkozás után (követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nicolaus Copernicus University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUMKscarmobilisation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel