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软组织松动对剖宫产术后疤痕影响的评估

2025年5月18日 更新者：Piotr Ożóg、Nicolaus Copernicus University
该研究的目的是评估软组织松动对剖宫产术后患者疤痕的影响。 将以松动下腹部软组织（肌筋膜释放技术）和剖腹产疤痕的形式进行两次物理治疗干预，间隔两周。 研究人员将在每次治疗前后以及最后一次治疗后两周（随访）进行评估。 将分析生活满意度水平（生活满意度量表（SWLS））以及剖腹产疤痕面积（温哥华疤痕量表（VSS），根据 Mustoe 分类进行疤痕评估）。 研究人员还将评估盆底肌肉激活过程中腹部肌肉收缩的顺序（超声检查），并使用 MyotonPro 测量装置量化软组织张力的状态。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
    • Techników 3
      • Bydgoszcz、Techników 3、波兰、85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18-45岁女性，
  • 在不少于6个月的时间内进行了至少1次剖腹产手术，
  • 不使用物理疗法治疗剖腹产疤痕

排除标准：

  • 18岁以下和45岁以上的女性，
  • 孕妇,
  • 腹部网状结构的存在，
  • 腹部整形术后的状况；肾切除术；子宫切除术；膀胱切除术，
  • 子宫肌瘤，
  • 气孔，
  • 出现神经系统症状（基于功能测试排除，包括以下内容：坐位躯干屈曲测试（塌陷测试）、巴宾斯基测试和阵挛反射测试、坐骨神经张力测试（被动直腿抬高测试）和弓弦测试和股神经测试（正面卧位和侧卧位），检查膝关节和踝关节反射，以及评估腰骶椎神经支配的浅表感觉和指示肌肉的力量），
  • 疼痛激发试验阳性结果：脊柱轴向受压和腰骶椎区域椎间孔最大受压，
  • 存在肌筋膜释放疗法的禁忌症（活动性癌症、深静脉血栓、动脉瘤、传染病、病毒和细菌感染、急性炎症和发烧），
  • 在不到 6 个月内接受 CC 手术的女性，
  • 既往手术治疗和脊柱损伤，
  • 剖腹产后的垂直疤痕，
  • 在过去六个月中使用物理疗法，
  • 另外还有以下合并症：癌症、糖尿病、骨质疏松症、消化系统疾病、循环系统疾病、风湿病、精神和妇科疾病、妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
对下腹部区域和剖腹产疤痕进行两次手法治疗（肌筋膜松解、软组织动员），间隔两周。
其他：手法治疗（肌筋膜松解、软组织松动）
软组织动员将由经验丰富的手法治疗师团队进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
温哥华疤痕量表 (VSS)
大体时间：1. 第一次干预前（基线）； 2. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 3. 第二次干预后两周（随访）
温哥华疤痕量表 (VSS) 根据四个参数对疤痕进行评级：血管分布、色素沉着、柔韧性和高度。 每个参数都包含分级的子量表，可以将其相加以获得总分，范围从 0（代表正常皮肤）到 13（代表可以想象的最严重疤痕）
1. 第一次干预前（基线）； 2. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 3. 第二次干预后两周（随访）
根据 Mustoe 分类进行疤痕评估
大体时间：1. 第一次干预前（基线）； 2. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 3. 第二次干预后两周（随访）
6 阶段疤痕分类，考虑其形状、大小、颜色以及疼痛和瘙痒等症状。
1. 第一次干预前（基线）； 2. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 3. 第二次干预后两周（随访）
生活满意度量表（SWLS）
大体时间：1. 第一次干预前（基线）； 2. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 3. 第二次干预后两周（随访）
生活满意度量表（SWLS）用于衡量对生活的满意度。 该工具由受访者按七分制进行评估的五个陈述组成。 受访者评估每项陈述在多大程度上适用于他或她迄今为止的生活。 得到的结果就是对生活的总体满意度。 结果从 5 分到 35 分不等。 分数越高，生活满意度越高。
1. 第一次干预前（基线）； 2. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 3. 第二次干预后两周（随访）
盆底肌肉激活过程中腹部肌肉收缩顺序的评估 - 超声检查
大体时间：1. 第一次干预前（基线）； 2. 第一次干预后； 3. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 4.第二次干预后； 5. 第二次干预后两周（随访）
Sonoscape E2 设备
1. 第一次干预前（基线）； 2. 第一次干预后； 3. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 4.第二次干预后； 5. 第二次干预后两周（随访）
软组织张力的定量评估 - 刚度 (S)
大体时间：1. 第一次干预前（基线）； 2. 第一次干预后； 3. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 4.第二次干预后； 5. 第二次干预后两周（随访）
使用 MyotonPro 设备量化软组织张力状态的客观参数 [N/m]。 确定肌力计测量尖端产生的力，使被检查的组织变形至指定深度所需的力。 在计划检查期间，将评估剖腹产疤痕的面积和腰部的竖脊肌。
1. 第一次干预前（基线）； 2. 第一次干预后； 3. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 4.第二次干预后； 5. 第二次干预后两周（随访）
软组织张力的定量评估 - 减量 (D)
大体时间：1. 第一次干预前（基线）； 2. 第一次干预后； 3. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 4.第二次干预后； 5. 第二次干预后两周（随访）
使用 MyotonPro 设备量化软组织张力状态的客观参数。 它决定了组织的一种称为弹性的特性。 它是肌肉组织在变形力停止后恢复到原来形状的能力。 在计划检查期间，将评估剖腹产疤痕的面积和腰部的竖脊肌。
1. 第一次干预前（基线）； 2. 第一次干预后； 3. 第二次干预前（第一次干预后两周）； 4.第二次干预后； 5. 第二次干预后两周（随访）
腹横肌激活率 (TrA-AR)
大体时间：1. 第一次干预前（基线）； 2 第二次干预前（第一次干预后两周）； 3. 第二次干预后两周（随访）
超声检查（Sonoscape E2 设备）：TrA 激活率是通过将收缩时腹横肌的厚度 [mm] 除以休息时腹横肌的厚度 [mm] 得出的
1. 第一次干预前（基线）； 2 第二次干预前（第一次干预后两周）； 3. 第二次干预后两周（随访）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nicolaus Copernicus University

调查人员

  • 学习椅：Katarzyna Strojek, PhD、Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月24日

初级完成 (实际的)

2025年2月21日

研究完成 (实际的)

2025年2月21日

研究注册日期

首次提交

2024年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月5日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月18日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CMUMKscarmobilisation

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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