Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio pehmytkudosten mobilisaation vaikutuksesta arpiin potilailla keisarileikkauksen jälkeen

sunnuntai 18. toukokuuta 2025 päivittänyt: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pehmytkudosmobilisaation vaikutusta arpiin keisarinleikkauksen jälkeen. Tehdään kaksi fysioterapeuttista toimenpidettä: alavatsan alueen pehmytkudosten mobilisointi (myofaskiaalinen vapautustekniikka) ja keisarileikkausarpi kahden viikon välein. Tutkijat suorittavat arvioinnin ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä 2 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen (seuranta). Analysoidaan elämään tyytyväisyyden tasoa (SWLS) sekä keisarinleikkauksen arven pinta-alaa (Vancouver Scar Scale (VSS), arpiarvio Mustoe-luokituksen mukaan). Tutkijat arvioivat myös vatsalihasten supistusten järjestystä lantionpohjan lihasten aktivoitumisen aikana (ultraäänitutkimus) ja määrittävät pehmytkudosten jännityksen tilan MyotonPro-mittauslaitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Puola, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset 18-45 v.
  • jolle on tehty vähintään yksi keisarileikkaus vähintään 6 kuukauden aikana,
  • ei käytä fysioterapiaa keisarinleikkausarviin

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset alle 18 ja yli 45,
  • raskaana olevat naiset,
  • vatsaverkon läsnäolo,
  • tila abdominoplastian jälkeen; nefrektomia; kohdun poisto; kystectomia,
  • kohdun fibroidit,
  • avanne,
  • neurologisten oireiden esiintyminen (poissulkeminen toimintatestin perusteella, joka sisältää seuraavat osatekijät: vartalon taivutuskoe istuma-asennossa (Slump-testi), Babinski-testi ja klooninen refleksitesti, iskiashermon jännitystestit (passiivinen suoran jalan nousutesti) ja jousinauha testi ja reisihermotesti (etu- ja kyljellään makaamalla), polvi- ja nilkkarefleksien tutkimus sekä lanne-ristiselän hermotuksen indikaattorilihasten pinnallisen tuntemuksen ja vahvuuden arviointi,
  • positiivinen tulos kivun provokaatiotesteistä: selkärangan aksiaalinen kompressio ja nikamien välisen aukon maksimikompressio lumbosakraalisen selkärangan alueella,
  • vasta-aiheet myofaskiaaliseen vapautumishoitoon (aktiivinen syöpä, syvä laskimotukos, aneurysmat, infektiotaudit, virus- ja bakteeri-infektiot, akuutti tulehdus ja kuume),
  • naiset, joille tehtiin CC-leikkaus alle 6 kuukaudessa,
  • aikaisempi leikkaushoito ja selkärangan vamma,
  • pystysuora arpi keisarinleikkauksen jälkeen,
  • fysioterapiahoitojen käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • lisäksi seuraavat rinnakkaissairaudet: syöpä, diabetes, osteoporoosi, ruoansulatuskanavan sairaudet, verenkiertoelimistön sairaudet, reumaattiset, mielenterveyden ja gynekologiset sairaudet, raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaksi manuaalista hoitoa (myofaskiaalinen vapautus, pehmytkudosten mobilisaatio) alavatsan alueella ja keisarileikkauksen arpi, kahden viikon välein.
Muut: Manuaalinen hoito (myofaskiaalinen vapautus, pehmytkudosten mobilisaatio)
Pehmytkudosten mobilisoinnin suorittaa kokeneiden manuaalisten terapeuttien ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vancouver Scar Scale (VSS)
Aikaikkuna: 1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 3. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Vancouver Scar Scale (VSS) arvioi arvet neljän parametrin mukaan: verisuonisuus, pigmentti, taipuisuus ja korkeus. Jokainen parametri sisältää paremmuusjärjestyksen ala-asteikot, jotka voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 (tavallista ihoa) 13:een (vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa arpia).
1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 3. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Arpien arviointi Mustoe-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 3. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
6-vaiheinen arpien luokittelu ottaen huomioon sen muodon, koon, värin sekä oireet, kuten kipu ja kutina.
1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 3. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: 1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 3. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Elämän tyytyväisyysasteikkoa (SWLS) käytetään elämään tyytyväisyyden tunteen mittaamiseen. Tämä työkalu koostuu viidestä väitteestä, joita vastaaja arvioi seitsemän pisteen asteikolla. Vastaaja arvioi, missä määrin kukin väite pätee hänen tähänastiseen elämäänsä. Saatu tulos on yleinen tyytyväisyys elämään. Tulokset vaihtelevat 5-35 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on elämäntyytyväisyyden tunne.
1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 3. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Vatsan lihasten supistumisjärjestyksen arviointi lantionpohjan lihasten aktivoitumisen aikana - ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 3. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 4. Toisen toimenpiteen jälkeen; 5. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Sonoscape E2 laite
1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 3. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 4. Toisen toimenpiteen jälkeen; 5. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Pehmytkudosten jännityksen kvantitatiivinen arviointi - Jäykkyys (S)
Aikaikkuna: 1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 3. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 4. Toisen toimenpiteen jälkeen; 5. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Objektiivinen parametri [N/m], joka määrittää pehmytkudosten jännityksen tilan MyotonPro-laitteella. Määrittää myometrin mittauskärjen synnyttämän voiman, joka tarvitaan tutkittavan kudoksen muodonmuutokseen tiettyyn syvyyteen. Suunnitellussa tutkimuksessa arvioidaan keisarileikkauksen arven alue ja lanneleikkauksen erector spinae -lihas.
1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 3. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 4. Toisen toimenpiteen jälkeen; 5. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Pehmytkudosten jännityksen kvantitatiivinen arviointi - Vähentyminen (D)
Aikaikkuna: 1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 3. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 4. Toisen toimenpiteen jälkeen; 5. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Objektiivinen parametri, joka määrittää pehmytkudosten jännityksen tilan MyotonPro-laitteella. Se määrittää kudoksen ominaisuuden, jota kutsutaan elastiseksi. Se on lihaskudoksen kyky palata alkuperäiseen muotoonsa, kun muodonmuutosvoima lakkaa. Suunnitellussa tutkimuksessa arvioidaan keisarileikkauksen arven alue ja lanneleikkauksen erector spinae -lihas.
1. Ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanne); 2. Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 3. Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisestä interventiosta); 4. Toisen toimenpiteen jälkeen; 5. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Transversus Abdominis -aktivaatiosuhde (TrA-AR)
Aikaikkuna: 1. Ennen ensimmäistä interventiota (perustaso); 2 Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen); 3. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Ultraäänitutkimus (Sonoscape E2 -laite): TrA-aktivaatiosuhde saadaan jakamalla poikittaisen vatsalihaksen paksuus supistuksen aikana [mm] poikittaisen vatsalihaksen paksuudella levossa [mm]
1. Ennen ensimmäistä interventiota (perustaso); 2 Ennen toista toimenpidettä (kaksi viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen); 3. Kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicolaus Copernicus University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUMKscarmobilisation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa