Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​mobilisering af blødt væv på arret hos patienter efter kejsersnit

18. maj 2025 opdateret af: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​mobilisering af blødt væv på arret hos patienter efter kejsersnit. Der vil blive udført to fysioterapeutiske interventioner i form af mobilisering af det bløde væv (myofascial release-teknikker) i det nedre abdominale område og kejsersnitsarret med to ugers mellemrum. Forskerne vil foretage en vurdering før og efter hver terapeutisk session, samt 2 uger efter den sidste terapi (opfølgning). Niveauet af tilfredshed med livet (Satisfaction with Life Scale (SWLS)) samt området af kejsersnitsarret (Vancouver Scar Scale (VSS), arvurdering i henhold til Mustoe-klassifikationen) vil blive analyseret. Forskere vil også vurdere sekvensen af ​​mavemuskelkontraktioner under aktivering af bækkenbundsmusklerne (ultralydsundersøgelse) og kvantificere tilstanden af ​​bløddelsspændinger ved hjælp af MyotonPro-måleapparatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Polen, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18-45,
  • gennemgået mindst 1 kejsersnit i en periode på ikke mindre end 6 måneder,
  • ikke bruger fysioterapi til et kejsersnitsar

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder under 18 og over 45,
  • gravid kvinde,
  • tilstedeværelse af abdominal mesh,
  • tilstand efter abdominoplastik; nefrektomi; hysterektomi; cystektomi,
  • livmoderfibromer,
  • stomi,
  • forekomst af neurologiske symptomer (udelukkelse baseret på en funktionstest med følgende elementer: kropsbøjningstest i siddende stilling (Slumptest), Babinski-test og klonisk reflekstest, spændingstest for iskiasnerven (passiv straight leg raise test) og buestreng test og femoral nervetest (i liggende på forsiden og på siden), undersøgelse af knæ- og ankelreflekser, samt vurdering af overfladisk fornemmelse og styrke af indikatormuskler i innervationen af ​​lænde-sakralhvirvelsøjlen),
  • positivt resultat af smerteprovokationstests: aksial kompression af rygsøjlen og maksimal kompression af de intervertebrale foramen i det lumbosakrale rygsøjleområde,
  • tilstedeværelse af kontraindikationer for myofascial frigivelsesterapi (aktiv cancer, dyb venetrombose, aneurismer, infektionssygdomme, virale og bakterielle infektioner, akut inflammation og feber),
  • kvinder, der gennemgik CC-operation på mindre end 6 måneder,
  • tidligere kirurgisk behandling og rygsøjleskade,
  • lodret ar efter kejsersnit,
  • brug af fysioterapibehandlinger inden for de sidste seks måneder,
  • desuden følgende komorbide tilstande: kræft, diabetes, osteoporose, sygdomme i fordøjelsessystemet, kredsløbssystemet, reumatiske, psykiske og gynækologiske sygdomme, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
To manuelle terapibehandlinger (myofascial frigivelse, bløddelsmobilisering) i det nedre abdominale område og kejsersnitsarret med to ugers mellemrum.
Andet: Manuel terapi (myofascial frigivelse, mobilisering af blødt væv)
Mobilisering af blødt væv vil blive udført af et team af erfarne manuel terapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsramme: 1. Før første intervention (baseline); 2. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 3. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Vancouver Scar Scale (VSS) vurderer arrene efter fire parametre: vaskularitet, pigmentering, bøjelighed og højde. Hver parameter indeholder rangerede underskalaer, der kan summeres for at opnå en samlet score, der spænder fra 0 (repræsenterer normal hud) til 13 (repræsenterer det værst tænkelige ar)
1. Før første intervention (baseline); 2. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 3. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Arvurdering i henhold til Mustoe-klassifikationen
Tidsramme: 1. Før første intervention (baseline); 2. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 3. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
6-trins arklassificering under hensyntagen til dets form, størrelse, farve samt symptomer som smerte og kløe.
1. Før første intervention (baseline); 2. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 3. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: 1. Før første intervention (baseline); 2. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 3. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Satisfaction with Life Scale (SWLS) bruges til at måle følelsen af ​​tilfredshed med livet. Dette værktøj består af fem udsagn, som respondenten vurderer på en syv-trins skala. Respondenten vurderer, i hvilket omfang hvert udsagn gælder for hans eller hendes liv indtil nu. Det opnåede resultat er den overordnede grad af tilfredshed med livet. Resultaterne varierer fra 5 til 35 point. Jo højere score, jo højere følelse af livstilfredshed.
1. Før første intervention (baseline); 2. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 3. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Vurdering af sekvensen af ​​mavemuskelkontraktion under aktivering af bækkenbundsmusklerne - ultralydsundersøgelse
Tidsramme: 1. Før første intervention (baseline); 2. Efter første indgreb; 3. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 4. Efter den anden intervention; 5. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Sonoscape E2 enhed
1. Før første intervention (baseline); 2. Efter første indgreb; 3. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 4. Efter den anden intervention; 5. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Kvantitativ vurdering af bløddelsspændinger - Stivhed (S)
Tidsramme: 1. Før første intervention (baseline); 2. Efter første indgreb; 3. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 4. Efter den anden intervention; 5. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Objektiv parameter [N/m], der kvantificerer tilstanden af ​​bløddelsspænding ved hjælp af MyotonPro-enheden. Bestemmer den kraft, der genereres af myometerets målespids, der er nødvendig for at deformere det væv, der undersøges, til en specificeret dybde. Ved den planlagte undersøgelse vil området af kejsersnitsarret og muskelen erector spinae i lændeafsnittet blive vurderet.
1. Før første intervention (baseline); 2. Efter første indgreb; 3. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 4. Efter den anden intervention; 5. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Kvantitativ vurdering af bløddelsspænding - Reduktion (D)
Tidsramme: 1. Før første intervention (baseline); 2. Efter første indgreb; 3. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 4. Efter den anden intervention; 5. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
En objektiv parameter, der kvantificerer tilstanden af ​​bløddelsspændinger ved hjælp af MyotonPro-enheden. Det bestemmer en egenskab ved væv kaldet elasticitet. Det er muskelvævets evne til at vende tilbage til sin oprindelige form, efter at den deformerende kraft ophører. Ved den planlagte undersøgelse vil området af kejsersnitsarret og muskelen erector spinae i lændeafsnittet blive vurderet.
1. Før første intervention (baseline); 2. Efter første indgreb; 3. Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 4. Efter den anden intervention; 5. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Transversus Abdominis aktiveringsforhold (TrA-AR)
Tidsramme: 1. Før første intervention (baseline); 2 Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 3. To uger efter den anden intervention (opfølgning)
Ultralydsundersøgelse (Sonoscape E2-enhed): TrA-aktiveringsforhold skabes ved at dividere tykkelsen af ​​den tværgående mavemuskel under kontraktion [mm] med tykkelsen af ​​den tværgående abdominismuskel under hvile [mm]
1. Før første intervention (baseline); 2 Før den anden intervention (to uger efter den første intervention); 3. To uger efter den anden intervention (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Efterforskere

  • Studiestol: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUMKscarmobilisation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner