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Evaluación del impacto de la movilización de tejidos blandos sobre la cicatriz en pacientes después de una cesárea

18 de mayo de 2025 actualizado por: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la movilización de tejidos blandos sobre la cicatriz en pacientes después de una cesárea. Se realizarán dos intervenciones fisioterapéuticas en forma de movilización de los tejidos blandos (técnicas de liberación miofascial) de la zona abdominal inferior y de la cicatriz de la cesárea, con dos semanas de diferencia. Los investigadores realizarán una evaluación antes y después de cada sesión terapéutica, así como 2 semanas después de la última terapia (seguimiento). Se analizará el nivel de satisfacción con la vida (Satisfaction with Life Scale (SWLS)) así como la zona de la cicatriz de la cesárea (Vancouver Scar Scale (VSS), valoración de la cicatriz según la clasificación de Mustoe). Los investigadores también evaluarán la secuencia de las contracciones de los músculos abdominales durante la activación de los músculos del suelo pélvico (examen por ultrasonido) y cuantificarán el estado de tensión de los tejidos blandos utilizando el dispositivo de medición MyotonPro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Polonia, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 a 45 años,
  • haber sido sometido al menos a 1 cesárea en un período no inferior a 6 meses,
  • no usar fisioterapia para una cicatriz de cesárea

Criterio de exclusión:

  • mujeres menores de 18 años y mayores de 45 años,
  • mujeres embarazadas,
  • presencia de malla abdominal,
  • condición después de la abdominoplastia; nefrectomía; histerectomía; cistectomía,
  • fibras uterinas,
  • estoma,
  • aparición de síntomas neurológicos (exclusión basada en una prueba funcional que incluye los siguientes elementos: prueba de flexión del tronco en posición sentada (prueba de posición sentada), prueba de Babinski y prueba de reflejo clónico, pruebas de tensión para el nervio ciático (prueba pasiva de elevación de la pierna estirada) y prueba de cuerda de arco. prueba y prueba del nervio femoral (al tumbarse de frente y de lado), examen de los reflejos de la rodilla y del tobillo, así como evaluación de la sensación superficial y la fuerza de los músculos indicadores en la inervación de la columna lumbar-sacra),
  • resultado positivo de las pruebas de provocación del dolor: compresión axial de la columna y compresión máxima del agujero intervertebral en la zona de la columna lumbosacra,
  • presencia de contraindicaciones para la terapia de liberación miofascial (cáncer activo, trombosis venosa profunda, aneurismas, enfermedades infecciosas, infecciones virales y bacterianas, inflamación aguda y fiebre),
  • mujeres que se sometieron a cirugía CC en menos de 6 meses,
  • tratamiento quirúrgico previo y lesión de columna,
  • cicatriz vertical después de una cesárea,
  • uso de tratamientos de fisioterapia en los últimos seis meses,
  • además las siguientes condiciones comórbidas: cáncer, diabetes, osteoporosis, enfermedades del sistema digestivo, sistema circulatorio, enfermedades reumáticas, mentales y ginecológicas, embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Dos tratamientos de terapia manual (liberación miofascial, movilización de tejidos blandos) en la zona abdominal inferior y cicatriz de cesárea, con dos semanas de diferencia.
Otro: Terapia manual (liberación miofascial, movilización de tejidos blandos)
La movilización de tejidos blandos será realizada por un equipo de terapeutas manuales experimentados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cicatrices de Vancouver (VSS)
Periodo de tiempo: 1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 3. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
La Escala de Cicatrices de Vancouver (VSS) clasifica las cicatrices según cuatro parámetros: vascularidad, pigmentación, flexibilidad y altura. Cada parámetro contiene subescalas clasificadas que se pueden sumar para obtener una puntuación total que oscila entre 0 (que representa piel normal) y 13 (que representa la peor cicatriz imaginable).
1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 3. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Evaluación de cicatrices según la clasificación de Mustoe.
Periodo de tiempo: 1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 3. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Clasificación de cicatrices en 6 etapas teniendo en cuenta su forma, tamaño, color, así como síntomas como dolor y picazón.
1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 3. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: 1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 3. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
La Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) se utiliza para medir el sentimiento de satisfacción con la vida. Esta herramienta consta de cinco afirmaciones que el encuestado evalúa en una escala de siete puntos. El encuestado evalúa en qué medida cada afirmación se aplica a su vida hasta el momento. El resultado obtenido es el grado global de satisfacción con la vida. Los resultados oscilan entre 5 y 35 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la sensación de satisfacción con la vida.
1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 3. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Evaluación de la secuencia de contracción de los músculos abdominales durante la activación de los músculos del suelo pélvico: examen ecográfico
Periodo de tiempo: 1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Después de la primera intervención; 3. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 4. Después de la segunda intervención; 5. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Dispositivo Sonoscape E2
1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Después de la primera intervención; 3. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 4. Después de la segunda intervención; 5. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Evaluación cuantitativa de la tensión de los tejidos blandos - Rigidez (S)
Periodo de tiempo: 1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Después de la primera intervención; 3. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 4. Después de la segunda intervención; 5. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Parámetro objetivo [N/m] que cuantifica el estado de tensión de los tejidos blandos mediante el dispositivo MyotonPro. Determina la fuerza generada por la punta de medición del miómetro necesaria para deformar el tejido que se examina a una profundidad específica. Durante el examen planificado, se evaluará la zona de la cicatriz de la cesárea y el músculo erector de la columna en la sección lumbar.
1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Después de la primera intervención; 3. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 4. Después de la segunda intervención; 5. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Evaluación cuantitativa de la tensión de los tejidos blandos - Decremento (D)
Periodo de tiempo: 1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Después de la primera intervención; 3. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 4. Después de la segunda intervención; 5. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Parámetro objetivo que cuantifica el estado de tensión de los tejidos blandos mediante el dispositivo MyotonPro. Determina una propiedad del tejido llamada elasticidad. Es la capacidad del tejido muscular de volver a su forma original una vez que cesa la fuerza deformante. Durante el examen planificado, se evaluará la zona de la cicatriz de la cesárea y el músculo erector de la columna en la sección lumbar.
1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2. Después de la primera intervención; 3. Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 4. Después de la segunda intervención; 5. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Relación de activación del transverso del abdomen (TrA-AR)
Periodo de tiempo: 1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2 Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 3. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)
Examen de ultrasonido (dispositivo Sonoscape E2): la relación de activación de TrA se crea dividiendo el grosor del músculo transverso del abdomen durante la contracción [mm] por el grosor del músculo transverso del abdomen durante el reposo [mm]
1. Antes de la primera intervención (línea de base); 2 Antes de la segunda intervención (dos semanas después de la primera intervención); 3. Dos semanas después de la segunda intervención (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nicolaus Copernicus University

Investigadores

  • Silla de estudio: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CMUMKscarmobilisation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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