Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu mobilizacji tkanek miękkich na bliznę u pacjentów po cięciu cesarskim

18 maja 2025 zaktualizowane przez: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Celem pracy jest ocena wpływu mobilizacji tkanek miękkich na bliznę u pacjentek po cięciu cesarskim. Zostaną wykonane dwie interwencje fizjoterapeutyczne w postaci mobilizacji tkanek miękkich (techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego) dolnej części brzucha i blizny po cięciu cesarskim w odstępie dwóch tygodni. Badacze dokonają oceny przed i po każdej sesji terapeutycznej, a także 2 tygodnie po ostatniej terapii (kontynuacja). Analizie poddawany będzie poziom satysfakcji z życia (Skala Satysfakcji z Życia (SWLS)) oraz powierzchnia blizny po cięciu cesarskim (Skala Blizn Vancouver (VSS), ocena blizn według klasyfikacji Mustoe). Naukowcy ocenią także kolejność skurczów mięśni brzucha podczas aktywacji mięśni dna miednicy (badanie USG) oraz określą ilościowo stan napięcia tkanek miękkich za pomocą urządzenia pomiarowego MyotonPro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Polska, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 18-45 lat,
  • przeszła co najmniej 1 cięcie cesarskie w okresie nie krótszym niż 6 miesięcy,
  • niestosowanie fizjoterapii w przypadku blizny po cesarskim cięciu

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety do 18. roku życia i powyżej 45. roku życia,
  • kobiety w ciąży,
  • obecność siatki brzusznej,
  • stan po plastyce brzucha; nefrektomia; usunięcie macicy; wycięcie pęcherza,
  • mięśniaki macicy,
  • por,
  • występowanie objawów neurologicznych (wykluczenie na podstawie badania czynnościowego obejmującego następujące elementy: próbę zgięcia tułowia w pozycji siedzącej (test opadu), próbę Babińskiego i próbę odruchu klonicznego, próbę napięcia nerwu kulszowego (próba biernego unoszenia nogi prostej) i cięciwy badanie próbne i nerwu udowego (w leżeniu przodem i na boku), badanie odruchów kolanowych i skokowych oraz ocena czucia powierzchownego i siły mięśni wskaźnikowych unerwienia odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa),
  • pozytywny wynik testów prowokacji bólowej: osiowego ucisku kręgosłupa i maksymalnego ucisku otworu międzykręgowego w odcinku lędźwiowo-krzyżowym kręgosłupa,
  • obecność przeciwwskazań do terapii uwalnianiem mięśniowo-powięziowym (aktywny nowotwór, zakrzepica żył głębokich, tętniaki, choroby zakaźne, infekcje wirusowe i bakteryjne, ostre stany zapalne i gorączka),
  • kobiety, które przeszły operację CC w czasie krótszym niż 6 miesięcy,
  • przebyte leczenie chirurgiczne i urazy kręgosłupa,
  • blizna pionowa po cięciu cesarskim,
  • korzystanie z zabiegów fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • dodatkowo choroby współistniejące: nowotwory, cukrzyca, osteoporoza, choroby układu pokarmowego, układu krążenia, choroby reumatyczne, psychiczne i ginekologiczne, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dwa zabiegi terapii manualnej (uwolnienie mięśniowo-powięziowe, mobilizacja tkanek miękkich) w dolnej części brzucha i bliźnie po cięciu cesarskim w odstępie dwóch tygodni.
Inny: Terapia manualna (uwalnianie mięśniowo-powięziowe, mobilizacja tkanek miękkich)
Mobilizację tkanek miękkich wykona zespół doświadczonych terapeutów manualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala blizn z Vancouver (VSS)
Ramy czasowe: 1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 3. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Skala blizn Vancouver (VSS) ocenia blizny według czterech parametrów: unaczynienia, pigmentacji, elastyczności i wysokości. Każdy parametr zawiera uszeregowane podskale, które można zsumować, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 (reprezentujący normalną skórę) do 13 (reprezentujący najgorszą możliwą bliznę)
1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 3. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Ocena blizn według klasyfikacji Mustoe
Ramy czasowe: 1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 3. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
6-stopniowa klasyfikacja blizny uwzględniająca jej kształt, wielkość, kolor, a także objawy takie jak ból i swędzenie.
1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 3. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Skala Satysfakcji Z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: 1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 3. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) służy do pomiaru poczucia zadowolenia z życia. Narzędzie to składa się z pięciu stwierdzeń, które respondent ocenia w siedmiopunktowej skali. Respondent ocenia, w jakim stopniu każde stwierdzenie odnosi się do jego dotychczasowego życia. Uzyskany wynik stanowi ogólny stopień zadowolenia z życia. Wyniki wahają się od 5 do 35 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższe poczucie satysfakcji z życia.
1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 3. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Ocena kolejności skurczów mięśni brzucha podczas aktywacji mięśni dna miednicy – ​​badanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Po pierwszej interwencji; 3. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 4. Po drugiej interwencji; 5. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Urządzenie Sonoscape E2
1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Po pierwszej interwencji; 3. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 4. Po drugiej interwencji; 5. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Ilościowa ocena napięcia tkanek miękkich - Sztywność (S)
Ramy czasowe: 1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Po pierwszej interwencji; 3. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 4. Po drugiej interwencji; 5. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Parametr obiektywny [N/m] określający stan napięcia tkanek miękkich przy użyciu urządzenia MyotonPro. Określa siłę wytwarzaną przez końcówkę pomiarową miometru potrzebną do odkształcenia badanej tkanki na określoną głębokość. Podczas zaplanowanego badania zostanie oceniona powierzchnia blizny po cięciu cesarskim oraz mięśnia prostownika kręgosłupa w odcinku lędźwiowym.
1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Po pierwszej interwencji; 3. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 4. Po drugiej interwencji; 5. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Ilościowa ocena napięcia tkanek miękkich - Ubytek (D)
Ramy czasowe: 1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Po pierwszej interwencji; 3. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 4. Po drugiej interwencji; 5. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Obiektywny parametr określający ilościowo stan napięcia tkanek miękkich przy użyciu urządzenia MyotonPro. Określa właściwość tkanki zwaną elastycznością. Jest to zdolność tkanki mięśniowej do powrotu do pierwotnego kształtu po ustaniu działania siły odkształcającej. Podczas zaplanowanego badania zostanie oceniona powierzchnia blizny po cięciu cesarskim oraz mięśnia prostownika kręgosłupa w odcinku lędźwiowym.
1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2. Po pierwszej interwencji; 3. Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 4. Po drugiej interwencji; 5. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Współczynnik aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha (TrA-AR)
Ramy czasowe: 1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2 Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 3. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)
Badanie USG (aparat Sonoscape E2): Współczynnik aktywacji TrA oblicza się dzieląc grubość mięśnia poprzecznego brzucha w trakcie skurczu [mm] przez grubość mięśnia poprzecznego brzucha w spoczynku [mm]
1. Przed pierwszą interwencją (wartość wyjściowa); 2 Przed drugą interwencją (dwa tygodnie po pierwszej interwencji); 3. Dwa tygodnie po drugiej interwencji (kontrola)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUMKscarmobilisation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj