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Évaluation de l'impact de la mobilisation des tissus mous sur la cicatrice chez les patients après césarienne

18 mai 2025 mis à jour par: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de la mobilisation des tissus mous sur la cicatrice chez les patientes après césarienne. Deux interventions physiothérapeutiques seront réalisées sous forme de mobilisation des tissus mous (techniques de relâchement myofascial) de la zone abdominale basse et de la cicatrice de césarienne, à deux semaines d'intervalle. Les chercheurs effectueront une évaluation avant et après chaque séance thérapeutique, ainsi que 2 semaines après la dernière thérapie (suivi). Le niveau de satisfaction à l'égard de la vie (Satisfaction with Life Scale (SWLS)) ainsi que la zone de la cicatrice de césarienne (Vancouver Scar Scale (VSS), évaluation des cicatrices selon la classification Mustoe) seront analysées. Les chercheurs évalueront également la séquence de contractions des muscles abdominaux lors de l'activation des muscles du plancher pelvien (examen échographique) et quantifieront l'état de tension des tissus mous à l'aide de l'appareil de mesure MyotonPro.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Pologne, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes âgées de 18 à 45 ans,
  • a subi au moins 1 césarienne sur une période d'au moins 6 mois,
  • ne pas utiliser de physiothérapie pour une cicatrice de césarienne

Critère d'exclusion:

  • les femmes de moins de 18 ans et de plus de 45 ans,
  • femmes enceintes,
  • présence de maille abdominale,
  • état après abdominoplastie; néphrectomie; hystérectomie; cystectomie,
  • fibromes utérins,
  • stomate,
  • apparition de symptômes neurologiques (exclusion basée sur un test fonctionnel comprenant les éléments suivants : test de flexion du tronc en position assise (Slump test), test de Babinski et test du réflexe clonique, tests de tension du nerf sciatique (test passif d'élévation de la jambe droite) et corde d'arc test et test du nerf fémoral (en position couchée sur le devant et sur le côté), examen des réflexes du genou et de la cheville, ainsi que évaluation de la sensation superficielle et de la force des muscles indicateurs dans l'innervation de la colonne lombo-sacrée),
  • résultat positif aux tests de provocation de la douleur : compression axiale du rachis et compression maximale du foramen intervertébral au niveau du rachis lombo-sacré,
  • présence de contre-indications à la thérapie de libération myofasciale (cancer actif, thrombose veineuse profonde, anévrismes, maladies infectieuses, infections virales et bactériennes, inflammation aiguë et fièvre),
  • les femmes ayant subi une chirurgie CC en moins de 6 mois,
  • un traitement chirurgical antérieur et une blessure à la colonne vertébrale,
  • cicatrice verticale après césarienne,
  • utilisation de traitements de physiothérapie au cours des six derniers mois,
  • en outre les comorbidités suivantes : cancer, diabète, ostéoporose, maladies du système digestif, du système circulatoire, maladies rhumatismales, mentales et gynécologiques, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Deux traitements de thérapie manuelle (libération myofasciale, mobilisation des tissus mous) au niveau du bas-ventre et de la cicatrice de césarienne, à deux semaines d'intervalle.
Autre: Thérapie manuelle (libération myofasciale, mobilisation des tissus mous)
La mobilisation des tissus mous sera réalisée par une équipe de thérapeutes manuels expérimentés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de cicatrices de Vancouver (VSS)
Délai: 1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 3. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
L'échelle de cicatrices de Vancouver (VSS) évalue les cicatrices selon quatre paramètres : la vascularisation, la pigmentation, la souplesse et la hauteur. Chaque paramètre contient des sous-échelles classées qui peuvent être additionnées pour obtenir un score total allant de 0 (représentant une peau normale) à 13 (représentant la pire cicatrice imaginable).
1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 3. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Évaluation des cicatrices selon la classification Mustoe
Délai: 1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 3. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Classification des cicatrices en 6 étapes prenant en compte leur forme, leur taille, leur couleur, ainsi que les symptômes tels que la douleur et les démangeaisons.
1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 3. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS)
Délai: 1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 3. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
L’échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS) est utilisée pour mesurer le sentiment de satisfaction à l’égard de la vie. Cet outil se compose de cinq énoncés que le répondant évalue sur une échelle de sept points. Le répondant évalue dans quelle mesure chaque affirmation s'applique à sa vie jusqu'à présent. Le résultat obtenu est le degré global de satisfaction dans la vie. Les résultats vont de 5 à 35 points. Plus le score est élevé, plus le sentiment de satisfaction dans la vie est élevé.
1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 3. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Évaluation de la séquence de contraction des muscles abdominaux lors de l'activation des muscles du plancher pelvien - examen échographique
Délai: 1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Après la première intervention ; 3. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 4. Après la deuxième intervention ; 5. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Appareil Sonoscape E2
1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Après la première intervention ; 3. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 4. Après la deuxième intervention ; 5. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Évaluation quantitative de la tension des tissus mous - Raideur (S)
Délai: 1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Après la première intervention ; 3. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 4. Après la deuxième intervention ; 5. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Paramètre objectif [N/m] quantifiant l'état de tension des tissus mous à l'aide de l'appareil MyotonPro. Détermine la force générée par la pointe de mesure du myomètre nécessaire pour déformer le tissu examiné à une profondeur spécifiée. Lors de l'examen prévu, la zone de la cicatrice de césarienne et le muscle érecteur du rachis dans la section lombaire seront évalués.
1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Après la première intervention ; 3. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 4. Après la deuxième intervention ; 5. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Évaluation quantitative de la tension des tissus mous - Décrément (D)
Délai: 1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Après la première intervention ; 3. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 4. Après la deuxième intervention ; 5. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Un paramètre objectif qui quantifie l'état de tension des tissus mous à l'aide de l'appareil MyotonPro. Il détermine une propriété du tissu appelée élasticité. C'est la capacité du tissu musculaire à reprendre sa forme initiale après la fin de la force de déformation. Lors de l'examen prévu, la zone de la cicatrice de césarienne et le muscle érecteur du rachis dans la section lombaire seront évalués.
1. Avant la première intervention (référence) ; 2. Après la première intervention ; 3. Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 4. Après la deuxième intervention ; 5. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Rapport d’activation transverse de l’abdomen (TrA-AR)
Délai: 1. Avant la première intervention (référence) ; 2 Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 3. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)
Examen échographique (appareil Sonoscape E2) : le rapport d'activation TrA est créé en divisant l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen pendant la contraction [mm] par l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen au repos [mm]
1. Avant la première intervention (référence) ; 2 Avant la deuxième intervention (deux semaines après la première intervention) ; 3. Deux semaines après la deuxième intervention (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nicolaus Copernicus University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUMKscarmobilisation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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