Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vlivu mobilizace měkkých tkání na jizvu u pacientek po císařském řezu

18. května 2025 aktualizováno: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Cílem studie je posoudit vliv mobilizace měkkých tkání na jizvu u pacientek po císařském řezu. Budou provedeny dvě fyzioterapeutické intervence ve formě mobilizace měkkých tkání (techniky myofasciálního uvolnění) dolní břišní oblasti a jizvy po císařském řezu s odstupem dvou týdnů. Výzkumníci provedou hodnocení před a po každém terapeutickém sezení a také 2 týdny po poslední terapii (sledování). Bude analyzována míra spokojenosti se životem (Satisfaction with Life Scale (SWLS)) a také oblast jizvy po císařském řezu (Vancouver Scar Scale (VSS), hodnocení jizev podle Mustoe klasifikace). Vědci budou také posuzovat sled kontrakcí břišních svalů při aktivaci svalů pánevního dna (ultrazvukové vyšetření) a kvantifikovat stav napětí měkkých tkání pomocí měřicího přístroje MyotonPro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Polsko, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18-45 let,
  • podstoupil alespoň 1 císařský řez v období nejméně 6 měsíců,
  • nepoužívání fyzioterapie pro jizvu po císařském řezu

Kritéria vyloučení:

  • ženy do 18 let a nad 45 let,
  • těhotná žena,
  • přítomnost břišní síťky,
  • stav po abdominoplastice; nefrektomie; hysterektomie; cystektomie,
  • děložní myomy,
  • stomie,
  • výskyt neurologických příznaků (vyloučení na základě funkčního testu zahrnujícího tyto prvky: test flexe trupu v sedě (Slump test), Babinského test a test klonického reflexu, testy napětí pro ischiadický nerv (test pasivního zvednutí rovné nohy) a tětivy test a test stehenního nervu (v leže na přední straně a na boku), vyšetření reflexů kolene a kotníku, dále posouzení povrchového čití a síly indikátorových svalů při inervaci bederně-sakrální páteře),
  • pozitivní výsledek bolestivých provokačních testů: axiální komprese páteře a maximální komprese intervertebrálního foramenu v oblasti lumbosakrální páteře,
  • přítomnost kontraindikací terapie myofasciálním uvolňováním (aktivní rakovina, hluboká žilní trombóza, aneuryzmata, infekční onemocnění, virové a bakteriální infekce, akutní zánět a horečka),
  • ženy, které podstoupily operaci CC za méně než 6 měsíců,
  • předchozí chirurgické ošetření a poranění páteře,
  • vertikální jizva po císařském řezu,
  • používání fyzioterapie v posledních šesti měsících,
  • dále následující přidružená onemocnění: rakovina, cukrovka, osteoporóza, onemocnění trávicího ústrojí, oběhového systému, revmatická, duševní a gynekologická onemocnění, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Dvě manuální terapie (uvolnění myofascie, mobilizace měkkých tkání) v oblasti dolní části břicha a jizvy po císařském řezu s odstupem dvou týdnů.
Jiný: Manuální terapie (myofasciální uvolnění, mobilizace měkkých tkání)
Mobilizaci měkkých tkání bude provádět tým zkušených manuálních terapeutů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vancouver Scar Scale (VSS)
Časové okno: 1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 3. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Vancouver Scar Scale (VSS) hodnotí jizvy podle čtyř parametrů: vaskularita, pigmentace, poddajnost a výška. Každý parametr obsahuje seřazené dílčí škály, které lze sečíst a získat tak celkové skóre v rozmezí od 0 (představující normální kůži) do 13 (představující nejhorší představitelnou jizvu)
1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 3. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Posouzení jizev podle klasifikace Mustoe
Časové okno: 1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 3. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
6-stupňová klasifikace jizev s přihlédnutím k jejímu tvaru, velikosti, barvě a také k příznakům, jako je bolest a svědění.
1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 3. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Spokojenost s životním měřítkem (SWLS)
Časové okno: 1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 3. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Škála spokojenosti se životem (SWLS) se používá k měření pocitu spokojenosti se životem. Tento nástroj se skládá z pěti výroků, které respondent hodnotí na sedmibodové škále. Respondent hodnotí, do jaké míry se jednotlivé výroky týkají jeho dosavadního života. Získaným výsledkem je celková míra spokojenosti se životem. Výsledky se pohybují od 5 do 35 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší pocit životní spokojenosti.
1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 3. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Posouzení sledu stahu břišních svalů při aktivaci svalů pánevního dna - ultrazvukové vyšetření
Časové okno: 1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Po prvním zásahu; 3. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 4. Po druhém zásahu; 5. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Zařízení Sonoscape E2
1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Po prvním zásahu; 3. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 4. Po druhém zásahu; 5. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Kvantitativní hodnocení napětí měkkých tkání - Tuhost (S)
Časové okno: 1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Po prvním zásahu; 3. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 4. Po druhém zásahu; 5. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Objektivní parametr [N/m] kvantifikující stav napětí měkkých tkání pomocí přístroje MyotonPro. Určuje sílu generovanou měřicím hrotem myometru potřebnou k deformaci vyšetřované tkáně do určené hloubky. Při plánovaném vyšetření bude posouzena oblast jizvy po císařském řezu a m. erector spinae v bederním řezu.
1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Po prvním zásahu; 3. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 4. Po druhém zásahu; 5. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Kvantitativní hodnocení napětí měkkých tkání - Dekrement (D)
Časové okno: 1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Po prvním zásahu; 3. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 4. Po druhém zásahu; 5. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Objektivní parametr, který kvantifikuje stav napětí měkkých tkání pomocí přístroje MyotonPro. Určuje vlastnost tkáně zvanou elasticita. Je to schopnost svalové tkáně vrátit se do původního tvaru poté, co ustane deformační síla. Při plánovaném vyšetření bude posouzena oblast jizvy po císařském řezu a m. erector spinae v bederním řezu.
1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2. Po prvním zásahu; 3. Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 4. Po druhém zásahu; 5. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Poměr aktivace transversus abdominis (TrA-AR)
Časové okno: 1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2 Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 3. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)
Ultrazvukové vyšetření (přístroj Sonoscape E2): Aktivační poměr TrA vznikne vydělením tloušťky m. transversus abdominis při kontrakci [mm] tloušťkou m. transversus abdominis v klidu [mm]
1. Před prvním zásahem (základní hodnota); 2 Před druhým zásahem (dva týdny po prvním zásahu); 3. Dva týdny po druhém zásahu (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicolaus Copernicus University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUMKscarmobilisation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit