Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av virkningen av bløtvevsmobilisering på arret hos pasienter etter keisersnitt

18. mai 2025 oppdatert av: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Målet med studien er å vurdere effekten av bløtvevsmobilisering på arret hos pasienter etter keisersnitt. Det vil bli utført to fysioterapeutiske intervensjoner i form av mobilisering av bløtvevet (myofascial release-teknikker) i nedre del av magen og arret ved keisersnitt, med to ukers mellomrom. Forskerne vil utføre en vurdering før og etter hver terapeutisk økt, samt 2 uker etter siste terapi (oppfølging). Nivået av tilfredshet med livet (Satisfaction with Life Scale (SWLS)) samt området av keisersnittsarret (Vancouver Scar Scale (VSS), arrvurdering i henhold til Mustoe-klassifiseringen) vil bli analysert. Forskere vil også vurdere sekvensen av abdominale muskelsammentrekninger under aktivering av bekkenbunnsmuskulaturen (ultralydundersøkelse) og kvantifisere tilstanden til bløtvevsspenninger ved hjelp av MyotonPro-måleapparatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Polen, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18-45,
  • gjennomgått minst 1 keisersnitt i løpet av en periode på ikke mindre enn 6 måneder,
  • ikke bruker fysioterapi for et arr ved keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner under 18 og over 45,
  • gravide kvinner,
  • tilstedeværelse av abdominal mesh,
  • tilstand etter abdominoplastikk; nefrektomi; hysterektomi; cystektomi,
  • livmorfibroider,
  • stomi,
  • forekomst av nevrologiske symptomer (eksklusjon basert på en funksjonstest inkludert følgende elementer: trunkfleksjonstest i sittende stilling (Slumptest), Babinski-test og klonisk reflekstest, spenningstester for isjiasnerven (passiv rett benhevningstest) og buestreng test og femoral nervetest (i liggende på forsiden og på siden), undersøkelse av kne- og ankelreflekser, samt vurdering av overfladisk følelse og styrke av indikatormuskulaturen i innervasjonen av lumbal-sakral ryggraden),
  • positivt resultat av smerteprovokasjonstester: aksial kompresjon av ryggraden og maksimal kompresjon av intervertebrale foramen i lumbosakral ryggraden,
  • tilstedeværelse av kontraindikasjoner for myofascial frigjøringsterapi (aktiv kreft, dyp venetrombose, aneurismer, infeksjonssykdommer, virale og bakterielle infeksjoner, akutt betennelse og feber),
  • kvinner som gjennomgikk CC-operasjon på mindre enn 6 måneder,
  • tidligere kirurgisk behandling og ryggradsskade,
  • vertikalt arr etter keisersnitt,
  • bruk av fysioterapibehandlinger de siste seks månedene,
  • i tillegg følgende komorbide tilstander: kreft, diabetes, osteoporose, sykdommer i fordøyelsessystemet, sirkulasjonssystemet, revmatiske, mentale og gynekologiske sykdommer, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
To manuelle terapibehandlinger (myofascial frigjøring, bløtvevsmobilisering) i nedre del av magen og arret ved keisersnitt med to ukers mellomrom.
Annen: Manuell terapi (myofascial frigjøring, bløtvevsmobilisering)
Bløtvevsmobilisering vil bli utført av et team av erfarne manuellterapeuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsramme: 1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 3. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Vancouver Scar Scale (VSS) rangerer arrene i henhold til fire parametere: vaskularitet, pigmentering, bøylighet og høyde. Hver parameter inneholder rangerte underskalaer som kan summeres for å oppnå en total poengsum fra 0 (representerer normal hud) til 13 (representerer verst tenkelig arr)
1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 3. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Arrvurdering i henhold til Mustoe-klassifiseringen
Tidsramme: 1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 3. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
6-trinns arrklassifisering tar hensyn til form, størrelse, farge, samt symptomer som smerte og kløe.
1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 3. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsramme: 1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 3. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Satisfaction with Life Scale (SWLS) brukes til å måle følelsen av tilfredshet med livet. Dette verktøyet består av fem utsagn som respondenten vurderer på en syv-punkts skala. Respondenten vurderer i hvilken grad hvert utsagn gjelder hans eller hennes liv så langt. Resultatet som oppnås er den generelle graden av tilfredshet med livet. Resultatene varierer fra 5 til 35 poeng. Jo høyere poengsum, desto høyere følelse av livstilfredshet.
1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 3. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Vurdering av sekvensen av abdominal muskelkontraksjon under aktivering av bekkenbunnsmuskulaturen - ultralydundersøkelse
Tidsramme: 1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Etter første intervensjon; 3. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 4. Etter den andre intervensjonen; 5. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Sonoscape E2-enhet
1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Etter første intervensjon; 3. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 4. Etter den andre intervensjonen; 5. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Kvantitativ vurdering av bløtvevsspenning - Stivhet (S)
Tidsramme: 1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Etter første intervensjon; 3. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 4. Etter den andre intervensjonen; 5. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Objektiv parameter [N/m] som kvantifiserer tilstanden til bløtvevsspenning ved bruk av MyotonPro-enheten. Bestemmer kraften som genereres av myometerets målespiss som trengs for å deformere vevet som undersøkes til en spesifisert dybde. Ved den planlagte undersøkelsen vil området av keisersnittsarret og muskelen erector spinae i korsryggen bli vurdert.
1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Etter første intervensjon; 3. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 4. Etter den andre intervensjonen; 5. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Kvantitativ vurdering av bløtvevsspenning - Reduksjon (D)
Tidsramme: 1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Etter første intervensjon; 3. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 4. Etter den andre intervensjonen; 5. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
En objektiv parameter som kvantifiserer tilstanden til bløtvevsspenning ved hjelp av MyotonPro-enheten. Det bestemmer en egenskap ved vev som kalles elastisitet. Det er muskelvevets evne til å gå tilbake til sin opprinnelige form etter at den deformerende kraften opphører. Ved den planlagte undersøkelsen vil området av keisersnittsarret og muskelen erector spinae i korsryggen bli vurdert.
1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2. Etter første intervensjon; 3. Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 4. Etter den andre intervensjonen; 5. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Transversus Abdominis aktiveringsforhold (TrA-AR)
Tidsramme: 1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2 Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 3. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)
Ultralydundersøkelse (Sonoscape E2-enhet): TrA-aktiveringsforhold skapes ved å dele tykkelsen på den transversale abdominismuskelen under sammentrekning [mm] med tykkelsen på den transversale abdominismuskelen under hvile [mm]
1. Før første intervensjon (grunnlinje); 2 Før den andre intervensjonen (to uker etter den første intervensjonen); 3. To uker etter andre intervensjon (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Etterforskere

  • Studiestol: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMUMKscarmobilisation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere