Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekten av mobilisering av mjukvävnad på ärret hos patienter efter kejsarsnitt

18 maj 2025 uppdaterad av: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Syftet med studien är att bedöma effekten av mobilisering av mjukvävnad på ärret hos patienter efter kejsarsnitt. Två fysioterapeutiska ingrepp kommer att utföras i form av mobilisering av mjukvävnaderna (myofascial release-tekniker) i nedre bukområdet och kejsarsnittsärret med två veckors mellanrum. Forskarna kommer att göra en bedömning före och efter varje terapeutisk session, samt 2 veckor efter den sista behandlingen (uppföljning). Nivån på tillfredsställelse med livet (Satisfaction with Life Scale (SWLS)) samt området för kejsarsnittsärret (Vancouver Scar Scale (VSS), ärrbedömning enligt Mustoe-klassificeringen) kommer att analyseras. Forskare kommer också att bedöma sekvensen av bukmuskelsammandragningar under aktivering av bäckenbottenmusklerna (ultraljudsundersökning) och kvantifiera tillståndet för mjukvävnadsspänning med hjälp av MyotonPro-mätinstrumentet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Polen, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 18-45,
  • genomgått minst 1 kejsarsnitt under en period av minst 6 månader,
  • inte använder sjukgymnastik för ett kejsarsnittsärr

Exklusions kriterier:

  • kvinnor under 18 och över 45,
  • gravid kvinna,
  • närvaro av buknät,
  • tillstånd efter bukplastik; nefrektomi; hysterektomi; cystektomi,
  • myom,
  • stomi,
  • förekomst av neurologiska symtom (uteslutning baserat på ett funktionstest som inkluderar följande element: bålböjningstest i sittande läge (Slumptest), Babinski-test och kloniskt reflextest, spänningstest för ischiasnerven (passivt test för höjning av raka ben) och bågsträng test och femoral nervtest (vid liggande på framsidan och på sidan), undersökning av knä- och fotledsreflexer, samt bedömning av ytlig känsla och styrka av indikatormusklerna i innervationen av länd- och sakralryggen),
  • positivt resultat av smärtprovokationstester: axiell kompression av ryggraden och maximal kompression av intervertebrala foramen i lumbosakral ryggradsområdet,
  • förekomst av kontraindikationer för behandling med myofascial frisättning (aktiv cancer, djup ventrombos, aneurysm, infektionssjukdomar, virus- och bakterieinfektioner, akut inflammation och feber),
  • kvinnor som genomgick CC-operation på mindre än 6 månader,
  • tidigare kirurgisk behandling och ryggradsskada,
  • vertikalt ärr efter kejsarsnitt,
  • användning av sjukgymnastik under de senaste sex månaderna,
  • dessutom följande komorbida tillstånd: cancer, diabetes, osteoporos, sjukdomar i matsmältningssystemet, cirkulationssystemet, reumatiska, psykiska och gynekologiska sjukdomar, graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Två manuella terapibehandlingar (myofascial frisättning, mjukdelsmobilisering) i nedre delen av buken och kejsarsnittsärret med två veckors mellanrum.
Övrig: Manuell terapi (myofascial frisättning, mjukvävnadsmobilisering)
Mobilisering av mjukvävnad kommer att utföras av ett team av erfarna manuellterapeuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsram: 1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 3. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Vancouver Scar Scale (VSS) betygsätter ärren enligt fyra parametrar: vaskularitet, pigmentering, böjlighet och höjd. Varje parameter innehåller rankade underskalor som kan summeras för att få ett totalpoäng som sträcker sig från 0 (representerar normal hud) till 13 (representerar det värsta ärr man kan tänka sig)
1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 3. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Ärrbedömning enligt Mustoe-klassificeringen
Tidsram: 1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 3. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
6-stegs ärrklassificering med hänsyn till dess form, storlek, färg, samt symtom som smärta och klåda.
1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 3. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: 1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 3. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Satisfaction with Life Scale (SWLS) används för att mäta känslan av tillfredsställelse med livet. Detta verktyg består av fem påståenden som respondenten utvärderar på en sjugradig skala. Respondenten bedömer i vilken utsträckning varje påstående gäller hans eller hennes liv hittills. Resultatet som erhålls är den övergripande graden av tillfredsställelse med livet. Resultaten varierar från 5 till 35 poäng. Ju högre poäng, desto högre känsla av tillfredsställelse med livet.
1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 3. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Bedömning av sekvensen av bukmuskelkontraktion under aktivering av bäckenbottenmusklerna - ultraljudsundersökning
Tidsram: 1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Efter första ingrepp; 3. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 4. Efter den andra interventionen; 5. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Sonoscape E2-enhet
1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Efter första ingrepp; 3. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 4. Efter den andra interventionen; 5. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Kvantitativ bedömning av mjukvävnadsspänning - Stelhet (S)
Tidsram: 1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Efter första ingrepp; 3. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 4. Efter den andra interventionen; 5. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Objektiv parameter [N/m] som kvantifierar tillståndet för mjukvävnadsspänning med hjälp av MyotonPro-enheten. Bestämmer kraften som genereras av myometerns mätspets som behövs för att deformera vävnaden som undersöks till ett specificerat djup. Vid den planerade undersökningen kommer området för kejsarsnittsärret och muskeln erector spinae i ländpartiet att bedömas.
1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Efter första ingrepp; 3. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 4. Efter den andra interventionen; 5. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Kvantitativ bedömning av mjukvävnadsspänning - Minskad (D)
Tidsram: 1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Efter första ingrepp; 3. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 4. Efter den andra interventionen; 5. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
En objektiv parameter som kvantifierar tillståndet för mjukvävnadsspänning med hjälp av MyotonPro-enheten. Det bestämmer en egenskap hos vävnaden som kallas elasticitet. Det är muskelvävnadens förmåga att återgå till sin ursprungliga form efter att den deformerande kraften upphör. Vid den planerade undersökningen kommer området för kejsarsnittsärret och muskeln erector spinae i ländpartiet att bedömas.
1. Före första ingreppet (baslinje); 2. Efter första ingrepp; 3. Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 4. Efter den andra interventionen; 5. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Transversus Abdominis aktiveringsförhållande (TrA-AR)
Tidsram: 1. Före första ingreppet (baslinje); 2 Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 3. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)
Ultraljudsundersökning (Sonoscape E2-enhet): TrA-aktiveringsförhållande skapas genom att dividera tjockleken på den tvärgående magmuskeln under kontraktion [mm] med tjockleken på den tvärgående magmuskeln under vila [mm]
1. Före första ingreppet (baslinje); 2 Före den andra interventionen (två veckor efter den första interventionen); 3. Två veckor efter den andra interventionen (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Utredare

  • Studiestol: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

6 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CMUMKscarmobilisation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera