Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния мобилизации мягких тканей на рубец у пациенток после кесарева сечения

18 мая 2025 г. обновлено: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Цель исследования — оценить влияние мобилизации мягких тканей на рубец у пациенток после кесарева сечения. Будут выполнены два физиотерапевтических вмешательства в виде мобилизации мягких тканей (методы миофасциального релиза) нижней части живота и рубца от кесарева сечения с интервалом в две недели. Исследователи будут проводить оценку до и после каждого терапевтического сеанса, а также через 2 недели после последней терапии (последующее наблюдение). Будет проанализирован уровень удовлетворенности жизнью (Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)) и площадь рубца после кесарева сечения (Vancouver Scar Scale (VSS), оценка рубца по классификации Mustoe). Исследователи также оценят последовательность сокращений мышц живота во время активации мышц тазового дна (ультразвуковое исследование) и количественно оценят состояние напряжения мягких тканей с помощью измерительного устройства MyotonPro.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Польша, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женщины 18-45 лет,
  • перенесшие не менее 1 кесарева сечения в сроке не менее 6 месяцев,
  • отказ от физиотерапии при рубце от кесарева сечения

Критерий исключения:

  • женщины до 18 и старше 45 лет,
  • беременные женщины,
  • наличие брюшной сетки,
  • состояние после абдоминопластики; нефрэктомия; гистерэктомия; цистэктомия,
  • миома матки,
  • стома,
  • возникновение неврологической симптоматики (исключение на основании функциональной пробы, включающей следующие элементы: проба на сгибание туловища в положении сидя (тест на сгибание), проба Бабинского и проба клонического рефлекса, пробы натяжения седалищного нерва (проба пассивного поднятия прямой ноги) и тетивы проба и исследование бедренного нерва (в положении лежа на животе и на боку), исследование коленных и голеностопных рефлексов, а также оценка поверхностной чувствительности и силы индикаторных мышц при иннервации пояснично-крестцового отдела позвоночника),
  • положительный результат болевой провокационной пробы: аксиальная компрессия позвоночника и максимальная компрессия межпозвонкового отверстия в пояснично-крестцовом отделе позвоночника,
  • наличие противопоказаний к миофасциальной релизерной терапии (активный рак, тромбоз глубоких вен, аневризмы, инфекционные заболевания, вирусные и бактериальные инфекции, острое воспаление и лихорадка),
  • женщины, перенесшие операцию СС менее чем за 6 месяцев,
  • предыдущее хирургическое лечение и травмы позвоночника,
  • вертикальный рубец после кесарева сечения,
  • использование физиотерапевтических процедур в течение последних шести месяцев,
  • дополнительно следующие сопутствующие заболевания: рак, сахарный диабет, остеопороз, заболевания органов пищеварения, системы кровообращения, ревматические, психические и гинекологические заболевания, беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Две процедуры мануальной терапии (миофасциальный релиз, мобилизация мягких тканей) в нижней части живота и рубце после кесарева сечения с интервалом в две недели.
Другой: Мануальная терапия (миофасциальный релизинг, мобилизация мягких тканей)
Мобилизацию мягких тканей будет выполнять команда опытных мануальных терапевтов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванкуверская шкала рубцов (VSS)
Временное ограничение: 1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 3. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Ванкуверская шкала шрамов (VSS) оценивает рубцы по четырем параметрам: васкуляризация, пигментация, гибкость и высота. Каждый параметр содержит ранжированные подшкалы, которые можно суммировать для получения общего балла в диапазоне от 0 (что соответствует нормальной коже) до 13 (что соответствует худшему рубцу, который только можно вообразить).
1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 3. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Оценка рубцов по классификации Mustoe
Временное ограничение: 1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 3. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Классификация рубцов по 6 стадиям с учетом их формы, размера, цвета, а также таких симптомов, как боль и зуд.
1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 3. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: 1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 3. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) используется для измерения чувства удовлетворенности жизнью. Этот инструмент состоит из пяти утверждений, которые респондент оценивает по семибалльной шкале. Респондент оценивает, в какой степени каждое утверждение применимо к его или ее жизни на данный момент. Полученный результат и есть общая степень удовлетворенности жизнью. Результаты варьируются от 5 до 35 баллов. Чем выше балл, тем выше чувство удовлетворенности жизнью.
1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 3. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Оценка последовательности сокращения мышц живота при активации мышц тазового дна - ультразвуковое исследование
Временное ограничение: 1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. После первого вмешательства; 3. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 4. После второго вмешательства; 5. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Устройство Соноскейп Е2
1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. После первого вмешательства; 3. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 4. После второго вмешательства; 5. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Количественная оценка напряжения мягких тканей - Жесткость (S)
Временное ограничение: 1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. После первого вмешательства; 3. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 4. После второго вмешательства; 5. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Объективный параметр [Н/м], позволяющий количественно оценить состояние натяжения мягких тканей с помощью устройства MyotonPro. Определяет силу, создаваемую измерительным наконечником миометра, необходимую для деформации исследуемой ткани на заданную глубину. Во время планового обследования оценят площадь рубца от кесарева сечения и мышцы, выпрямляющей позвоночник, в поясничном отделе.
1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. После первого вмешательства; 3. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 4. После второго вмешательства; 5. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Количественная оценка напряжения мягких тканей – Декремент (D)
Временное ограничение: 1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. После первого вмешательства; 3. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 4. После второго вмешательства; 5. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Объективный параметр, позволяющий количественно оценить состояние напряжения мягких тканей с помощью аппарата MyotonPro. Оно определяет свойство ткани, называемое эластичностью. Это способность мышечной ткани возвращаться к исходной форме после прекращения деформирующей силы. Во время планового обследования оценят площадь рубца от кесарева сечения и мышцы, выпрямляющей позвоночник, в поясничном отделе.
1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2. После первого вмешательства; 3. До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 4. После второго вмешательства; 5. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Коэффициент активации поперечной мышцы живота (TrA-AR)
Временное ограничение: 1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2 До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 3. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).
Ультразвуковое исследование (аппарат Sonoscape E2): Коэффициент активации TrA создается путем деления толщины поперечной мышцы живота во время сокращения [мм] на толщину поперечной мышцы живота в состоянии покоя [мм]
1. До первого вмешательства (исходный уровень); 2 До второго вмешательства (через две недели после первого вмешательства); 3. Через две недели после второго вмешательства (последующее наблюдение).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nicolaus Copernicus University

Следователи

  • Учебный стул: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUMKscarmobilisation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться