Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van mobilisatie van zacht weefsel op het litteken bij patiënten na een keizersnede

18 mei 2025 bijgewerkt door: Piotr Ożóg, Nicolaus Copernicus University
Het doel van de studie is om de impact van mobilisatie van zacht weefsel op het litteken te beoordelen bij patiënten na een keizersnede. Er zullen twee fysiotherapeutische interventies worden uitgevoerd in de vorm van mobilisatie van de zachte weefsels (myofasciale releasetechnieken) van het onderbuikgebied en het litteken van de keizersnede, met een tussenpoos van twee weken. De onderzoekers zullen voor en na elke therapeutische sessie een beoordeling uitvoeren, evenals 2 weken na de laatste therapie (follow-up). Het niveau van tevredenheid met het leven (Satisfaction with Life Scale (SWLS)) en het gebied van het litteken van de keizersnede (Vancouver Scar Scale (VSS), littekenbeoordeling volgens de Mustoe-classificatie) zullen worden geanalyseerd. Onderzoekers zullen ook de volgorde van de samentrekkingen van de buikspieren tijdens de activering van de bekkenbodemspieren beoordelen (echografisch onderzoek) en de spanning van het zachte weefsel kwantificeren met behulp van het MyotonPro-meetapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Techników 3
      • Bydgoszcz, Techników 3, Polen, 85-801
        • Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18-45 jaar,
  • ten minste één keizersnede heeft ondergaan in een periode van niet minder dan zes maanden,
  • geen fysiotherapie gebruiken voor een litteken van een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar,
  • zwangere vrouw,
  • aanwezigheid van buikgaas,
  • aandoening na buikwandcorrectie; nefrectomie; hysterectomie; cystectomie,
  • vleesbomen,
  • stoma,
  • optreden van neurologische symptomen (uitsluiting op basis van een functionele test met daarin de volgende elementen: rompflexietest in zittende positie (Slump-test), Babinski-test en clonische reflextest, spanningstests voor de heupzenuw (passieve straight leg raise-test) en boogpees test en femorale zenuwtest (in buikligging en opzij), onderzoek van knie- en enkelreflexen, evenals beoordeling van oppervlakkige sensibiliteit en sterkte van indicatorspieren in de innervatie van de lumbale-sacrale wervelkolom),
  • positief resultaat van pijnprovocatietests: axiale compressie van de wervelkolom en maximale compressie van het intervertebrale foramen in het lumbosacrale wervelkolomgebied,
  • aanwezigheid van contra-indicaties voor myofasciale release-therapie (actieve kanker, diepe veneuze trombose, aneurysma's, infectieziekten, virale en bacteriële infecties, acute ontstekingen en koorts),
  • vrouwen die in minder dan 6 maanden een CC-operatie hebben ondergaan,
  • eerdere chirurgische behandeling en letsel aan de wervelkolom,
  • verticaal litteken na keizersnede,
  • gebruik van fysiotherapiebehandelingen in de afgelopen zes maanden,
  • daarnaast de volgende comorbide aandoeningen: kanker, diabetes, osteoporose, ziekten van het spijsverteringsstelsel, de bloedsomloop, reumatische, mentale en gynaecologische ziekten, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Twee manuele therapiebehandelingen (myofasciale ontspanning, mobilisatie van zacht weefsel) in de onderbuik en het litteken van de keizersnede, met een tussenpoos van twee weken.
Ander: Manuele therapie (myofasciale ontspanning, mobilisatie van zacht weefsel)
Mobilisatie van zacht weefsel wordt uitgevoerd door een team van ervaren manueeltherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vancouver littekenschaal (VSS)
Tijdsspanne: 1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 3. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
De Vancouver Scar Scale (VSS) beoordeelt de littekens op basis van vier parameters: vasculariteit, pigmentatie, plooibaarheid en hoogte. Elke parameter bevat gerangschikte subschalen die kunnen worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen variërend van 0 (staat voor normale huid) tot 13 (staat voor het ergste litteken dat je maar kunt bedenken)
1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 3. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Littekenbeoordeling volgens de Mustoe-classificatie
Tijdsspanne: 1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 3. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Littekenclassificatie in 6 fasen, waarbij rekening wordt gehouden met de vorm, grootte, kleur en symptomen zoals pijn en jeuk.
1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 3. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: 1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 3. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
De Satisfaction with Life Scale (SWLS) wordt gebruikt om het gevoel van tevredenheid met het leven te meten. Deze tool bestaat uit vijf stellingen die de respondent beoordeelt op een zevenpuntsschaal. De respondent beoordeelt in hoeverre elke uitspraak van toepassing is op zijn of haar leven tot nu toe. Het verkregen resultaat is de algemene mate van tevredenheid met het leven. De resultaten variëren van 5 tot 35 punten. Hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van levenstevredenheid.
1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 3. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Beoordeling van de volgorde van de samentrekking van de buikspieren tijdens activering van de bekkenbodemspieren - echografie
Tijdsspanne: 1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Na eerste interventie; 3. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 4. Na de tweede interventie; 5. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Sonoscape E2-apparaat
1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Na eerste interventie; 3. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 4. Na de tweede interventie; 5. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Kwantitatieve beoordeling van spanning in zacht weefsel - Stijfheid (S)
Tijdsspanne: 1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Na eerste interventie; 3. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 4. Na de tweede interventie; 5. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Objectieve parameter [N/m] die de spanning van zacht weefsel kwantificeert met behulp van het MyotonPro-apparaat. Bepaalt de kracht die door de meetpunt van de myometer wordt gegenereerd en die nodig is om het te onderzoeken weefsel tot een bepaalde diepte te vervormen. Tijdens het geplande onderzoek wordt het gebied van het litteken van de keizersnede en de spier erector spinae in het lumbale gedeelte beoordeeld.
1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Na eerste interventie; 3. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 4. Na de tweede interventie; 5. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Kwantitatieve beoordeling van spanning in zacht weefsel - Afname (D)
Tijdsspanne: 1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Na eerste interventie; 3. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 4. Na de tweede interventie; 5. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Een objectieve parameter die de spanning van zacht weefsel kwantificeert met behulp van het MyotonPro-apparaat. Het bepaalt een eigenschap van weefsel die elasticiteit wordt genoemd. Het is het vermogen van spierweefsel om terug te keren naar zijn oorspronkelijke vorm nadat de vervormende kracht is verdwenen. Tijdens het geplande onderzoek wordt het gebied van het litteken van de keizersnede en de spier erector spinae in het lumbale gedeelte beoordeeld.
1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2. Na eerste interventie; 3. Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 4. Na de tweede interventie; 5. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Transversus Abdominis-activeringsratio (TrA-AR)
Tijdsspanne: 1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2 Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 3. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)
Echografisch onderzoek (Sonoscape E2-apparaat): TrA-activeringsratio wordt gecreëerd door de dikte van de transversale buikspier tijdens contractie [mm] te delen door de dikte van de transversale buikspier tijdens rust [mm]
1. Vóór de eerste interventie (basislijn); 2 Vóór de tweede interventie (twee weken na de eerste interventie); 3. Twee weken na de tweede interventie (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Katarzyna Strojek, PhD, Department of Physiotherapy, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Toruń

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUMKscarmobilisation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren