중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 영구 하악 대구치의 직접 치수 봉합술과 완전 치수절제술의 비교 평가
중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 영구 하악 대구치의 직접 치수 봉합술과 완전 치수절제술의 비교 평가: 무작위 임상 시험
제목: 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 하악 영구 대구치의 직접 치수 캡핑과 완전 치수 절개술의 비교 평가: 무작위 임상 시험
근거: 새로운 Wolters 치수 임상 분류에 따르면, 중등도 치수염은 몇 분 동안 지속될 수 있는 감기에 대한 장기간 반응의 증상을 나타내며, 돌이킬 수 없는 치수염에 해당하는 타진에 민감하고 자연적으로 둔한 통증을 나타낼 수 있습니다.
이러한 경우에는 완전/부분 치수 절개술을 선택하는 것이 좋습니다. 감염은 종종 염증의 원인이 되는 것으로 알려져 있으며, 다른 신체 기관에서처럼 감염의 원인을 제거하면 염증이 생긴 치수도 치료될 수 있어야 합니다. 트리거 제거(예: 우식)에 이어 멸균 환경에서 우수한 밀봉을 제공하는 생체 적합성 재료를 적용하면 회복 불가능하다고 생각되는 염증이 있는 치수 조직의 회복 및 치유가 가능해질 가능성이 있습니다. 이러한 전제에 기초하여, DPC는 성인의 부분/완전 치수 절개술의 전통적인 접근 방식 대신에 염증이 발생한 치수가 있는 치아 관리를 위한 최소 침습적 접근 방식으로 간주될 수 있습니다.
연구 질문 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 영구치에서 Direct Pulp Capping은 완전 치수절단술과 비슷한 결과를 나타냅니까?
연구 개요
상세 설명
근거: 필수 치수 치료는 전통적으로 치근단 병리가 없는 가역성 치수염이 있는 치아 또는 기계적 치수 노출이 있거나 최근 외상으로 노출된 치아에만 권장되었습니다. 수술 전 통증의 특징, 중증도, 강도 등의 임상 증상으로는 치수 염증 상태와 침범 깊이를 정확하게 알 수 없습니다. 주로 비가역성 치수염의 경우 임상 증상과 치수의 조직병리학적 상태 사이에 정확한 상관관계가 없어 잘못된 진단으로 이어질 수 있다는 것이 입증되었습니다. 냉간 테스트나 전기 치수 테스트와 같은 활력 테스트는 치수가 각 자극에 반응하는지 여부만 나타냅니다. 새로운 Wolters 치수 임상 분류에 따르면, 중등도 치수염은 몇 분 동안 지속될 수 있는 감기에 대한 장기간 반응의 증상을 나타내며, 돌이킬 수 없는 치수염에 해당하는 타진에 민감하고 자연적으로 둔한 통증을 나타낼 수 있습니다.
이러한 경우에는 완전/부분 치수 절개술을 선택하는 것이 좋습니다. 감염은 종종 염증의 원인이 되는 것으로 알려져 있으며, 다른 신체 기관에서처럼 감염의 원인을 제거하면 염증이 생긴 치수도 치료될 수 있어야 합니다. 트리거 제거(예: 우식)에 이어 멸균 환경에서 우수한 밀봉을 제공하는 생체 적합성 재료를 적용하면 회복 불가능하다고 생각되는 염증이 있는 치수 조직의 회복 및 치유가 가능해질 가능성이 있습니다. 이러한 전제에 기초하여, DPC는 성인의 부분/완전 치수 절개술의 전통적인 접근 방식 대신에 염증이 발생한 치수가 있는 치아 관리를 위한 최소 침습적 접근 방식으로 간주될 수 있습니다.
목표: 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 하악 영구 대구치에서 직접 치수 봉합술과 완전 치수 절개술의 결과를 비교하는 것입니다.
목표:
- 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 영구 대구치의 직접 치수 캡핑의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가합니다.
- 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 영구 대구치에서 완전 치수절단술의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가합니다.
- 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 영구 대구치의 직접 치수 캡핑 및 완전 치수절단술 후 통증 발생률과 심각도를 평가합니다.
P(인구) - 중등도 치수염의 임상 징후가 있는 성숙한 영구 하악 대구치 I(중재) - 직접 치수 캡핑 C(비교) - 완전 치수절단술 O(결과) - 12개월 후속 조치에서 임상적 및 방사선학적 성공 평가.
- 수술 후 1주일까지 24시간마다 통증 발생률과 감소를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vinay Kumar, MDS
- 전화번호: 8901149107
- 이메일: 29vinaykr@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sakshi Bansal
- 전화번호: 8570018172
- 이메일: bansal9sakshi@gmail.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS
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연락하다:
- Sakshi Bansal
- 전화번호: 8570018172
- 이메일: bansal9sakshi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 환자는 18세 이상이어야 합니다. 2. 매우 깊은 우식(≥2/3 상아질 침범)이 있는 복원 가능한 성숙한 영구 제1 및 제2 하악 대구치 3. 치아는 치수 민감도 테스트에 긍정적인 반응을 보여야 합니다. 4. 중등도 치수염의 임상적 진단. 5. 치근단 지수(PAI) 점수가 2 이하인 방사선 사진 소견. 6. 건강한 치주(프로빙 포켓 깊이 ≤3 mm 및 정상 범위 내의 이동성).
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제외 기준:
- 뿌리가 미성숙한 치아.
- 우식 발굴 후 치수 노출이 없습니다.
- 6분 안에 출혈을 조절할 수 없었습니다.
- 치수 괴사, 동관, 부종, 치수 노출 후 출혈 부족의 징후.
- 지난 1주 동안 진통제를 섭취한 이력 또는 1개월 동안 항생제를 섭취한 이력.
- 내부/외부 흡수.
- 기여 병력(알코올 중독, 흡연자, 당뇨병, 고혈압, 약물 의존, 심장 또는 판막 질환, 간염, 헤르페스, 면역결핍(HIV), 전염병, 신장 또는 간, 편두통) -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접 펄프 캡핑
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우식 발굴 후 치수를 육안으로 검사합니다.
출혈이 있는 경우 3% NaOCl에 적신 멸균 면을 치수 상처 위에 2분 동안 놓고 필요한 경우 최대 6분 동안 반복합니다.
6분 이내에 출혈이 멈추지 않는 경우는 연구에서 제외하고 RCT를 통해 추가 관리한다.
노출된 치수는 제조업체의 지침에 따라 새로 혼합된 MTA로 덮고 아말감 캐리어를 사용하여 치수 노출 부위 위에 2~3mm 두께로 배치한 다음 와동 바닥을 촉촉한 멸균 면 펠릿으로 두드려서 보장합니다. MTA 세팅 후 MTA 위에 광중합 RMGIC 층을 도포하고 20초간 광중합합니다.
그런 다음 에칭 및 헹굼 기술에 따라 복합 레진을 사용하여 치아를 복원합니다.
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활성 비교기: 완전한 치수 절개술
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노출된 치수 조직은 물 냉각제를 사용하는 고속 핸드피스에 있는 신선하고 멸균된 대형 원형 다이아몬드 버를 사용하여 근관 구멍 높이까지 절단됩니다.
치수 상처는 3% NaOCl로 세척됩니다.
지혈을 위해 3% NaOCl에 적신 멸균 면봉을 치수 상처 위에 2분 동안 놓고 필요한 경우 최대 6분 동안 반복합니다.
6분 이내에 지혈이 이루어지지 않으면 근관치료를 시작합니다.
지혈 후 ProRoot MTA를 아말감 캐리어를 사용하여 치수 노출 부위 위에 2~3mm 두께로 배치합니다.
배치 후, MTA의 경화를 보장하기 위해 와동 바닥에 촉촉한 멸균 면 펠릿을 두드려서 MTA 위에 광중합 RMGIC 층을 적용하고 20초 동안 광중합합니다.
그런 다음 치아는 식각 및 헹굼 기술에 따라 복합 레진을 사용하여 복원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 성공
기간: 12 개월
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임상적 성공 기준 치료 후 초기를 제외하고는 자발적인 통증이나 불편함의 병력이 없습니다. 촉진이나 타진에 압통이 없으며 치아는 기능적입니다. 정상적인 이동성과 프로빙 포켓 깊이. 치아 주변의 연조직은 부기나 동관(sinus tract) 없이 정상입니다. 방사선학적 성공 기준 방사선 사진에서 치근흡수, 이근병증 또는 새로운 치근단병증과 같은 병증이 뚜렷하지 않습니다. Orstavic6 등에 따르면 치근단 지수 점수는 1 또는 2입니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 발생 및 감소
기간: 7 일
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환자는 치료 후 며칠 동안 통증을 경험할 수 있다는 사실을 알리고 치료 후 24시간, 2, 3, 4, 5, 6 및 7일에 통증을 기록하고 1주일 후에 제출하도록 지시받습니다. 통증 완화를 위해 필요한 경우 진통제(6~8시간마다 이부프로펜 400mg)를 사용하도록 지시합니다. 필요한 투여 횟수, 투여 시기, 적절한 통증 완화 제공 여부(예/아니오)와 관련하여 통증 형태에 진통제 섭취에 대한 세부 사항을 기록하도록 요청받을 것입니다. 29 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 전과 수술 후를 기록합니다. - 수술 통증. |
7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sanjay Tewari, MDS, PGIDS Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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