초콜릿 또는 Sevoflurane: 어린이의 보다 협력적인 흡입 유도를 촉진하기 위한 이상후각 사용
수술 및 마취를 받는 어린이는 수술 전 불안과 두려움으로 인해 부정적인 영향을 받는 경우가 많습니다. 일상적인 흡입 마취 유도는 소아 마취의 독특한 측면입니다. 흡입 유도는 일반적으로 아산화질소가 포함되거나 포함되지 않은 sevoflurane으로 시작됩니다. 다른 휘발성 물질보다 덜 자극적이지만, 흡입 유도에 사용되는 고농도의 세보플루란과 흐름은 여전히 어린이들이 냄새를 싫어하는 원인이 됩니다. 이는 불쾌한 상호 작용으로 이어질 수 있으며 후속 절차에 대한 불안감을 높일 수 있습니다.
후각은 해마와 편도체에서 처리되며 감정과 기억과 연결됩니다. 이상후각은 소아 마취과 의사에게 유리하게 활용될 수 있는 후각 지각의 왜곡입니다. 이 현상을 이용하여 마취과 의사는 흡입 유도 중에 어린이에게 더 나은 냄새를 유도하여 협력을 향상시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다. 그러나 이 연구의 한계에는 무작위성이 부족하고 표본 크기가 작으며 안면 마스크 승인에 대한 명목 척도 사용이 예 또는 아니요라는 점 등이 있습니다. 연구자들은 소아 환자의 마취 유도를 최적화하기 위해 잠재적으로 강력한 도구를 검증하는 다른 연구를 확인하지 못했습니다.
이 파일럿 무작위 시험의 전반적인 목적은 흡입 유도 중 이상후각의 타당성을 결정하여 어린이의 수술 전후 스트레스를 줄이고 흡입 유도 중 이상후각의 효과를 확인하여 어린이의 수술 전후 스트레스를 줄이고 제공하기 위한 대규모 연구에 힘을 실어주는 핵심 파일럿 데이터를 제공하는 것입니다. 이상후각의 효과를 판단하기 위한 대규모 연구에 힘을 실어주는 주요 파일럿 데이터입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~12세
- 미국마취과학회 신체상태분류체계(ASA) I 및 II
- 집에서 오는 환자들
제외 기준:
- 응급수술을 받고 있는 환자
- 수술 전 NPO(Nothing per Mouth/os) 상태를 적절하게 유지하지 못한 환자
- 언어적 의사소통이 어려운 환자
- 기관 절개 환자
- ASA III, IV, V 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이상후각을 동반한 흡입 유도
실험 그룹은 마스크의 냄새를 환자가 원하는 어떤 맛으로든 바꿀 수 있는 마법 기계에 대해 설명합니다.
참가자는 그 냄새에 대해 생각하면서 심호흡을 하게 되고 세보플루란이 소개될 것입니다.
환자에게 선택한 맛의 냄새가 나는지 물어보고 반응을 기록합니다.
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그런 다음 실험 그룹은 "마법의 기계"를 통해 환자가 가장 좋아하는 냄새를 안면 마스크에 넣을 것이라는 말을 듣게 됩니다.
환자는 그 냄새에 대해 생각하면서 심호흡을 한 다음 sevoflurane을 주입하도록 요청받을 것입니다.
환자에게 선택한 맛의 냄새가 나는지 물어보고 반응을 기록합니다.
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간섭 없음: 표준 흡입 유도
표준 흡입 유도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS-SF)로 평가한 수술 전후 불안
기간: 수술 전후
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수정된 Yale 수술 전 불안 척도-단축 양식(mYPAS-SF)을 사용하여 수술 전후 불안을 평가합니다.
환자는 활동(점수 1,2,3 또는 4), 발성(점수 1,2,3,4,5 또는 6), 감정 표현(1,2,3 또는 4) 및 상태의 4개 영역에서 평가됩니다. 명백한 각성(1,2,3 또는 4). 숫자가 높을수록 해당 항목 내에서 가장 높은 심각도를 나타냅니다.
각 점수는 각 항목 등급을 가능한 가장 높은 등급(예: "발성" 항목의 경우 6점, 기타 모든 항목의 경우 4점)으로 나누고, 생성된 모든 값을 더한 후 5로 나누고 100을 곱하여 계산됩니다.
이 계산은 23.33에서 100 사이의 점수를 산출하며, 값이 높을수록 불안이 높다는 것을 의미합니다.
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 투여된 구토 방지제의 수
기간: 수술 직후
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1) 항구토제 투여 횟수의 통계적 차이 측정
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수술 직후
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수술 후 투여되는 아편유사제의 유형 및 총 용량
기간: 수술 직후
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투여된 아편유사제의 유형 및 총 용량
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수술 직후
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마취 후 치료실(PACU) 퇴원까지의 시간(분)
기간: PACU에서 퇴원하여 PACU에 입원(수술 후 2시간 미만)
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대조군과 중재군 간 입원부터 PACU 퇴원까지의 시간
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PACU에서 퇴원하여 PACU에 입원(수술 후 2시간 미만)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pooja O'Neil, MD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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