Chocolate o sevoflurano: uso de la parosmia para facilitar inducciones de inhalación más cooperativas en niños
Los niños sometidos a cirugía y anestesia a menudo se ven afectados negativamente por la ansiedad y el miedo en el período preoperatorio. La inducción anestésica inhalatoria de rutina es un aspecto único de la anestesia pediátrica. Las inducciones de inhalación suelen iniciarse con sevoflurano con o sin óxido nitroso. Si bien es menos picante que otros agentes volátiles, el sevoflurano en altas concentraciones y flujos utilizados para las inducciones de inhalación todavía hace que los niños a menudo repelan el olor. Esto puede provocar una interacción desagradable y provocar una mayor ansiedad por cualquier procedimiento posterior.
Los sentidos olfativos se procesan en el hipocampo y la amígdala y están vinculados a las emociones y la memoria. La parosmia es la distorsión de la percepción del olfato que puede ser utilizada en beneficio de los anestesiólogos pediátricos. Se ha demostrado que utilizando este fenómeno, el anestesiólogo puede inducir un mejor olfato en el niño, lo que conduce a una mejor cooperación durante la inducción de la inhalación. Sin embargo, las limitaciones de este estudio incluyen la falta de aleatorización, el tamaño de muestra pequeño y el uso de una escala nominal de sí o no para la aceptación de mascarillas. Los investigadores no identificaron otros estudios para validar esta herramienta potencialmente poderosa para optimizar la inducción anestésica en pacientes pediátricos.
El objetivo general de este ensayo piloto aleatorizado es determinar la viabilidad de la parosmia durante las inducciones por inhalación para disminuir el estrés perioperatorio en los niños y proporcionar datos piloto clave para impulsar un estudio más amplio para determinar la eficacia de la parosmia durante las inducciones por inhalación para disminuir el estrés perioperatorio en los niños y proporcionar datos piloto clave para impulsar un estudio más amplio para determinar la efectividad de la parosmia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 5 a 12 años.
- Sistema de clasificación del estado físico (ASA) I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Pacientes que vienen de casa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
- Pacientes que no han mantenido adecuadamente el estado preoperatorio de nada por boca/os (NPO)
- Pacientes con incapacidad para comunicarse verbalmente.
- Pacientes con traqueotomía
- Pacientes ASA III, IV, V
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inducción de inhalación con parosmia.
Al grupo experimental se le informará sobre una máquina mágica que puede cambiar el olor de la mascarilla a cualquier sabor que el paciente desee.
Se pedirá al participante que respire profundamente pensando en ese olor y luego se le introducirá el sevoflurano.
Se preguntará al paciente si huele el sabor elegido y se anotará la respuesta.
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Luego se le dirá al grupo experimental que el olor favorito del paciente se introducirá en la mascarilla mediante la "máquina mágica".
Se pedirá al paciente que respire profundamente pensando en ese olor y luego le introducirá sevoflurano.
Se preguntará al paciente si huele el sabor elegido y se anotará su respuesta.
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Sin intervención: Inducción de inhalación estándar
Inducción de inhalación estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad perioperatoria evaluada mediante la escala corta de ansiedad preoperatoria modificada de Yale (mYPAS-SF)
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
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La escala corta de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS-SF) se utilizará para evaluar la ansiedad perioperatoria.
Los pacientes son evaluados en 4 dominios: actividad (puntuación 1,2,3 o 4), vocalizaciones (puntuación 1,2,3,4,5 o 6), expresividad emocional (1,2,3 o 4) y estado. de excitación aparente (1, 2, 3 o 4), y los números más altos indican la mayor gravedad dentro de ese ítem.
Cada puntuación se calcula dividiendo la calificación de cada ítem por la calificación más alta posible (es decir, 6 para el ítem "vocalizaciones" y 4 para todos los demás ítems), sumando todos los valores producidos, dividiendo por 5 y multiplicando por 100.
Este cálculo produce una puntuación que oscila entre 23,33 y 100, y los valores más altos indican mayor ansiedad.
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perioperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de mediaciones antieméticas administradas posoperatoriamente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Medición de la diferencia estadística en 1) número de medicamentos antieméticos administrados
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inmediatamente después de la cirugía
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Tipo y dosis total de opioides administrados posoperatoriamente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Tipo y dosis total de opioides administrados
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inmediatamente después de la cirugía
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Duración (minutos) hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU (<2 horas después de la operación)
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Tiempo desde el ingreso hasta el alta de la PACU entre el grupo de control y el grupo de intervención
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ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU (<2 horas después de la operación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pooja O'Neil, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00434506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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