이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편평태선 환자의 세포 및 분자 바이오마커 (HELP)

2025년 6월 27일 업데이트: Institut Pasteur

편평 태선 환자에서 확인된 세포 및 분자 바이오마커의 임상 특이성 평가

편평태선(LP)은 병인이 알려지지 않은 만성 염증성 질환으로, 피부와 점막에 영향을 미치며, CD8+ 세포독성 T 세포 침윤을 특징으로 하며, 상피 세포 사멸 및 기저막 영역의 파괴와 관련됩니다. 이전 연구에서는 T 세포 항원 수용체(TCR) 레퍼토리 연구가 수행되었습니다. 미란성 또는 비미란성 LP 여부에 관계없이 테스트한 모든 환자에서 클론형이라고 불리는 독특한 뉴클레오티드 서열이 확인되었습니다. 이는 TCR 유전자 재배열 과정에서 나타납니다. 이러한 클론형은 혈액 및 병변의 인간 유두종 바이러스(HPV)에 특이적이며, 이는 각질세포의 에피토프와 교차하는 HPV의 바이러스 에피토프에 의한 이러한 클론형의 항원 자극을 시사합니다. LP의 진단은 임상적 및 조직학적 기준을 바탕으로 이루어지지만 일부 환자 및 일부 해부학적 위치에서는 진단이 어렵고 LP가 다른 피부 상태와 혼동될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

편평태선(LP)은 병인이 알려지지 않은 만성 염증성 질환으로, 피부와 점막에 영향을 미치며, CD8+ 세포독성 T 세포 침윤을 특징으로 하며, 상피 세포 사멸 및 기저막 영역의 파괴와 관련됩니다. 바이러스 항원을 포함하여 LP에 대한 여러 가지 유발 요인이 제안되었습니다. 이전 연구에서는 T 세포 항원 수용체(TCR) 레퍼토리 연구가 수행되었습니다. 즉, 개인의 림프구 집단 표면에 발현된 TCR의 다양성을 조사했습니다. 미란성 또는 비미란성 LP 여부에 관계없이 테스트한 모든 환자에서 클론형이라고 불리는 독특한 뉴클레오티드 서열이 확인되었습니다. 이는 TCR 유전자 재배열 과정에서 나타납니다. 이러한 클론형은 혈액 및 병변의 인간 유두종 바이러스(HPV)에 특이적이며, 이는 각질세포의 에피토프와 교차하는 HPV의 바이러스 에피토프에 의한 이러한 클론형의 항원 자극을 시사합니다. LP의 진단은 임상적 및 조직학적 기준을 바탕으로 이루어지지만 일부 환자 및 일부 해부학적 위치에서는 진단이 어렵고 LP가 다른 피부 상태와 혼동될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • 모병
        • CHU de Besançon
        • 연락하다:
          • François Aubin, Pr
      • Bobigny, 프랑스
        • 모병
        • CHU Paris Seine-Saint-Denis- Hôpital Avicenne
        • 연락하다:
          • Frédéric Caux, Pr
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Saint-Louis
        • 수석 연구원:
          • Jean-David Bouaziz
        • 연락하다:
          • Hervé Bachelez, Pr
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Centre Médical de l'Institut Pasteur
        • 연락하다:
      • Reims, 프랑스, 51092
        • 모병
        • Hôpital Robert Debré, chu de Reims
        • 연락하다:
          • Manuelle Viguier, Pr
      • Rouen, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Rouen
        • 연락하다:
          • Pascal Joly, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 치료 전 질병 진단 당시 또는 전신 치료 없이 질병이 진행되는 시점에 또는 면역조절 또는 면역억제 치료를 중단한 후 온 피험자
  • 서면으로 동의할 수 있는 능력
  • 프랑스어 말하기 및 쓰기를 이해해야 합니다.
  • 프랑스 사회보장제도 또는 동화체제에 소속됨

제외 기준:

  • 피부 주름이나 얼굴에만 국한된 피부병(생검으로 인한 흉터 위험)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강편평태선미란성

인간 생물학적 샘플:

  • 1차 및 2차 방문 시 혈액 샘플 수집(첫 번째 방문 후 6개월)
  • 1차 방문 시 피부 또는 점막 병변의 브러싱
  • 1차 및 2차 방문 시 피부 또는 점막 생검
다른: 혈액 샘플 수집
50mL 혈액 샘플
다른: 피부나 점막 브러싱
피부나 점막 병변의 브러싱
다른: 피부 또는 점막 생검
6mm 생검
실험적: 구강 병변이 있는 점막 유천포창

인간 생물학적 샘플:

  • 1차 방문 시 혈액 샘플 수집
  • 1차 방문 시 피부 또는 점막 병변의 브러싱
다른: 혈액 샘플 수집
50mL 혈액 샘플
다른: 피부나 점막 브러싱
피부나 점막 병변의 브러싱
실험적: 두피 침범이 있는 편평태선

인간 생물학적 샘플:

  • 1차 방문 시 혈액 샘플 수집
  • 1차 방문 시 피부 또는 점막 병변의 브러싱
다른: 혈액 샘플 수집
50mL 혈액 샘플
다른: 피부나 점막 브러싱
피부나 점막 병변의 브러싱
실험적: 브로크의 유사 펠라데

인간 생물학적 샘플:

  • 1차 방문 시 혈액 샘플 수집
  • 1차 방문 시 피부 또는 점막 병변의 브러싱
  • 1차 방문 시 피부 또는 점막 생검
다른: 혈액 샘플 수집
50mL 혈액 샘플
다른: 피부나 점막 브러싱
피부나 점막 병변의 브러싱
다른: 피부 또는 점막 생검
6mm 생검
실험적: 손톱이 침범된 편평태선

인간 생물학적 샘플:

  • 1차 방문 시 혈액 샘플 수집
  • 1차 방문 시 피부 또는 점막 병변의 브러싱
다른: 혈액 샘플 수집
50mL 혈액 샘플
다른: 피부나 점막 브러싱
피부나 점막 병변의 브러싱
실험적: 건선 및 특정 손톱 침범

인간 생물학적 샘플:

  • 1차 방문 시 혈액 샘플 수집
  • 1차 방문 시 피부 또는 점막 병변의 브러싱
다른: 혈액 샘플 수집
50mL 혈액 샘플
다른: 피부나 점막 브러싱
피부나 점막 병변의 브러싱
실험적: 태선형 이식편대숙주병

인간 생물학적 샘플:

  • 1차 방문 시 혈액 샘플 수집
  • 1차 방문 시 피부 또는 점막 병변의 브러싱
다른: 혈액 샘플 수집
50mL 혈액 샘플
다른: 피부나 점막 브러싱
피부나 점막 병변의 브러싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유세포 분석을 통한 TCR 레퍼토리 식별
기간: 3 년
TCR 레퍼토리 편향에 대한 유세포 분석 및 PCR 테스트를 통한 결정
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이끼류의 특징적인 바이오마커 식별
기간: 3 년
정량적 PCR을 통해 이끼류를 특징짓는 보완적 바이오마커 식별
3 년
T CD8 클론형의 식별
기간: 3 년
유세포 분석을 통한 확인된 T CD8 클론형의 항원 특이성 측정
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur

수사관

  • 수석 연구원: Manuelle Vigiuer, CHU Reims Service de Dermatologie Avenue du Général Koenig 51092 Reims

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

편평태선에 대한 임상 시험

혈액 샘플 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다