Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellulære og molekylære biomarkører hos patienter med Lichen Planus (HELP)

27. juni 2025 opdateret af: Institut Pasteur

Evaluering af den kliniske specificitet af cellulære og molekylære biomarkører identificeret hos patienter med Lichen Planus

Lichen planus (LP) er en kronisk inflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi, der påvirker hud og slimhinder, karakteriseret ved et CD8+ cytotoksisk T-celle-infiltrat, forbundet med epitelcelledød og forstyrrelse af basalmembranzonen. I tidligere arbejde blev T-celle antigenreceptor (TCR) repertoireundersøgelser udført. Hos alle testede patienter, uanset om de har erosiv eller ikke-erosiv LP, er unikke nukleotidsekvenser, kaldet klonotyper, blevet identificeret. De vises under processen med TCR-genomlejring. Disse klontyper er specifikke for humant papillomavirus (HPV) i blod og læsioner, hvilket tyder på antigen stimulering af disse klontyper med en viral epitop af HPV, som krydser med en epitop på keratinocytter. Diagnosen LP stilles ud fra kliniske og histologiske kriterier, men hos nogle patienter og nogle anatomiske steder er diagnosen svær at stille, og LP kan forveksles med andre hudlidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lichen planus (LP) er en kronisk inflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi, der påvirker hud og slimhinder, karakteriseret ved et CD8+ cytotoksisk T-celle-infiltrat, forbundet med epitelcelledød og forstyrrelse af basalmembranzonen. Adskillige triggere er blevet foreslået for LP, herunder virale antigener. I tidligere arbejde blev T-celle-antigenreceptor (TCR) repertoireundersøgelser udført, dvs. undersøgelse af mangfoldigheden af ​​TCR'er udtrykt på overfladen af ​​et individs lymfocytpopulation. Hos alle testede patienter, uanset om de har erosiv eller ikke-erosiv LP, er unikke nukleotidsekvenser, kaldet klonotyper, blevet identificeret. De vises under processen med TCR-genomlejring. Disse klontyper er specifikke for humant papillomavirus (HPV) i blod og læsioner, hvilket tyder på antigen stimulering af disse klontyper med en viral epitop af HPV, som krydser med en epitop på keratinocytter. Diagnosen LP stilles ud fra kliniske og histologiske kriterier, men hos nogle patienter og nogle anatomiske steder er diagnosen svær at stille, og LP kan forveksles med andre hudlidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
          • François Aubin, Pr
      • Bobigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Paris Seine-Saint-Denis- Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
          • Frédéric Caux, Pr
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Saint-Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-David Bouaziz
        • Kontakt:
          • Hervé Bachelez, Pr
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Centre Médical de l'Institut Pasteur
        • Kontakt:
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • Hôpital Robert Debré, chu de Reims
        • Kontakt:
          • Manuelle Viguier, Pr
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de ROUEN
        • Kontakt:
          • Pascal Joly, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson kommer på tidspunktet for diagnosen af ​​sygdommen før enhver systemisk behandling eller på tidspunktet for en progressiv episode af sygdommen, uden systemisk behandling eller efter ophør af immunmodulerende eller immunsuppressiv behandling
  • Evne til at give deres samtykke skriftligt
  • Skal forstå mundtligt og skrevet fransk
  • Tilsluttet den franske sociale sikring eller assimilerede regimer

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatose udelukkende lokaliseret i hudfolderne eller i ansigtet (risiko for ardannelse fra biopsier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral lichen planus erosiv

Menneskelige biologiske prøver:

  • blodprøvetagning ved besøg 1 og 2 (6 måneder efter første besøg)
  • børstning på hud- eller slimhindelæsioner ved besøg 1
  • hud- eller slimhindebiopsi ved besøg 1 og 2
Andet: Indsamling af blodprøver
50 ml blodprøve
Andet: Børstning af hud eller slimhinder
børstning på hud eller slimhindelæsioner
Andet: Hud- eller slimhindebiopsi
6 mm biopsi
Eksperimentel: slimhinde pemfigoid med orale læsioner

Menneskelige biologiske prøver:

  • blodprøvetagning ved besøg 1
  • børstning på hud- eller slimhindelæsioner ved besøg 1
Andet: Indsamling af blodprøver
50 ml blodprøve
Andet: Børstning af hud eller slimhinder
børstning på hud eller slimhindelæsioner
Eksperimentel: lichen planus med hovedbundsinvolvering

Menneskelige biologiske prøver:

  • blodprøvetagning ved besøg 1
  • børstning på hud- eller slimhindelæsioner ved besøg 1
Andet: Indsamling af blodprøver
50 ml blodprøve
Andet: Børstning af hud eller slimhinder
børstning på hud eller slimhindelæsioner
Eksperimentel: Pseudopelade af Brocq

Menneskelige biologiske prøver:

  • blodprøvetagning ved besøg 1
  • børstning på hud- eller slimhindelæsioner ved besøg 1
  • hud- eller slimhindebiopsi ved besøg 1
Andet: Indsamling af blodprøver
50 ml blodprøve
Andet: Børstning af hud eller slimhinder
børstning på hud eller slimhindelæsioner
Andet: Hud- eller slimhindebiopsi
6 mm biopsi
Eksperimentel: lichen planus med neglepåvirkning

Menneskelige biologiske prøver:

  • blodprøvetagning ved besøg 1
  • børstning på hud- eller slimhindelæsioner ved besøg 1
Andet: Indsamling af blodprøver
50 ml blodprøve
Andet: Børstning af hud eller slimhinder
børstning på hud eller slimhindelæsioner
Eksperimentel: psoriasis og specifik neglepåvirkning

Menneskelige biologiske prøver:

  • blodprøvetagning ved besøg 1
  • børstning på hud- eller slimhindelæsioner ved besøg 1
Andet: Indsamling af blodprøver
50 ml blodprøve
Andet: Børstning af hud eller slimhinder
børstning på hud eller slimhindelæsioner
Eksperimentel: Lichenoid graft-versus-host-sygdom

Menneskelige biologiske prøver:

  • blodprøvetagning ved besøg 1
  • børstning på hud- eller slimhindelæsioner ved besøg 1
Andet: Indsamling af blodprøver
50 ml blodprøve
Andet: Børstning af hud eller slimhinder
børstning på hud eller slimhindelæsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af TCR-repertoire ved flowcytometri
Tidsramme: 3 år
Bestemmelse ved flowcytometri og PCR-testning for TCR-repertoirebias
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af karakteristiske biomarkører for lav
Tidsramme: 3 år
Identificer komplementære biomarkører, der karakteriserer lav ved kvantitativ PCR
3 år
Identifikation af T CD8-klonotyper
Tidsramme: 3 år
Måling af den antigene specificitet af identificerede T CD8-klonotyper ved flowcytometri
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuelle Vigiuer, CHU Reims Service de Dermatologie Avenue du Général Koenig 51092 Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav Planus

Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner