Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery komórkowe i molekularne u pacjentów z liszajem płaskim (HELP)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Ocena specyficzności klinicznej biomarkerów komórkowych i molekularnych zidentyfikowanych u pacjentów z liszajem płaskim

Liszaj płaski (LP) to przewlekła choroba zapalna o nieznanej etiologii, atakująca skórę i błony śluzowe, charakteryzująca się naciekiem cytotoksycznych limfocytów T CD8+, związanym ze śmiercią komórek nabłonkowych i przerwaniem strefy błony podstawnej. W poprzedniej pracy przeprowadzono badania repertuaru receptora antygenu komórek T (TCR). U wszystkich badanych pacjentów, zarówno z nadżerkowym, jak i nienadżerkowym LP, zidentyfikowano unikalne sekwencje nukleotydów, zwane klonotypami. Pojawiają się podczas procesu rearanżacji genu TCR. Te klonotypy są specyficzne dla wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) we krwi i zmianach chorobowych, co sugeruje antygenową stymulację tych klonotypów przez wirusowy epitop HPV, który krzyżuje się z epitopem na keratynocytach. Rozpoznanie LP stawia się na podstawie kryteriów klinicznych i histologicznych, jednak u niektórych pacjentów i w niektórych lokalizacjach anatomicznych rozpoznanie jest trudne i LP można pomylić z innymi chorobami skóry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liszaj płaski (LP) to przewlekła choroba zapalna o nieznanej etiologii, atakująca skórę i błony śluzowe, charakteryzująca się naciekiem cytotoksycznych limfocytów T CD8+, związanym ze śmiercią komórek nabłonkowych i przerwaniem strefy błony podstawnej. Zaproponowano kilka czynników wyzwalających LP, w tym antygeny wirusowe. W poprzedniej pracy prowadzono badania repertuaru receptora antygenu limfocytów T (TCR), tj. badano różnorodność receptorów TCR ulegających ekspresji na powierzchni populacji limfocytów danego osobnika. U wszystkich badanych pacjentów, zarówno z nadżerkowym, jak i nienadżerkowym LP, zidentyfikowano unikalne sekwencje nukleotydów, zwane klonotypami. Pojawiają się podczas procesu rearanżacji genu TCR. Te klonotypy są specyficzne dla wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) we krwi i zmianach chorobowych, co sugeruje antygenową stymulację tych klonotypów przez wirusowy epitop HPV, który krzyżuje się z epitopem na keratynocytach. Rozpoznanie LP stawia się na podstawie kryteriów klinicznych i histologicznych, jednak u niektórych pacjentów i w niektórych lokalizacjach anatomicznych rozpoznanie jest trudne i LP można pomylić z innymi chorobami skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • François Aubin, Pr
      • Bobigny, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Paris Seine-Saint-Denis- Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
          • Frédéric Caux, Pr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-Louis
        • Główny śledczy:
          • Jean-David Bouaziz
        • Kontakt:
          • Hervé Bachelez, Pr
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Centre Médical de l'Institut Pasteur
        • Kontakt:
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Robert Debré, chu de Reims
        • Kontakt:
          • Manuelle Viguier, Pr
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
          • Pascal Joly, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zgłaszający się w momencie rozpoznania choroby przed jakimkolwiek leczeniem systemowym lub w momencie postępującego epizodu choroby, bez leczenia systemowego lub po zaprzestaniu leczenia immunomodulującego lub immunosupresyjnego
  • Możliwość wyrażenia zgody w formie pisemnej
  • Musi rozumieć język francuski w mowie i piśmie
  • Zrzeszony we francuskich systemach zabezpieczenia społecznego lub ustrojach zasymilowanych

Kryteria wyłączenia:

  • Dermatoza zlokalizowana wyłącznie w fałdach skórnych lub na twarzy (ryzyko powstania blizn po biopsjach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liszaj płaski jamy ustnej ma charakter nadżerkowy

Ludzkie próbki biologiczne:

  • pobranie krwi na wizycie 1 i 2 (6 miesięcy od pierwszej wizyty)
  • szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych podczas pierwszej wizyty
  • biopsja skóry lub błony śluzowej podczas pierwszej i drugiej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbka krwi o objętości 50 ml
Inny: Szczotkowanie skóry lub błon śluzowych
szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych
Inny: Biopsja skóry lub błony śluzowej
Biopsja 6 mm
Eksperymentalny: pemfigoid błony śluzowej ze zmianami w jamie ustnej

Ludzkie próbki biologiczne:

  • pobranie próbek krwi podczas wizyty 1
  • szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych podczas pierwszej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbka krwi o objętości 50 ml
Inny: Szczotkowanie skóry lub błon śluzowych
szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych
Eksperymentalny: liszaj płaski z zajęciem skóry głowy

Ludzkie próbki biologiczne:

  • pobranie próbek krwi podczas wizyty 1
  • szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych podczas wizyty 1
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbka krwi o objętości 50 ml
Inny: Szczotkowanie skóry lub błon śluzowych
szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych
Eksperymentalny: Pseudopelada Brocqa

Ludzkie próbki biologiczne:

  • pobranie próbek krwi podczas wizyty 1
  • szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych podczas pierwszej wizyty
  • biopsja skóry lub błony śluzowej podczas pierwszej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbka krwi o objętości 50 ml
Inny: Szczotkowanie skóry lub błon śluzowych
szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych
Inny: Biopsja skóry lub błony śluzowej
Biopsja 6 mm
Eksperymentalny: liszaj płaski z zajęciem paznokci

Ludzkie próbki biologiczne:

  • pobranie próbek krwi podczas wizyty 1
  • szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych podczas pierwszej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbka krwi o objętości 50 ml
Inny: Szczotkowanie skóry lub błon śluzowych
szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych
Eksperymentalny: łuszczyca i specyficzne zajęcie paznokci

Ludzkie próbki biologiczne:

  • pobranie próbek krwi podczas wizyty 1
  • szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych podczas pierwszej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbka krwi o objętości 50 ml
Inny: Szczotkowanie skóry lub błon śluzowych
szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych
Eksperymentalny: Liszajowata choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi

Ludzkie próbki biologiczne:

  • pobranie próbek krwi podczas wizyty 1
  • szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych podczas pierwszej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbka krwi o objętości 50 ml
Inny: Szczotkowanie skóry lub błon śluzowych
szczotkowanie zmian na skórze lub błonach śluzowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja repertuaru TCR metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie za pomocą cytometrii przepływowej i testu PCR pod kątem błędu systematycznego repertuaru TCR
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja charakterystycznych biomarkerów porostów
Ramy czasowe: 3 lata
Zidentyfikuj uzupełniające biomarkery charakteryzujące porosty metodą ilościowej PCR
3 lata
Identyfikacja klonotypów T CD8
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar specyficzności antygenowej zidentyfikowanych klonotypów T CD8 metodą cytometrii przepływowej
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuelle Vigiuer, CHU Reims Service de Dermatologie Avenue du Général Koenig 51092 Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Licheń płaski

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj