Biomarqueurs cellulaires et moléculaires chez les patients atteints de lichen plan (HELP)
27 juin 2025 mis à jour par: Institut Pasteur
Évaluation de la spécificité clinique des biomarqueurs cellulaires et moléculaires identifiés chez les patients atteints de lichen plan
Le lichen plan (LP) est une maladie inflammatoire chronique d'étiologie inconnue, affectant la peau et les muqueuses, caractérisée par un infiltrat de lymphocytes T cytotoxiques CD8+, associé à la mort des cellules épithéliales et à une perturbation de la zone des membranes basales.
Dans des travaux antérieurs, des études du répertoire des récepteurs d’antigènes des lymphocytes T (TCR) ont été réalisées.
Chez tous les patients testés, qu'ils soient atteints de LP érosive ou non, des séquences nucléotidiques uniques, appelées clonotypes, ont été identifiées.
Ils apparaissent au cours du processus de réarrangement du gène TCR.
Ces clonotypes sont spécifiques du virus du papillome humain (VPH) dans le sang et les lésions, ce qui suggère une stimulation antigénique de ces clonotypes par un épitope viral du VPH, qui se croise avec un épitope présent sur les kératinocytes.
Le diagnostic de LP est posé sur la base de critères cliniques et histologiques, mais chez certains patients et dans certaines localisations anatomiques, le diagnostic est difficile à poser et la LP peut être confondue avec d'autres affections cutanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le lichen plan (LP) est une maladie inflammatoire chronique d'étiologie inconnue, affectant la peau et les muqueuses, caractérisée par un infiltrat de lymphocytes T cytotoxiques CD8+, associé à la mort des cellules épithéliales et à une perturbation de la zone des membranes basales.
Plusieurs déclencheurs ont été proposés pour la LP, notamment les antigènes viraux.
Dans des travaux antérieurs, des études du répertoire des récepteurs d'antigènes des lymphocytes T (TCR) ont été réalisées, c'est-à-dire en étudiant la diversité des TCR exprimés à la surface de la population lymphocytaire d'un individu.
Chez tous les patients testés, qu'ils soient atteints de LP érosive ou non, des séquences nucléotidiques uniques, appelées clonotypes, ont été identifiées.
Ils apparaissent au cours du processus de réarrangement du gène TCR.
Ces clonotypes sont spécifiques du virus du papillome humain (VPH) dans le sang et les lésions, ce qui suggère une stimulation antigénique de ces clonotypes par un épitope viral du VPH, qui se croise avec un épitope présent sur les kératinocytes.
Le diagnostic de LP est posé sur la base de critères cliniques et histologiques, mais chez certains patients et dans certaines localisations anatomiques, le diagnostic est difficile à poser et la LP peut être confondue avec d'autres affections cutanées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Lise Gougeon
- Numéro de téléphone: 1 40 66 97 87
- E-mail: marie-lise.gougeon@pasteur.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sandrine Fernandes Pellerin
- Numéro de téléphone: 1 45 68 81 79
- E-mail: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25030
- Recrutement
- CHU de Besançon
-
Contact:
- François Aubin, Pr
-
Bobigny, France
- Recrutement
- CHU Paris Seine-Saint-Denis- Hôpital Avicenne
-
Contact:
- Frédéric Caux, Pr
-
Paris, France
- Recrutement
- Hôpital Saint-Louis
-
Chercheur principal:
- Jean-David Bouaziz
-
Contact:
- Hervé Bachelez, Pr
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Contact:
- Fabien Taieb, Dr
- Numéro de téléphone: +33145688088
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
Reims, France, 51092
- Recrutement
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Contact:
- Manuelle Viguier, Pr
-
Rouen, France
- Recrutement
- CHU de Rouen
-
Contact:
- Pascal Joly, Pr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujet venant au moment du diagnostic de la maladie avant tout traitement systémique, ou lors d'un épisode évolutif de la maladie, sans traitement systémique ou après arrêt du traitement immunomodulateur ou immunosuppresseur
- Possibilité de donner son consentement par écrit
- Doit comprendre le français parlé et écrit
- Affilié à la sécurité sociale française ou aux régimes assimilés
Critère d'exclusion:
- Dermatose exclusivement localisée dans les plis cutanés ou sur le visage (risque de cicatrisation par biopsies)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lichen plan buccal érosif
Échantillons biologiques humains :
|
50 ml d'échantillon de sang
brossage sur des lésions de la peau ou des muqueuses
Biopsie de 6 mm
|
|
Expérimental: pemphigoïde muqueuse avec lésions buccales
Échantillons biologiques humains :
|
50 ml d'échantillon de sang
brossage sur des lésions de la peau ou des muqueuses
|
|
Expérimental: lichen plan avec atteinte du cuir chevelu
Échantillons biologiques humains :
|
50 ml d'échantillon de sang
brossage sur des lésions de la peau ou des muqueuses
|
|
Expérimental: Pseudopélade de Brocq
Échantillons biologiques humains :
|
50 ml d'échantillon de sang
brossage sur des lésions de la peau ou des muqueuses
Biopsie de 6 mm
|
|
Expérimental: lichen plan avec atteinte des ongles
Échantillons biologiques humains :
|
50 ml d'échantillon de sang
brossage sur des lésions de la peau ou des muqueuses
|
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Expérimental: psoriasis et atteinte spécifique des ongles
Échantillons biologiques humains :
|
50 ml d'échantillon de sang
brossage sur des lésions de la peau ou des muqueuses
|
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Expérimental: Maladie du greffon contre l'hôte lichénoïde
Échantillons biologiques humains :
|
50 ml d'échantillon de sang
brossage sur des lésions de la peau ou des muqueuses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification du répertoire TCR par cytométrie en flux
Délai: 3 années
|
Détermination par cytométrie en flux et test PCR du biais du répertoire TCR
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification de biomarqueurs caractéristiques du lichen
Délai: 3 années
|
Identifier des biomarqueurs complémentaires caractérisant le lichen par PCR quantitative
|
3 années
|
|
Identification des clonotypes T CD8
Délai: 3 années
|
Mesure de la spécificité antigénique des clonotypes T CD8 identifiés par cytométrie en flux
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuelle Vigiuer, CHU Reims Service de Dermatologie Avenue du Général Koenig 51092 Reims
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .