Solu- ja molekyylibiomarkkerit potilailla, joilla on Lichen Planus (HELP)
perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Institut Pasteur
Lichen Planus -potilailla tunnistettujen solu- ja molekyylibiomarkkerien kliinisen spesifisyyden arviointi
Lichen planus (LP) on krooninen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin, jolle on tunnusomaista CD8+ sytotoksinen T-soluinfiltraatti, joka liittyy epiteelisolujen kuolemaan ja tyvikalvovyöhykkeen hajoamiseen.
Aikaisemmissa töissä tehtiin T-soluantigeenireseptorin (TCR) repertuaaritutkimuksia.
Kaikilla testatuilla potilailla, olipa kyseessä eroosiivinen tai ei-eroosiva LP, on tunnistettu ainutlaatuisia nukleotidisekvenssejä, joita kutsutaan klonotyypeiksi.
Ne ilmestyvät TCR-geenin uudelleenjärjestelyprosessin aikana.
Nämä klonotyypit ovat spesifisiä ihmisen papilloomavirukselle (HPV) veressä ja leesioissa, mikä viittaa näiden klonotyyppien antigeeniseen stimulaatioon HPV:n virusepitoopilla, joka risteää keratinosyyteissä olevan epitoopin kanssa.
LP-diagnoosi tehdään kliinisten ja histologisten kriteerien perusteella, mutta joillakin potilailla ja joissakin anatomisissa paikoissa diagnoosi on vaikea tehdä ja LP voidaan sekoittaa muihin ihosairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lichen planus (LP) on krooninen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin, jolle on tunnusomaista CD8+ sytotoksinen T-soluinfiltraatti, joka liittyy epiteelisolujen kuolemaan ja tyvikalvovyöhykkeen hajoamiseen.
LP:lle on ehdotettu useita laukaisimia, mukaan lukien virusantigeenit.
Aikaisemmissa töissä tehtiin T-soluantigeenireseptorin (TCR) repertuaaritutkimuksia, eli tutkittiin yksilön lymfosyyttipopulaation pinnalla ilmentyneiden TCR:ien monimuotoisuutta.
Kaikilla testatuilla potilailla, olipa kyseessä eroosiivinen tai ei-eroosiva LP, on tunnistettu ainutlaatuisia nukleotidisekvenssejä, joita kutsutaan klonotyypeiksi.
Ne ilmestyvät TCR-geenin uudelleenjärjestelyprosessin aikana.
Nämä klonotyypit ovat spesifisiä ihmisen papilloomavirukselle (HPV) veressä ja leesioissa, mikä viittaa näiden klonotyyppien antigeeniseen stimulaatioon HPV:n virusepitoopilla, joka risteää keratinosyyteissä olevan epitoopin kanssa.
LP-diagnoosi tehdään kliinisten ja histologisten kriteerien perusteella, mutta joillakin potilailla ja joissakin anatomisissa paikoissa diagnoosi on vaikea tehdä ja LP voidaan sekoittaa muihin ihosairauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-Lise Gougeon
- Puhelinnumero: 1 40 66 97 87
- Sähköposti: marie-lise.gougeon@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandrine Fernandes Pellerin
- Puhelinnumero: 1 45 68 81 79
- Sähköposti: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- François Aubin, Pr
-
Bobigny, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Paris Seine-Saint-Denis- Hôpital Avicenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric Caux, Pr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Louis
-
Päätutkija:
- Jean-David Bouaziz
-
Ottaa yhteyttä:
- Hervé Bachelez, Pr
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien Taieb, Dr
- Puhelinnumero: +33145688088
- Sähköposti: fabien.taieb@pasteur.fr
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuelle Viguier, Pr
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Joly, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tulee taudin diagnoosin ajankohtana ennen systeemistä hoitoa tai taudin etenevän episodin aikana, ilman systeemistä hoitoa tai immunomodulatorisen tai immunosuppressiivisen hoidon lopettamisen jälkeen
- Mahdollisuus antaa suostumuksensa kirjallisesti
- Pitää ymmärtää ranskaa puhuttua ja kirjallista kieltä
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan tai vastaaviin järjestelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Dermatoosi, joka sijaitsee yksinomaan ihopoimuissa tai kasvoissa (arpeutumisriski biopsiasta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun lichen planus erosiivinen
Ihmisen biologiset näytteet:
|
50 ml verinäyte
ihon tai limakalvovaurioiden harjaaminen
6 mm biopsia
|
|
Kokeellinen: limakalvon pemfigoidi, johon liittyy suuvaurioita
Ihmisen biologiset näytteet:
|
50 ml verinäyte
ihon tai limakalvovaurioiden harjaaminen
|
|
Kokeellinen: lichen planus, johon liittyy päänahkaa
Ihmisen biologiset näytteet:
|
50 ml verinäyte
ihon tai limakalvovaurioiden harjaaminen
|
|
Kokeellinen: Brocqin pseudopelade
Ihmisen biologiset näytteet:
|
50 ml verinäyte
ihon tai limakalvovaurioiden harjaaminen
6 mm biopsia
|
|
Kokeellinen: jäkälä, johon liittyy kynsi
Ihmisen biologiset näytteet:
|
50 ml verinäyte
ihon tai limakalvovaurioiden harjaaminen
|
|
Kokeellinen: psoriaasi ja spesifinen kynsihäiriö
Ihmisen biologiset näytteet:
|
50 ml verinäyte
ihon tai limakalvovaurioiden harjaaminen
|
|
Kokeellinen: Jäkäläsiirto isäntä vastaan -sairaus
Ihmisen biologiset näytteet:
|
50 ml verinäyte
ihon tai limakalvovaurioiden harjaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCR-valikoiman tunnistaminen virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määritys virtaussytometrialla ja PCR-testauksella TCR-valikoiman harhaan
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäkälälle ominaisten biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnista jäkälälle ominaisia komplementaarisia biomarkkereita kvantitatiivisella PCR:llä
|
3 vuotta
|
|
T-CD8-klonotyyppien tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnistettujen T-CD8-klonotyyppien antigeenisen spesifisyyden mittaus virtaussytometrialla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuelle Vigiuer, CHU Reims Service de Dermatologie Avenue du Général Koenig 51092 Reims
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .