- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06453772
지방흡입 수술 시 수술 후 출혈과 헤모글로빈을 예측하는 방법은 무엇입니까?
2025년 5월 30일 업데이트: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
1차 체지방흡입에서 흡인량을 결정하기 위한 수술 전후 헤모글로빈 차이를 기반으로 한 수학적 모델의 효과.
일차 신체 지방 흡입 수술을 받은 환자의 흡인량을 예측하기 위해 수술 전후 헤모글로빈을 통해 개발된 수학적 모델을 사용하는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 빈혈은 지방흡입과 관련된 심각한 위험이지만, 과학 문헌에는 제거된 지방의 양에 따른 혈액 손실에 대한 자세한 데이터가 부족합니다.
이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 수술 전 헤모글로빈(Hb pre), 체질량 지수(BMI) 및 흡입된 지방량을 기반으로 수술 후 헤모글로빈(Hb post) 감소를 예측하는 수학적 공식을 개발하는 것을 목표로 했습니다.
이 예측 공식을 검증하기 위해 지방 흡입 수술 환자를 대상으로 관찰, 분석, 비실험, 전향적 연구가 수행되었습니다.
Spearman's test를 이용한 통계분석 결과 통계적으로 유의한 결과가 나타났다(P < 0.05).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성형외과에서 처음으로 지방흡입 시술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 성별이 불분명한 환자, Centro Médico Nacional de Occidente에서 1차 지방흡입 수술을 받았습니다.
- 나이 18~60세
- 사용된 지방흡입 기술: Super Wet 또는 Tumescent.
- 신체의 모든 부위에 대한 수술 절차
- 대용량 지방흡입 (> 5 L)
- 부위 마취 사용
제외 기준:
- 다음과 같은 동반 질환의 존재: 전신 동맥 고혈압 또는 제2형 당뇨병.
- 2개 이상의 시술 수행
- 약물 사용(응고 시간을 수정하는 NSAID 및/또는 보조제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
지방흡입을 받는 환자
|
1차 지방흡입과 2차 지방흡입은 수술진이 담당합니다.
연구에서는 체중, 키, BMI, 수술 전 헤모글로빈, 흡인량 등의 변수를 분석했습니다.
또한, 수술 전 헤모글로빈(Hb), 적혈구 용적율(Hto), 혈소판, 프로트롬빈 시간(Tp), 부분 프로트롬빈 시간(TpT) 및 국제 표준화 비율(INR)을 평가했습니다.
변화를 모니터링하기 위해 수술 후 24시간 동안 Hb 및 Hto 수준을 재평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈 예측 방법
기간: 12 개월
|
예상 출혈을 추가로 예측하기 위해 수술 전후 헤모글로빈을 기반으로 한 수학적 모델
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .