Hogyan lehet előre jelezni a műtét utáni vérzést és a hemoglobint zsírleszívás során?
2025. május 30. frissítette: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
A műtét előtti és utáni hemoglobin-különbségeken alapuló matematikai modell használatának hatása az elsődleges testzsírleszívás során felszívandó térfogat meghatározására.
A műtét előtti és utáni hemoglobin segítségével kifejlesztett matematikai modell hatásának értékelése az elsődleges testzsírleszíváson átesett betegek leszívott térfogatának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A posztoperatív vérszegénység jelentős kockázatot jelent a zsírleszívással kapcsolatban, de a tudományos irodalomból hiányoznak a részletes adatok az eltávolított zsír mennyiségéhez viszonyított vérveszteségről.
Ennek megoldására a kutatók egy olyan matematikai képlet kidolgozását tűzték ki célul, amely előrejelzi a posztoperatív hemoglobin (Hb post) csökkenését a preoperatív hemoglobin (Hb pre), a Body Mass Index (BMI) és a leszívott zsír mennyisége alapján.
Megfigyeléses, analitikus, nem kísérleti, prospektív vizsgálatot végeztek zsírleszívásban szenvedő betegeken, hogy validálják ezt a prediktív formulát.
A Spearman-teszttel végzett statisztikai elemzés azt mutatta, hogy az eredmények statisztikailag szignifikánsak voltak (P < 0,05).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Plasztikai és Helyreállító Sebészeti Szolgálatban operált, első alkalommal zsírleszíváson átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem egyértelmű nemű betegek, akiket a Centro Médico Nacional de Occidente elsődleges zsírleszívása céljából műtöttek.
- Életkor 18 és 60 év között
- Alkalmazott zsírleszívási technika: Szupernedves vagy Tumescent.
- Sebészeti beavatkozás a test bármely területén
- Nagy mennyiségű zsírleszívás (> 5 l)
- Regionális érzéstelenítés alkalmazása
Kizárási kritériumok:
- A következő társbetegségek bármelyikének jelenléte: szisztémás artériás magas vérnyomás vagy 2-es típusú cukorbetegség.
- 2 vagy több eljárás végrehajtása
- Gyógyszerek (NSAID-ok és/vagy koadjuvánsok, amelyek módosítják a véralvadási időt) alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Zsírleszíváson átesett betegek
|
Az elsődleges vagy másodlagos zsírleszívást a sebészeti személyzet végzi.
A tanulmány olyan változókat elemzett, mint a testsúly, magasság, BMI, preoperatív hemoglobin és aspirált térfogat.
Ezenkívül értékelték a műtét előtti hemoglobint (Hb), a hematokritot (Hto), a vérlemezkék számát, a protrombin időt (Tp), a részleges protrombin időt (TpT) és a nemzetközi normalizált arányt (INR).
A Hb és Hto szintet a műtét után 24 órával újraértékelték a változások nyomon követése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés-előrejelző módszer
Időkeret: 12 hónap
|
A műtét előtti és utáni hemoglobinokon alapuló matematikai modell a becsült vérzés további előrejelzésére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIPOSUCTION-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .