Jak předvídat pooperační krvácení a hemoglobin při liposukci?
30. května 2025 aktualizováno: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Účinek použití matematického modelu založeného na rozdílech hemoglobinu před a po operaci pro stanovení objemu k aspiraci při primární tělesné liposukci.
Vyhodnotit účinek použití matematického modelu vyvinutého prostřednictvím pre- a pooperačních hemoglobinů k predikci objemu k aspiraci u pacientů podstupujících primární tělesnou liposukci.
Přehled studie
Detailní popis
Pooperační anémie je významným rizikem spojeným s liposukcí, přesto ve vědecké literatuře chybí podrobné údaje o ztrátě krve ve vztahu k objemu odstraněného tuku.
K vyřešení tohoto problému se výzkumníci zaměřili na vývoj matematického vzorce předpovídajícího pokles pooperačního hemoglobinu (Hb po) na základě předoperačního hemoglobinu (Hb před), indexu tělesné hmotnosti (BMI) a objemu odsátého tuku.
Pro ověření tohoto prediktivního vzorce byla provedena observační, analytická, neexperimentální, prospektivní studie na pacientech s liposukcí.
Statistická analýza pomocí Spearmanova testu ukázala, že výsledky byly statisticky významné (P < 0,05).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující první liposukci operované na Službě plastické a rekonstrukční chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky nezřetelného pohlaví, operované v Centro Médico Nacional de Occidente k primární liposukci.
- Věk od 18 do 60 let
- Použitá technika liposukce: Super mokrá nebo tumescentní.
- Chirurgický zákrok na jakékoli části těla
- Velkoobjemová liposukce (> 5 l)
- Použití regionální anestezie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost některé z následujících komorbidit: Systémová arteriální hypertenze nebo Diabetes Mellitus typu 2.
- Provedení 2 a více procedur
- Užívání léků (NSAID a/nebo koadjuvans, které upravují koagulační časy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující liposukci
|
Primární nebo sekundární liposukci provádí operační personál.
Studie analyzovala proměnné zahrnující hmotnost, výšku, BMI, předoperační hemoglobin a aspirovaný objem.
Dále byly hodnoceny předoperační hemoglobin (Hb), hematokrit (Hto), krevní destičky, protrombinový čas (Tp), parciální protrombinový čas (TpT) a mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
Hladiny Hb a Hto byly přehodnoceny 24 hodin po operaci, aby se sledovaly změny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda předpovídání krvácení
Časové okno: 12 měsíců
|
Matematický model založený na hemoglobinech před a po operaci k další predikci odhadovaného krvácení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LIPOSUCTION-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko