Come prevedere il sanguinamento post-operatorio e l'emoglobina nella liposuzione?
30 maggio 2025 aggiornato da: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Effetto dell'utilizzo di un modello matematico basato sulle differenze di emoglobina pre e post-operatorie per determinare il volume da aspirare nella liposuzione del corpo primario.
Valutare l'effetto dell'utilizzo di un modello matematico sviluppato attraverso le emoglobine pre e post-chirurgiche per prevedere il volume da aspirare nei pazienti sottoposti a liposuzione corporea primaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L’anemia postoperatoria rappresenta un rischio significativo associato alla liposuzione, tuttavia la letteratura scientifica non dispone di dati dettagliati sulla perdita di sangue in relazione al volume di grasso rimosso.
Per risolvere questo problema, i ricercatori miravano a sviluppare una formula matematica che prevedesse la diminuzione dell’emoglobina postoperatoria (Hb post) in base all’emoglobina preoperatoria (Hb pre), all’indice di massa corporea (BMI) e al volume di grasso aspirato.
È stato condotto uno studio prospettico osservazionale, analitico, non sperimentale su pazienti sottoposti a liposuzione per convalidare questa formula predittiva.
L'analisi statistica utilizzando il test di Spearman ha mostrato che i risultati erano statisticamente significativi (P <0,05).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti al primo intervento di liposuzione, operati nel Servizio di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di genere indistinto, operati presso il Centro Médico Nacional de Occidente per liposuzione primaria.
- Età compresa tra 18 e 60 anni
- Tecnica di liposuzione utilizzata: Super wet o tumescente.
- Procedura chirurgica su qualsiasi area del corpo
- Liposuzione di grandi volumi (> 5 L)
- Utilizzo dell'anestesia regionale
Criteri di esclusione:
- Presenza di una delle seguenti comorbilità: ipertensione arteriosa sistemica o diabete mellito di tipo 2.
- Esecuzione di 2 o più procedure
- Uso di farmaci (FANS e/o coadiuvanti che modificano i tempi di coagulazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a liposuzione
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La liposuzione primaria o secondaria viene eseguita dal personale chirurgico.
Lo studio ha analizzato variabili tra cui peso, altezza, BMI, emoglobina preoperatoria e volume aspirato.
Inoltre, sono stati valutati l'emoglobina preoperatoria (Hb), l'ematocrito (Hto), le piastrine, il tempo di protrombina (Tp), il tempo di protrombina parziale (TpT) e il rapporto internazionale normalizzato (INR).
I livelli di Hb e Hto sono stati rivalutati 24 ore dopo l'intervento chirurgico per monitorare i cambiamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodo di previsione del sanguinamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modello matematico basato sulle emoglobine pre e post-operatorie per prevedere ulteriormente il sanguinamento stimato
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIPOSUCTION-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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