Hoe postoperatieve bloedingen en hemoglobine bij liposuctie te voorspellen?
30 mei 2025 bijgewerkt door: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Effect van het gebruik van een wiskundig model gebaseerd op pre- en postoperatieve hemoglobineverschillen om het te aspireren volume bij primaire liposuctie van het lichaam te bepalen.
Het evalueren van het effect van het gebruik van een wiskundig model dat is ontwikkeld door middel van pre- en postoperatieve hemoglobines om het volume te voorspellen dat moet worden afgezogen bij patiënten die primaire lichaamsliposuctie ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve anemie is een aanzienlijk risico dat gepaard gaat met liposuctie, maar in de wetenschappelijke literatuur ontbreken gedetailleerde gegevens over bloedverlies in verhouding tot de hoeveelheid verwijderd vet.
Om dit aan te pakken, probeerden de onderzoekers een wiskundige formule te ontwikkelen die de afname van postoperatief hemoglobine (Hb post) voorspelde op basis van preoperatief hemoglobine (Hb pre), Body Mass Index (BMI) en het volume van het afgezogen vet.
Er werd een observationeel, analytisch, niet-experimenteel, prospectief onderzoek uitgevoerd bij liposuctiepatiënten om deze voorspellende formule te valideren.
Statistische analyse met behulp van de Spearman-test toonde aan dat de resultaten statistisch significant waren (P <0,05).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voor het eerst een liposuctie ondergaan, geopereerd in de dienst Plastische en Reconstructieve Chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van onduidelijk geslacht, geopereerd in het Centro Médico Nacional de Occidente voor primaire liposuctie.
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Gebruikte liposuctietechniek: Supernat of Tumescent.
- Chirurgische ingreep op elk deel van het lichaam
- Liposuctie met groot volume (> 5 L)
- Gebruik van regionale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een van de volgende comorbiditeiten: Systemische arteriële hypertensie of Diabetes Mellitus type 2.
- Uitvoering van 2 of meer procedures
- Gebruik van medicijnen (NSAID's en/of coadjuvantia die de stollingstijden wijzigen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die liposuctie ondergaan
|
Primaire of secundaire liposuctie wordt uitgevoerd door het chirurgisch personeel.
De studie analyseerde variabelen zoals gewicht, lengte, BMI, preoperatieve hemoglobine en opgezogen volume.
Bovendien werden preoperatieve hemoglobine (Hb), hematocriet (Hto), bloedplaatjes, protrombinetijd (Tp), gedeeltelijke protrombinetijd (TpT) en International Normalised Ratio (INR) geëvalueerd.
De Hb- en Hto-waarden werden 24 uur na de operatie opnieuw beoordeeld om veranderingen te monitoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methode voor het voorspellen van bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Wiskundig model gebaseerd op pre- en postoperatieve hemoglobines om geschatte bloedingen verder te voorspellen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LIPOSUCTION-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .