Hvordan forudsiger man post-kirurgisk blødning og hæmoglobin ved fedtsugning?
30. maj 2025 opdateret af: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Effekt af at bruge en matematisk model baseret på præ- og post-kirurgiske hæmoglobinforskelle til at bestemme volumen, der skal aspireres ved primær kropsfedtsugning.
At evaluere effekten af at bruge en matematisk model udviklet gennem præ- og post-kirurgiske hæmoglobiner til at forudsige volumen til aspiration hos patienter, der gennemgår primær kropsfedtsugning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ anæmi er en betydelig risiko forbundet med fedtsugning, men den videnskabelige litteratur mangler detaljerede data om blodtab i forhold til mængden af fjernet fedt.
For at løse dette, sigtede efterforskerne på at udvikle en matematisk formel, der forudsiger faldet i postoperativt hæmoglobin (Hb post) baseret på præoperativ hæmoglobin (Hb pre), Body Mass Index (BMI) og mængden af suget fedt.
En observationel, analytisk, ikke-eksperimentel, prospektiv undersøgelse blev udført på fedtsugningspatienter for at validere denne prædiktive formel.
Statistisk analyse ved brug af Spearmans test viste, at resultaterne var statistisk signifikante (P < 0,05).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår førstegangs fedtsugning, opereret i plastik- og rekonstruktionskirurgien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af uklart køn, opereret på Centro Médico Nacional de Occidente til primær fedtsugning.
- Alder mellem 18 og 60 år
- Anvendt fedtsugningsteknik: Super våd eller tumescent.
- Kirurgisk procedure på ethvert område af kroppen
- Stor volumen fedtsugning (> 5 L)
- Brug af regional anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en af følgende følgesygdomme: Systemisk arteriel hypertension eller diabetes mellitus type 2.
- Udførelse af 2 eller flere procedurer
- Brug af medicin (NSAID'er og/eller coadjuvanser, der ændrer koagulationstider).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår fedtsugning
|
Primær eller sekundær fedtsugning udføres af det kirurgiske personale.
Undersøgelsen analyserede variabler, herunder vægt, højde, BMI, præoperativ hæmoglobin og aspireret volumen.
Derudover blev præoperativ hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hto), blodplader, protrombintid (Tp), partiel protrombintid (TpT) og International Normalized Ratio (INR) evalueret.
Hb- og Hto-niveauer blev revurderet 24 timer efter operationen for at overvåge ændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsforudsigelsesmetode
Tidsramme: 12 måneder
|
Matematisk model baseret på præ- og post-kirurgiske hæmoglobiner for yderligere at forudsige estimeret blødning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LIPOSUCTION-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland