- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06453772
Como prever sangramento pós-cirúrgico e hemoglobina na lipoaspiração?
30 de maio de 2025 atualizado por: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Efeito do uso de um modelo matemático baseado nas diferenças de hemoglobina pré e pós-cirúrgica para determinar o volume a aspirar na lipoaspiração corporal primária.
Avaliar o efeito da utilização de um modelo matemático desenvolvido através de hemoglobinas pré e pós-cirúrgicas para prever o volume a aspirar em pacientes submetidos à lipoaspiração corporal primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anemia pós-operatória é um risco significativo associado à lipoaspiração, mas a literatura científica carece de dados detalhados sobre a perda sanguínea em relação ao volume de gordura removida.
Para resolver isso, os investigadores pretendiam desenvolver uma fórmula matemática que previsse a diminuição da hemoglobina pós-operatória (Hb pós) com base na hemoglobina pré-operatória (Hb pré), Índice de Massa Corporal (IMC) e o volume de gordura aspirada.
Um estudo observacional, analítico, não experimental e prospectivo foi realizado em pacientes lipoaspirados para validar esta fórmula preditiva.
A análise estatística pelo teste de Spearman mostrou que os resultados foram estatisticamente significativos (P < 0,05).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à primeira lipoaspiração, operados no Serviço de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de sexo indistinto, operados no Centro Médico Nacional de Occidente para lipoaspiração primária.
- Idade entre 18 e 60 anos
- Técnica de lipoaspiração utilizada: Super úmida ou Tumescente.
- Procedimento cirúrgico em qualquer área do corpo
- Lipoaspiração de grande volume (> 5 L)
- Uso de anestesia regional
Critério de exclusão:
- Presença de alguma das seguintes comorbidades: Hipertensão Arterial Sistêmica ou Diabetes Mellitus tipo 2.
- Realização de 2 ou mais procedimentos
- Uso de medicamentos (AINEs e/ou coadjuvantes que modificam os tempos de coagulação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos à lipoaspiração
|
A lipoaspiração primária ou secundária é realizada pela equipe cirúrgica.
O estudo analisou variáveis como peso, altura, IMC, hemoglobina pré-operatória e volume aspirado.
Além disso, foram avaliados hemoglobina pré-operatória (Hb), hematócrito (Hto), plaquetas, tempo de protrombina (Tp), tempo de protrombina parcial (TpT) e Razão Normalizada Internacional (INR).
Os níveis de Hb e Hto foram reavaliados 24 horas após a cirurgia para monitorar alterações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Método de previsão de sangramento
Prazo: 12 meses
|
Modelo matemático baseado em hemoglobinas pré e pós-cirúrgicas para prever melhor o sangramento estimado
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIPOSUCTION-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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