Как предсказать послеоперационное кровотечение и уровень гемоглобина при липосакции?
30 мая 2025 г. обновлено: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Эффект использования математической модели, основанной на различиях в гемоглобине до и после операции, для определения объема аспирации при первичной липосакции тела.
Оценить эффект от использования математической модели, разработанной на основе пред- и послеоперационных показателей гемоглобина, для прогнозирования объема аспирации у пациентов, перенесших первичную липосакцию тела.
Обзор исследования
Подробное описание
Послеоперационная анемия представляет собой значительный риск, связанный с липосакцией, однако в научной литературе отсутствуют подробные данные о кровопотере относительно объема удаленного жира.
Чтобы решить эту проблему, исследователи стремились разработать математическую формулу, прогнозирующую снижение послеоперационного гемоглобина (Hb после операции) на основе предоперационного гемоглобина (Hb до), индекса массы тела (ИМТ) и объема отсасываемого жира.
Для подтверждения этой прогностической формулы было проведено обсервационное аналитическое неэкспериментальное проспективное исследование на пациентах, перенесших липосакцию.
Статистический анализ с использованием критерия Спирмена показал, что результаты были статистически значимыми (P <0,05).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, впервые проходящие процедуру липосакции, оперированные в Службе пластической и реконструктивной хирургии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты неопределённого пола, прооперированные в Национальном медицинском центре Запада по поводу первичной липосакции.
- Возраст от 18 до 60 лет
- Используемая техника липосакции: супервлажная или тумесцентная.
- Хирургическая процедура на любом участке тела
- Липосакция большого объема (> 5 л)
- Использование регионарной анестезии.
Критерий исключения:
- Наличие любого из следующих сопутствующих заболеваний: системная артериальная гипертензия или сахарный диабет 2 типа.
- Выполнение 2 и более процедур
- Использование лекарств (НПВП и/или адъювантов, изменяющих время свертывания крови).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие липосакцию
|
Первичная или вторичная липосакция проводится хирургическим персоналом.
В исследовании анализировались такие переменные, как вес, рост, ИМТ, предоперационный гемоглобин и аспирированный объем.
Дополнительно оценивали предоперационный гемоглобин (Hb), гематокрит (Hto), тромбоциты, протромбиновое время (Tp), частичное протромбиновое время (TpT) и международное нормализованное отношение (INR).
Уровни Hb и Hto были повторно оценены через 24 часа после операции для отслеживания изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод прогнозирования кровотечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Математическая модель, основанная на показателях гемоглобина до и после операции, для дальнейшего прогнозирования предполагаемого кровотечения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIPOSUCTION-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .