- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06453772
Comment prédire les saignements post-chirurgicaux et l'hémoglobine lors d'une liposuccion ?
30 mai 2025 mis à jour par: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Effet de l'utilisation d'un modèle mathématique basé sur les différences d'hémoglobine pré- et post-chirurgicales pour déterminer le volume à aspirer lors de la liposuccion corporelle primaire.
Évaluer l'effet de l'utilisation d'un modèle mathématique développé à partir des hémoglobines pré- et post-chirurgicales pour prédire le volume à aspirer chez les patients subissant une liposuccion corporelle primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anémie postopératoire constitue un risque important associé à la liposuccion, mais la littérature scientifique manque de données détaillées sur la perte de sang par rapport au volume de graisse retirée.
Pour résoudre ce problème, les enquêteurs ont cherché à développer une formule mathématique prédisant la diminution de l'hémoglobine postopératoire (Hb post) basée sur l'hémoglobine préopératoire (Hb pré), l'indice de masse corporelle (IMC) et le volume de graisse aspirée.
Une étude observationnelle, analytique, non expérimentale et prospective a été menée sur des patients liposuccion pour valider cette formule prédictive.
L'analyse statistique utilisant le test de Spearman a montré que les résultats étaient statistiquement significatifs (P < 0,05).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une première liposuccion, opérés dans le Service de Chirurgie Plastique et Reconstructrice
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe indistinct, opérés au Centro Médico Nacional de Occidente pour une liposuccion primaire.
- Âge entre 18 et 60 ans
- Technique de liposuccion utilisée : Super humide ou Tumescente.
- Intervention chirurgicale sur n’importe quelle zone du corps
- Liposuccion grand volume (> 5 L)
- Utilisation de l'anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- Présence de l'une des comorbidités suivantes : hypertension artérielle systémique ou diabète sucré de type 2.
- Exécution de 2 procédures ou plus
- Utilisation de médicaments (AINS et/ou coadjuvants modifiant les temps de coagulation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients subissant une liposuccion
|
La liposuccion primaire ou secondaire est réalisée par le personnel chirurgical.
L'étude a analysé des variables telles que le poids, la taille, l'IMC, l'hémoglobine préopératoire et le volume aspiré.
De plus, l'hémoglobine préopératoire (Hb), l'hématocrite (Hto), les plaquettes, le temps de prothrombine (Tp), le temps de prothrombine partiel (TpT) et le rapport international normalisé (INR) ont été évalués.
Les niveaux d'Hb et d'Hto ont été réévalués 24 heures après l'intervention chirurgicale pour surveiller les changements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthode de prévision des saignements
Délai: 12 mois
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Modèle mathématique basé sur les hémoglobines pré- et post-chirurgicales pour mieux prédire les saignements estimés
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIPOSUCTION-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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