Wie lassen sich postoperative Blutungen und Hämoglobinwerte bei der Fettabsaugung vorhersagen?
30. Mai 2025 aktualisiert von: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Auswirkung der Verwendung eines mathematischen Modells basierend auf prä- und postoperativen Hämoglobinunterschieden zur Bestimmung des abzusaugenden Volumens bei der primären Körperfettabsaugung.
Es sollte die Wirkung der Verwendung eines mathematischen Modells bewertet werden, das anhand prä- und postoperativer Hämoglobine entwickelt wurde, um das abzusaugende Volumen bei Patienten vorherzusagen, die sich einer primären Körperfettabsaugung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Anämie stellt ein erhebliches Risiko im Zusammenhang mit der Fettabsaugung dar. In der wissenschaftlichen Literatur fehlen jedoch detaillierte Daten zum Blutverlust im Verhältnis zur entfernten Fettmenge.
Um dieses Problem anzugehen, wollten die Forscher eine mathematische Formel entwickeln, die die Abnahme des postoperativen Hämoglobins (Hb post) basierend auf präoperativem Hämoglobin (Hb pre), Body Mass Index (BMI) und dem abgesaugten Fettvolumen vorhersagt.
Zur Validierung dieser Vorhersageformel wurde eine beobachtende, analytische, nicht experimentelle, prospektive Studie an Fettabsaugungspatienten durchgeführt.
Die statistische Analyse mithilfe des Spearman-Tests zeigte, dass die Ergebnisse statistisch signifikant waren (P < 0,05).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zum ersten Mal einer Fettabsaugung unterziehen, die im Dienst für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie durchgeführt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unklaren Geschlechts, die im Centro Médico Nacional de Occidente zur primären Fettabsaugung operiert wurden.
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Verwendete Fettabsaugungstechnik: Supernass oder Tumeszenz.
- Chirurgischer Eingriff an jedem Körperbereich
- Fettabsaugung mit großem Volumen (> 5 l)
- Einsatz einer Regionalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer der folgenden Komorbiditäten: Systemische arterielle Hypertonie oder Diabetes mellitus Typ 2.
- Durchführung von 2 oder mehr Eingriffen
- Verwendung von Medikamenten (NSAIDs und/oder Coadjuvantien, die die Gerinnungszeiten verändern).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einer Fettabsaugung unterziehen
|
Die primäre oder sekundäre Fettabsaugung wird vom Operationspersonal durchgeführt.
Die Studie analysierte Variablen wie Gewicht, Größe, BMI, präoperatives Hämoglobin und aspiriertes Volumen.
Zusätzlich wurden präoperatives Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Hto), Blutplättchen, Prothrombinzeit (Tp), partielle Prothrombinzeit (TpT) und International Normalised Ratio (INR) bewertet.
Die Hb- und Hto-Werte wurden 24 Stunden nach der Operation erneut bestimmt, um Veränderungen zu überwachen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Methode zur Blutungsvorhersage
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mathematisches Modell basierend auf prä- und postoperativen Hämoglobinen zur weiteren Vorhersage geschätzter Blutungen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LIPOSUCTION-24
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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