- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06453772
Hvordan forutsi postkirurgisk blødning og hemoglobin ved fettsuging?
30. mai 2025 oppdatert av: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Effekt av å bruke en matematisk modell basert på hemoglobinforskjeller før og etter kirurgi for å bestemme volumet som skal aspireres ved primærkroppsfettsuging.
For å evaluere effekten av å bruke en matematisk modell utviklet gjennom pre- og post-kirurgiske hemoglobiner for å forutsi volumet som skal aspireres hos pasienter som gjennomgår primær fettsuging.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Postoperativ anemi er en betydelig risiko forbundet med fettsuging, men den vitenskapelige litteraturen mangler detaljerte data om blodtap i forhold til volumet av fett som fjernes.
For å løse dette, hadde etterforskerne som mål å utvikle en matematisk formel som forutsier reduksjonen i postoperativt hemoglobin (Hb post) basert på preoperativt hemoglobin (Hb pre), Body Mass Index (BMI) og volumet av fett som suges.
En observasjonell, analytisk, ikke-eksperimentell, prospektiv studie ble utført på fettsugingpasienter for å validere denne prediktive formelen.
Statistisk analyse ved bruk av Spearmans test viste at resultatene var statistisk signifikante (P < 0,05).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår førstegangs fettsugingsprosedyre, operert i plastisk og rekonstruktiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av utydelig kjønn, operert ved Centro Médico Nacional de Occidente for primær fettsuging.
- Alder mellom 18 og 60 år
- Fettsugingsteknikk som brukes: Supervåt eller Tumescent.
- Kirurgisk prosedyre på alle områder av kroppen
- Fettsuging med stort volum (> 5 L)
- Bruk av regional anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av noen av følgende komorbiditeter: Systemisk arteriell hypertensjon eller diabetes mellitus type 2.
- Utførelse av 2 eller flere prosedyrer
- Bruk av medisiner (NSAIDs og/eller koadjuvanser som endrer koagulasjonstider).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår fettsuging
|
Primær eller sekundær fettsuging utføres av det kirurgiske personalet.
Studien analyserte variabler inkludert vekt, høyde, BMI, preoperativ hemoglobin og aspirert volum.
I tillegg ble preoperativ hemoglobin (Hb), hematokrit (Hto), blodplater, protrombintid (Tp), delvis protrombintid (TpT) og International Normalized Ratio (INR) evaluert.
Hb- og Hto-nivåer ble revurdert 24 timer etter operasjonen for å overvåke endringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsforutsigelsesmetode
Tidsramme: 12 måneder
|
Matematisk modell basert på pre- og post-kirurgiske hemoglobiner for ytterligere å forutsi estimert blødning
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIPOSUCTION-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .