- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06453772
Hur förutsäger man postkirurgisk blödning och hemoglobin vid fettsugning?
30 maj 2025 uppdaterad av: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Effekten av att använda en matematisk modell baserad på hemoglobinskillnader före och efter kirurgi för att bestämma volymen som ska aspireras vid primärkroppsfettsugning.
För att utvärdera effekten av att använda en matematisk modell som utvecklats genom pre- och postkirurgiska hemoglobiner för att förutsäga volymen att aspirera hos patienter som genomgår primär kroppsfettsugning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Postoperativ anemi är en betydande risk förknippad med fettsugning, men den vetenskapliga litteraturen saknar detaljerade uppgifter om blodförlust i förhållande till mängden fett som avlägsnas.
För att ta itu med detta syftade utredarna till att utveckla en matematisk formel som förutsäger minskningen av postoperativt hemoglobin (Hb post) baserat på preoperativt hemoglobin (Hb pre), Body Mass Index (BMI) och volymen av suget fett.
En observationell, analytisk, icke-experimentell, prospektiv studie genomfördes på fettsugningspatienter för att validera denna prediktiva formel.
Statistisk analys med användning av Spearmans test visade att resultaten var statistiskt signifikanta (P < 0,05).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår den första fettsugningsprocedur, opererade i plastik- och rekonstruktionskirurgin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av otydligt kön, opererade på Centro Médico Nacional de Occidente för primär fettsugning.
- Ålder mellan 18 och 60 år
- Fettsugningsteknik som används: Supervåt eller Tumescent.
- Kirurgiskt ingrepp på alla delar av kroppen
- Fettsugning med stor volym (> 5 L)
- Användning av regionalbedövning
Exklusions kriterier:
- Förekomst av någon av följande komorbiditeter: Systemisk arteriell hypertoni eller diabetes mellitus typ 2.
- Utförande av 2 eller flera procedurer
- Användning av läkemedel (NSAID och/eller koadjuvans som ändrar koagulationstider).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår fettsugning
|
Primär eller sekundär fettsugning utförs av kirurgisk personal.
Studien analyserade variabler inklusive vikt, längd, BMI, preoperativt hemoglobin och aspirerad volym.
Dessutom utvärderades preoperativt hemoglobin (Hb), hematokrit (Hto), blodplättar, protrombintid (Tp), partiell protrombintid (TpT) och International Normalized Ratio (INR).
Hb- och Hto-nivåer omvärderades 24 timmar efter operationen för att övervaka förändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metod för att förutsäga blödning
Tidsram: 12 månader
|
Matematisk modell baserad på pre- och postoperativa hemoglobiner för att ytterligare förutsäga beräknad blödning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LIPOSUCTION-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .